一、案例介紹

某專家想探究吸煙與肺癌的關系，應用成組設計的病例-對照研究進行考察。病例組108人中68人吸煙，對照組108人中49人吸煙。試估計吸煙者患肺癌的風險是不吸煙患肺癌的多少倍？并估計95%可信區(qū)間。數(shù)據(jù)如下圖1：

圖1

二、問題分析

本案例的分析目的是估計吸煙者患肺癌的風險是不吸煙患肺癌的多少倍，也就是計算吸煙與不吸煙患肺癌的相對危險度值（relative risk，RR值）。但是由于本案例是應用成組設計的病例-對照研究進行研究，所以不能直接計算RR值，需要計算比值比（odds ratio，OR值）來近似估計相對危險度。

測定相對危險度的調(diào)查研究主要有兩大類型：隊列研究和病例對照研究。

隊列研究是對不同暴露水平的對象進行追蹤觀察，確定其疾病發(fā)生情況，通常周期較長，由于隊列研究可以計算各組人群的發(fā)病率，所以可以直接計算相對危險度RR值。

RR值 = (a/ (a+b) ) / (c /(c+d))

病例-對照研究是根據(jù)研究對象目前狀態(tài)（是否有?。⑵浞值讲±M或對照組，然后回顧性地詢問或調(diào)查研究對象過去的危險因素接觸史，然后比較兩組中暴露者所占的比例。在這類研究中，由于一般不能直接計算暴露人群和非暴露人群的發(fā)病率，所以不能直接計算相對危險度，通常需要通過計算OR值來近似估計相對危險度。

OR值= (a/b) / (c/d)

所以，本案例需要計算OR值來近似估計相對危險度。

三、軟件操作及結果解讀

（一）理論說明

OR值的實際意義與RR值類似，可以代表暴露組的發(fā)病危險是非暴露組的多少倍。當OR值的95%置信區(qū)間包括1時，表示該因素對疾病的發(fā)病率無影響；當OR值>1且95%置信區(qū)間不包括1時，表示該因素為危險因素，它使得發(fā)病率危險度增大；當OR值<1且95%置信區(qū)間不包括1時，表示該因素為保護因素，它使得發(fā)病危險度減少。

OR值計算如下：

OR值= (a/b) / (c/d)=（68/40）/（49/59）=2.0469

解放雙手，可以使用軟件進行計算。

（二）軟件操作

在SPSSAU系統(tǒng)中，實驗/醫(yī)學研究模塊，選擇【OR值】，填寫數(shù)據(jù)到相應位置，如下圖2：

圖2

（三）結果解讀

1、OR值

SPSSAU輸出OR值計算結果如下圖3：

圖3

從上圖分析結果來看，OR值為2.0469>1，95.0% CI為1.188~3.527不包括1，說明吸煙與肺癌發(fā)生之間有關聯(lián)，吸煙者患肺癌的風險為不吸煙者患肺癌2.0469倍。同時通過z 檢驗(z =2.5805，p =0.0099)，說明OR值與數(shù)字1之間有統(tǒng)計學差異，即暴露組和對照組的風險程度明顯不一樣。

2、RR值

SPSSAU同時會輸出RR值計算結果。但是RR值適用于隊列研究，又稱前瞻性研究、隨訪研究或發(fā)病率研究，本案例為實驗-對照研究，不適合使用RR值估計相對危險度。但RR值分析與OR值分析類似，二者的區(qū)別僅在于適用條件以及計算公式上，如果有需要進行RR分析的案例，軟件操作及結果解讀過程與本案例類似。結果如下圖4：

圖4

四、結論

本案應用成組設計的病例-對照研究進行研究，探究吸煙者患肺癌的風險是不吸煙者患肺癌的多少倍。通過計算比值比（odds ratio，OR值）來近似估計相對危險度。結果顯示，OR值為2.0469>1，95.0% CI為1.188~3.527不包括1，說明吸煙者患肺癌的風險為不吸煙者患肺癌2.0469倍。

五、知識小貼士

（1）隊列研究與病例對照研究的區(qū)別是什么？

隊列研究和病例對照研究都是流行病學研究中常用的方法，但它們有一些區(qū)別。

病例對照研究是一種回顧性研究，它比較了已經(jīng)患病的個體和沒有患病的個體在暴露于某種因素之前或之后的情況。這種方法可以計算出暴露組非暴露組的發(fā)病率之比，即比值比(odds ratio，OR值) 。

隊列研究是一種前瞻性研究，它跟蹤觀察一組人群在一段時間內(nèi)是否暴露于某種因素，并比較暴露組和非暴露組之間的發(fā)病率。這種方法可以計算出暴露組非暴露組的發(fā)病率之比，即相對危險度(relative risk，RR值) 。

（2）SE(ln(OR)或SE(ln(RR)的意義？

此兩值代表OR或RR對數(shù)值的標準誤，基本無實際意義，目的在于計算z 值，最終得到p 值；

SE(ln(OR)是指OR對數(shù)值的標準誤值，z 值 = ln(OR) / SE(ln(OR)；

SE(ln(RR)是指RR對數(shù)值的標準誤值，z 值 = ln(RR) / SE(ln(RR)。

參考文獻：

[1]顏紅,徐勇勇.醫(yī)學統(tǒng)計學.第3版[M].人民衛(wèi)生出版社,2015