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《金基研》森海/作者 楊起超 時(shí)風(fēng)/編審

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人口老齡化趨勢(shì)加快，心血管疾病發(fā)病率升高，心臟電生理手術(shù)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。長(zhǎng)期以來(lái)，電生理器械市場(chǎng)始終由強(qiáng)生、雅培等跨國(guó)醫(yī)療器械廠商占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著國(guó)產(chǎn)電生理廠商不斷突破技術(shù)瓶頸，國(guó)內(nèi)電生理行業(yè)國(guó)產(chǎn)前景廣闊。作為一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微電生理”）緊抓行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，不斷發(fā)展壯大。

在業(yè)績(jī)上，微電生理營(yíng)收穩(wěn)增，凈利潤(rùn)由虧轉(zhuǎn)盈。2023年上半年，微電生理營(yíng)收、凈利分別同比增長(zhǎng)16.58%、44.60%。在心臟電生理領(lǐng)域，微電生理成為首家能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)廠商，亦是全球市場(chǎng)中能同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的少數(shù)參與者之一。自微電生理三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來(lái)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超4萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)，在國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一。微電生理的TrueForce?壓力導(dǎo)管是首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)壓力導(dǎo)管，已累計(jì)完成300余例射頻消融手術(shù)。

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一、人口老齡化帶來(lái)增量剛需，心臟電生理行業(yè)國(guó)產(chǎn)前景廣闊

需先了解的是，作為一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，微電生理致力于提供具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的“以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人口老齡化趨勢(shì)加快，國(guó)內(nèi)65歲及以上人口逐年上漲。

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018-2022年，國(guó)內(nèi)65歲及以上人口分別為1.67億人、1.76億人、1.91億人、2.01億人、2.10億人，占當(dāng)年度全國(guó)人口的比例分別為11.9%、12.6%、13.5%、14.2%、14.9%。

心血管疾病的發(fā)病率與年齡增長(zhǎng)有著明顯的相關(guān)性。隨著國(guó)內(nèi)65歲及以上人口數(shù)量的增加，心血管疾病的發(fā)病率隨之上升，推動(dòng)心血管行業(yè)市場(chǎng)需求的增加。據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)目前心血管病患病人數(shù)約3.3億人，每5例死亡中就有2例死于心血管病，其發(fā)病率與致死率仍高居榜首。

而心律失常是心血管疾病的常見(jiàn)病癥，國(guó)內(nèi)擁有龐大的心律失常患者基數(shù)。

受益于定位導(dǎo)航技術(shù)的進(jìn)步及微創(chuàng)介入技術(shù)的成熟，心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面快速發(fā)展，已成為心臟電生理學(xué)領(lǐng)域熱點(diǎn)之一。目前，心臟電生理手術(shù)（電生理檢查和導(dǎo)管消融）在快速性心律失常領(lǐng)域已得到相對(duì)廣泛的臨床驗(yàn)證，心臟電生理手術(shù)在維持竇性心律和改善生活質(zhì)量等方面優(yōu)于抗心律失常藥物治療的諸多臨床研究得到了相一致的研究結(jié)果。

相較于美國(guó)，國(guó)內(nèi)心臟電生理手術(shù)治療仍然具有巨大的提升空間。國(guó)內(nèi)目前心臟電生理手術(shù)治療量約為128.5臺(tái)/百萬(wàn)人，而美國(guó)則達(dá)到了1,302.3臺(tái)/百萬(wàn)人。隨著心律失常患者檢出率的提高和術(shù)式的逐步成熟，國(guó)內(nèi)心臟電生理手術(shù)的滲透率有望進(jìn)一步增加。

據(jù)普華有策數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模從2017年的22.2億元上升至2022年的80.8億元，年均復(fù)合增速達(dá)29.5%。

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)始終由強(qiáng)生、雅培等跨國(guó)醫(yī)療器械廠商占據(jù)主導(dǎo)地位。據(jù)《中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)，2020年國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額僅為9.6%。

隨著電生理產(chǎn)品集采加速、國(guó)產(chǎn)品牌在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和二維手術(shù)消融導(dǎo)管領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)的持續(xù)擴(kuò)大，以及在高精密度標(biāo)測(cè)和消融類導(dǎo)管的業(yè)務(wù)布局，國(guó)家相關(guān)政策對(duì)本土品牌的支持，高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)品牌有望快速占領(lǐng)市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域替代空間巨大。

預(yù)計(jì)到2024年，國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到211.1億元，2020年至2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為42.3%，高于同期進(jìn)口電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)的復(fù)合增速。2024年，國(guó)產(chǎn)廠商有望占據(jù)12.9%的市場(chǎng)份額。

