慢病領(lǐng)域的糖尿病市場越發(fā)擁擠，不少藥企將其目光轉(zhuǎn)向了肥胖癥市場。

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「肥胖」被世界衛(wèi)生組織列為威脅人類健康的十大疾病之一，它既是一個獨立的疾病，又是心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病的重要誘因。雖然肥胖是一種病，卻罕有藥物可以治療，國內(nèi)迄今為止仍未有減重新藥登場。

據(jù)悉，已在糖尿病創(chuàng)新藥領(lǐng)域率先取得突破的仁會生物，在減重領(lǐng)域也有實質(zhì)性推進。2022年3月，該公司減重項目BEM-014上市申請獲CDE受理，這是目前國內(nèi)減重新藥研發(fā)進展最靠前的一款藥物，先發(fā)優(yōu)勢明顯。

若能順利獲批，BEM-014將是國內(nèi)超重/肥胖癥治療領(lǐng)域第一個創(chuàng)新藥物，若能成功上市，或?qū)⒊蔀槿蕰飿I(yè)績的一大增長點。

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肥胖成為流行病 藥物減肥市場崛起

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Frost & Sullivan的分析報告顯示，我國肥胖人數(shù)從2014年的1.62億人增至2018年的2.0億人，且未來仍有增加趨勢。預(yù)計到 2023年中國肥胖人數(shù)將達到2.51億人，并于2030年達到3.29億人。

早在1997年，世界衛(wèi)生組織（WHO）就將肥胖定義為疾病。肥胖對身體健康的副作用將日益受到社會公眾的關(guān)注，肥胖的藥物治療也將會被廣泛接受。

當前中國減肥品市場魚龍混雜，大都是保健食品類、茶類、藥品類、外用類、儀器類。我國減肥類保健品已經(jīng)過十多年的混戰(zhàn)，至今還沒有形成較成熟的市場品牌，真正歸為的藥物幾乎空白目前。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準了6款肥胖癥長期治療藥物，分別是奧利司他、氯卡色林、芬特明-托吡酯、安非他酮/納曲酮、利拉魯肽、司美格魯肽，均用于成人治療。目前，在我國，除了奧利司他被批準用于減肥以外，其他四種藥物并未獲批進入我國市場，且國內(nèi)奧利司他制劑均為國產(chǎn)仿制藥。根據(jù)藥智網(wǎng)公開數(shù)據(jù)，奧利司他制劑在國內(nèi) 2017-2019年的銷售增長率分別為13.2%、104.5%、95.8%。

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仁會生物BEM-014上市申請獲受理

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據(jù)了解，BEM-014主要通過調(diào)節(jié)食欲中樞、增強飽腹感、延緩胃排空等機制改善患者的飲食生活習慣，減少能量攝入，從而實現(xiàn)降低體重、改善血脂等療效。

目前國內(nèi)有多家企業(yè)進行減肥新藥申請注冊，包括信達生物、恒瑞醫(yī)藥等，仁會生物的BEM-014研發(fā)進度明顯領(lǐng)先于同類產(chǎn)品?？梢灶A(yù)見，該款新藥的上市將為我國超重/肥胖患者帶來全新的治療方案，同時也將為仁會生物的快速發(fā)展注入強勁動力。

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