大家好，8.8 內(nèi)部審核（方式A） 運行示例如下：

認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

8.8 內(nèi)部審核（方式 A）

8.8.1 實驗室應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)管理體系的下列信息：

a) 是否符合：

——實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；

——本準(zhǔn)則的要求；

b) 是否得到有效的實施和保持。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?8.8.2 實驗室應(yīng)：

a) 考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；

b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；

c) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理層；

d) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

e) 保存記錄，作為實施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。

注：內(nèi)部審核相關(guān)指南參見 GB/T 19011(ISO 19011, IDT)。

實驗室管理手冊8.8 章節(jié)內(nèi)容如下：

8.8 內(nèi)部審核（方式 A）

8.8.1實驗室應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供管理體系運行是否符合實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；是否滿足CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求；實驗室制訂的管理體系是否得到有效的實施和保持。?

8.8.2 建立《內(nèi)部審核程序》

1）為確保管理體系的有效運行，依據(jù)CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》，制定《內(nèi)部審核程序》，進(jìn)行內(nèi)部審核（簡稱：內(nèi)審）。

2）實施內(nèi)審。要覆蓋管理體系的所有部門、關(guān)鍵人員；內(nèi)部審核的周期和覆蓋范圍應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險分析。

8.8.3內(nèi)部審核策劃

1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的策劃要考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；

2）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍，組織內(nèi)審組；編制內(nèi)部審核計劃與日程安排。

3）內(nèi)部審核應(yīng)每間隔12個月進(jìn)行一次；

8.8.4 內(nèi)部審核實施

1） 依據(jù)審核準(zhǔn)則，內(nèi)審員按照內(nèi)部審核計劃的安排和檢查表的內(nèi)容，通過詢問、觀察、查閱等方式，獲取管理體系及其要素運作的審核證據(jù).審核應(yīng)客觀、公正，對發(fā)現(xiàn)的不符合項做詳細(xì)記錄。

2） 實驗室各部門依據(jù)內(nèi)審計劃，提供有關(guān)管理體系的下列信息，進(jìn)行內(nèi)部審核：

- 是否符合：實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；是否符合 CNAS CL01:2018認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；

?- 質(zhì)量體系是否得到有效的實施和保持。

3）內(nèi)部審核結(jié)果

- 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理層；

- 當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性或有效性存在問題，且已影響到客戶，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人采取措施，并書面通知客戶。

- 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，及時采取適當(dāng)?shù)募m正與糾正措施，提交整改記錄。

8.8.5記錄

保存記錄，作為實施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。

8.8.6 支持文件：? ? ?

ZY**-CX8.7：2023《糾正措施控制程序》? ?

ZY**-CX8.8：2023《內(nèi)部審核程序》