綜上，國(guó)內(nèi)人口老齡化趨勢(shì)加快，心血管疾病發(fā)病率升高，心臟電生理手術(shù)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí)，隨著國(guó)產(chǎn)電生理廠商不斷突破技術(shù)瓶頸，電生理行業(yè)國(guó)產(chǎn)前景廣闊。

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二、2023年H1營(yíng)收凈利雙增長(zhǎng)，產(chǎn)品銷往31個(gè)國(guó)家及地區(qū)

持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求為微電生理的收入不斷上漲奠定了良好的基礎(chǔ)。

據(jù)招股書(shū)，2020-2022年及2023年1-6月，微電生理營(yíng)業(yè)收入分別為1.41億元、1.90億元、2.60億元、1.42億元，逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)。其中2023年1-6月?tīng)I(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.58%。

同期，微電生理凈利潤(rùn)分別為574.19萬(wàn)元、-1,197.43萬(wàn)元、297.18萬(wàn)元、215.54萬(wàn)元。因微電生理在研發(fā)方面投入大，且經(jīng)營(yíng)規(guī)模相對(duì)小，導(dǎo)致存在凈利潤(rùn)為負(fù)的情形。2023年1-6月，微電生理銷售規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)44.60%。

深耕心臟電生理領(lǐng)域多年，微電生理通過(guò)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，與多家經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，擁有廣泛而專業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和穩(wěn)定終端客戶覆蓋能力，保證了其銷售渠道的穩(wěn)定性和有效性。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2023年上半年，微電生理持續(xù)深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，加強(qiáng)銷售渠道管理，推進(jìn)重點(diǎn)區(qū)域營(yíng)銷體系建設(shè)，參與及舉辦自主品牌活動(dòng)30余場(chǎng)，覆蓋全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)及直轄市。截至2023年6月末，微電生理三維手術(shù)累計(jì)超過(guò)4萬(wàn)例，產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的900余家終端醫(yī)院。其中，三維產(chǎn)品累計(jì)覆蓋700余家醫(yī)院。

國(guó)際市場(chǎng)方面，微電生理堅(jiān)持全球化發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步強(qiáng)化國(guó)際銷售網(wǎng)絡(luò)，加快海外業(yè)務(wù)代理商開(kāi)發(fā)和培訓(xùn)，組織開(kāi)展三維手術(shù)病例論壇。通過(guò)參與歐洲和美國(guó)心律學(xué)年會(huì)、絲綢之路心律大會(huì)等活動(dòng)，展示其全產(chǎn)品線解決方案，加大產(chǎn)品海外宣傳力度，不斷提升品牌知名度。

2022年，微電生理全年新開(kāi)拓銷售業(yè)務(wù)的國(guó)家6個(gè)，全年共計(jì)14款產(chǎn)品在4個(gè)海外市場(chǎng)（國(guó)家及地區(qū)）首次獲得注冊(cè)證，其中4款產(chǎn)品獲得FDA注冊(cè)許可。2023年上半年，微電生理國(guó)際市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)60%，累計(jì)覆蓋31個(gè)國(guó)家和地區(qū)；新增11款產(chǎn)品在4個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得首次注冊(cè)證，累計(jì)20款產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，4款產(chǎn)品獲得FDA注冊(cè)許可。

此外，為提高電生理產(chǎn)品的臨床使用體驗(yàn)，微電生理組建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床跟臺(tái)服務(wù)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)。由于電生理手術(shù)難度高，高水平的臨床跟臺(tái)服務(wù)支持團(tuán)隊(duì)能夠幫助臨床醫(yī)生順利地開(kāi)展手術(shù)，保障手術(shù)的安全性和有效性。

可見(jiàn)，近年來(lái)微電生理營(yíng)業(yè)收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，業(yè)績(jī)持續(xù)向好。特別是在2023年上半年，微電生理營(yíng)收、凈利分別同比增長(zhǎng)16.58%、44.60%。同時(shí)，微電生理?yè)碛蟹€(wěn)定且高效的銷售網(wǎng)絡(luò)及高水平的臨床技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，其國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)營(yíng)銷規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

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三、上市產(chǎn)品矩陣豐富布局完善，集采投標(biāo)全中后期有望放量

為滿足快速性心律失常患者的治療需求，微電生理已開(kāi)發(fā)了全面涵蓋心臟電生理手術(shù)的產(chǎn)品布局。

其中，Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)系基本閉源產(chǎn)品，截至2022年12月31日，微電生理已圍繞Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)形成26款已取得注冊(cè)證產(chǎn)品。2023年8月，公司IceMagic?球囊型冷凍消融導(dǎo)管及IceMagic?冷凍消融設(shè)備獲NMPA批準(zhǔn)上市，相關(guān)注冊(cè)證產(chǎn)品一躍提升至28款。

在電生理設(shè)備方面，微電生理已上市主要產(chǎn)品有Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、OptimAblate?灌注泵、OptimAblate?心臟射頻消融儀。三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)分別入選2018年國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄、2018年-2019年上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品清單及2021年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。

其中，微電生理自主研發(fā)的Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)第三代產(chǎn)品于2020年上市，是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。微電生理第四代Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)已于2022年12月遞交國(guó)內(nèi)注冊(cè)，預(yù)計(jì)2023年下半年獲批。

同時(shí)，微電生理自主研發(fā)的OptimAblate?心臟射頻消融儀基于觸摸屏設(shè)計(jì)，能夠?qū)崟r(shí)顯示各類消融參數(shù)曲線，提供個(gè)性化參數(shù)設(shè)置及存儲(chǔ)，性能已經(jīng)達(dá)到進(jìn)口高端產(chǎn)品水平。此外，微電生理特有的多通道溫度檢測(cè)設(shè)計(jì)，能夠感知導(dǎo)管頭端不同部位的溫度，當(dāng)消融過(guò)程中出現(xiàn)溫度過(guò)高時(shí)及時(shí)報(bào)警，進(jìn)一步提高了手術(shù)安全性。

在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管方面，相較于國(guó)產(chǎn)競(jìng)品而言，微電生理的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管產(chǎn)品線豐富，靈活滿足各類手術(shù)場(chǎng)景需求，同時(shí)基于磁電雙定位原理，微電生理創(chuàng)新開(kāi)發(fā)了國(guó)產(chǎn)唯一的磁定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管產(chǎn)品線，包括磁定位型可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。其中磁定位型可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管入選2018年-2019年上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品清單。

在消融導(dǎo)管方面，相較于國(guó)產(chǎn)競(jìng)品而言，微電生理的消融導(dǎo)管產(chǎn)品線豐富，能夠有效滿足復(fù)雜電生理手術(shù)需求；微電生理?yè)碛袊?guó)產(chǎn)唯一的磁定位型射頻消融導(dǎo)管；自主研發(fā)的FireMagic?冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管是國(guó)產(chǎn)唯一可用于治療房顫等復(fù)雜性心律失常磁電雙定位消融導(dǎo)管；微電生理還擁有國(guó)產(chǎn)唯一的磁電定位微孔灌注消融射頻消融導(dǎo)管、壓力消融導(dǎo)管。

在附件產(chǎn)品方面，微電生理已上市主要產(chǎn)品有PathBuilder?心內(nèi)導(dǎo)引鞘組及附件、PathBuilder?可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組、PathBuilder?可調(diào)控型導(dǎo)引鞘組。其中，PathBuilder?可調(diào)控型導(dǎo)引鞘組系國(guó)產(chǎn)唯一。

截至2023年6月末，微電生理共計(jì)5項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

值得關(guān)注的是，2022年12月落地的心臟介入電生理省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中，微電生理高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管等多個(gè)產(chǎn)品成功中標(biāo)，投標(biāo)產(chǎn)品中標(biāo)率100%。以房顫消融手術(shù)為例，微電生理在單件采購(gòu)模式申報(bào)企業(yè)2家及以上競(jìng)價(jià)單元中獲得了14個(gè)擬中選資格，在單件采購(gòu)模式獨(dú)家報(bào)名競(jìng)價(jià)單元及配套采購(gòu)模式中獲得5個(gè)擬中選資格。

2023年4月中旬起至今，福建等27省市電生理集采已經(jīng)全面執(zhí)行；北京市醫(yī)保局于5月10日針對(duì)電生理等3類醫(yī)用耗材制定了DRG付費(fèi)和帶量采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方案，電生理行業(yè)成長(zhǎng)性凸顯。而集采正式執(zhí)行后，微電生理產(chǎn)品有望放量。

總的來(lái)說(shuō)，微電生理產(chǎn)品線豐富，開(kāi)發(fā)了全面涵蓋心臟電生理手術(shù)的產(chǎn)品布局，且多項(xiàng)產(chǎn)品具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)地位。在27省市電生理耗材集采中，微電生理中標(biāo)率100%，集采正式執(zhí)行后有望放量。

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四、三維心臟電生理手術(shù)量國(guó)產(chǎn)廠家中居首，國(guó)內(nèi)首款獲批上市國(guó)產(chǎn)壓力導(dǎo)管推廣順利

在心臟醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，電生理技術(shù)主要用于對(duì)心律失常病癥的診斷和治療，二維和三維技術(shù)為電生理手術(shù)中常見(jiàn)的技術(shù)手段。

三維心臟電生理手術(shù)相較于二維心臟電生理手術(shù)具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要包括標(biāo)測(cè)密度高、導(dǎo)管定位準(zhǔn)確、標(biāo)測(cè)耗時(shí)短、低劑量射線輻射等，能夠極大地提升手術(shù)的成功率，同時(shí)降低對(duì)患者及醫(yī)生的射線輻射傷害。

在整個(gè)心臟電生理市場(chǎng)中，房顫的消融治療是最重要的市場(chǎng)。房顫的因發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，消融手術(shù)難度大，因此房顫治療中通常需要配備三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行更為精確的心臟建模，以便于醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)治療。在房顫領(lǐng)域，擁有自主三維系統(tǒng)的企業(yè)才能占據(jù)治療耗材的主要市場(chǎng)，能實(shí)現(xiàn)全套設(shè)備和耗材供給的設(shè)備廠商更是極具競(jìng)爭(zhēng)力。

在心臟電生理領(lǐng)域，微電生理是全球市場(chǎng)中少數(shù)同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，亦是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)廠商。微電生理推出的三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是首個(gè)國(guó)產(chǎn)磁電雙定位三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、首個(gè)國(guó)產(chǎn)導(dǎo)管全彎段顯示三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、首個(gè)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新綠色通道的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

自微電生理三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來(lái)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超4萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)，在國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一，積累了大量的臨床反饋，能夠有效優(yōu)化微電生理產(chǎn)品的算法。

2020年，微電生理在國(guó)內(nèi)三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三，國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一。2022年，微電生理共計(jì)開(kāi)展1萬(wàn)多例三維心臟電生理手術(shù)。2023年上半年，微電生理手術(shù)量快速提升，同比增長(zhǎng)超過(guò)50%，產(chǎn)品的臨床效果日益得到認(rèn)可。

值得關(guān)注的是，微電生理兩款重磅產(chǎn)品海內(nèi)外推廣進(jìn)展順利。其中，EasyStars?一次性使用星型磁電定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、FireMagic?TrueForce?一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管（簡(jiǎn)稱“壓力導(dǎo)管”）先后于2022年10月及12月國(guó)內(nèi)獲批上市，2023年上半年也陸續(xù)在全國(guó)各省市的大型、中型醫(yī)院做了市場(chǎng)推廣工作；海外市場(chǎng)方面，已經(jīng)遞交歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)，有望于2023年獲批。

壓力導(dǎo)管指導(dǎo)下的射頻消融術(shù)是目前治療房顫等復(fù)雜心律失常公認(rèn)的有效治療方法，此前國(guó)內(nèi)的壓力導(dǎo)管長(zhǎng)期依賴國(guó)外廠商。作為首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)壓力導(dǎo)管，微電生理的TrueForce?壓力導(dǎo)管能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)心房顫動(dòng)患者的診斷和治療提供更精準(zhǔn)可靠的工具，推動(dòng)房顫術(shù)式國(guó)產(chǎn)化。

2023年上半年，微電生理成功完成院內(nèi)首例國(guó)產(chǎn)壓力導(dǎo)管TrueForce?房顫消融手術(shù)，適應(yīng)證進(jìn)一步擴(kuò)寬。TrueForce?壓力導(dǎo)管聯(lián)合Columbus?三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用于房顫射頻消融手術(shù)有著壓力精準(zhǔn)、導(dǎo)管穩(wěn)定、療效量化三大優(yōu)點(diǎn)。截至2023年6月30日，微電生理已累計(jì)在100多家醫(yī)院完成300余例射頻消融手術(shù)。

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五、24項(xiàng)核心技術(shù)構(gòu)筑三大技術(shù)平臺(tái)，在研項(xiàng)目有序推進(jìn)

經(jīng)過(guò)十余年的持續(xù)創(chuàng)新，微電生理攻克了心臟電生理領(lǐng)域的諸多關(guān)鍵技術(shù)，打破了國(guó)外廠商在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期技術(shù)壟斷地位。

在研發(fā)投入方面，微電生理高度重視對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的一貫投入。

2020-2022年及2023年1-6月，微電生理的研發(fā)投入分別為6,515.81萬(wàn)元、9,006.90萬(wàn)元、9,571.76萬(wàn)元、5,372.81萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比例分別為46.12%、47.40%、36.77%、37.80%。其中，2023年1-6月，微電生理的研發(fā)投入同比增長(zhǎng)29.62%。

在研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，微電生理通過(guò)自主培養(yǎng)結(jié)合外部引進(jìn)等方式，組建了一支技術(shù)領(lǐng)先、創(chuàng)新力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富、多學(xué)科背景交叉的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，確保具備持續(xù)創(chuàng)新的能力。

截至2023年6月30日，微電生理?yè)碛醒邪l(fā)人員158人，較去年同期增加17人，占員工總數(shù)的比例為28.83%，其中碩士及以上學(xué)歷的研發(fā)人員96名，占全部研發(fā)人員的比例60.75%。

經(jīng)過(guò)多年研發(fā)積累，微電生理已經(jīng)突破并掌握了電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域相關(guān)的核心設(shè)計(jì)與制造技術(shù)，具備強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。

在圖像導(dǎo)航方面，微電生理掌握了高精度定位導(dǎo)航技術(shù)、微信號(hào)采集處理及分析技術(shù)、CT/MRI圖像處理技術(shù)及術(shù)前術(shù)中圖像融合技術(shù)、導(dǎo)管定位及可視化技術(shù)、三維心腔快速建模算法、多道儀系統(tǒng)整合技術(shù)、特征波檢測(cè)技術(shù)、三維電標(biāo)測(cè)技術(shù)等八項(xiàng)核心技術(shù)。

在精密器械方面，微電生理掌握了雙磁定位傳感器精密裝配技術(shù)、編織管扭矩傳遞技術(shù)、可靠端電極連接技術(shù)、微孔均勻灌注技術(shù)、導(dǎo)線絕緣技術(shù)、導(dǎo)管控彎技術(shù)、導(dǎo)管硬度平滑技術(shù)、精密熱電偶傳感器技術(shù)、壓力感知技術(shù)、高密度電極技術(shù)等十項(xiàng)核心技術(shù)。

在能量治療方面，微電生理掌握了射頻消融及多通道溫度傳感技術(shù)、冷凍消融智能控制及多通道溫度傳感技術(shù)、高精度流量灌注、PID控制算法、信號(hào)檢測(cè)技術(shù)、安全性設(shè)計(jì)等六項(xiàng)核心技術(shù)。

依托上述核心技術(shù)，微電生理建立了圖像導(dǎo)航平臺(tái)、精密器械平臺(tái)、能量治療平臺(tái)等三大技術(shù)平臺(tái)，不斷實(shí)現(xiàn)電生理介入診療與消融治療的精準(zhǔn)化、可視化、智能化。

針對(duì)核心技術(shù)，微電生理對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)具有重大意義的關(guān)鍵技術(shù)申請(qǐng)了專利保護(hù)。截至2023年6月30日，微電生理合計(jì)取得已授權(quán)境內(nèi)外專利215項(xiàng)，其中境內(nèi)授權(quán)專利172項(xiàng)（包括發(fā)明專利69項(xiàng)、實(shí)用新型專利93項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利10項(xiàng)），境外授權(quán)專利43項(xiàng)（均為發(fā)明專利）。

電生理介入診療方面，微電生理自主研發(fā)的Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批上市標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)廠商在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。消融治療方面，微電生理依托能量治療技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了對(duì)“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術(shù)的突破。

在在研產(chǎn)品方面，微電生理第四代三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)已遞交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2023年取得NMPA注冊(cè)證。四代三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的精準(zhǔn)度大幅進(jìn)步，連線通道數(shù)量腎動(dòng)增加，較三代產(chǎn)品更具有優(yōu)勢(shì)。腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)、腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管處于臨床入組階段。PFA項(xiàng)目（脈沖電場(chǎng)消融）處于臨床試驗(yàn)階段。

值得一提的是，最新消息顯示，微電生理冷凍消融導(dǎo)管、冷凍消融系統(tǒng)8月已取得NMPA注冊(cè)證。海外僅美敦力、波士頓科學(xué)布局上述領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)進(jìn)度方面微電生理目前速度最快。

在榮譽(yù)方面，近年來(lái)，微電生理陸續(xù)獲評(píng)上海市2021年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”科技小巨人企業(yè)、上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、上海市科技小巨人培育企業(yè)、上海市“專精特新”中小企業(yè)、上海心臟電生理工程技術(shù)中心、上海市專利工作示范企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。

未來(lái)，微電生理將持續(xù)深耕電生理介入診療術(shù)及消融治療領(lǐng)域，橫向擴(kuò)寬產(chǎn)品管線、縱向推進(jìn)技術(shù)迭代，為醫(yī)生和心律失?；颊咛峁└鼮槿嬗行У募膊〗鉀Q方案。

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