凱聯(lián)資本醫(yī)療器械投資剖析：加強(qiáng)高端層面技術(shù)攻關(guān)，國產(chǎn)替代化進(jìn)程提速

近年來，我國的醫(yī)療器械總產(chǎn)值得到了較為明顯的增長，市場規(guī)模也直奔萬億。隨著國內(nèi)創(chuàng)新技術(shù)水平的不斷提升，我國中低端醫(yī)療器械已基本實現(xiàn)自主研發(fā)生產(chǎn)，并逐步取得市場話語權(quán)。但在高端醫(yī)療器械層面，仍與國外差距很大，國產(chǎn)占比均很低，部分高端醫(yī)療器械90%的市場份額被歐美等發(fā)達(dá)國家占領(lǐng)，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)幾乎只能依賴進(jìn)口。深入剖析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資，專業(yè)投資機(jī)構(gòu)凱聯(lián)資本認(rèn)為，在宏觀政策的指引下，在各方的共同努力下，行業(yè)整體正加強(qiáng)高端層面技術(shù)攻關(guān)，國產(chǎn)替代化進(jìn)程提速。

圖片來源：興業(yè)證券

凱聯(lián)資本表示，進(jìn)口替代并不是一個簡單的copy，以現(xiàn)在大家都熟知的“ECMO”為例，ECMO的基本結(jié)構(gòu)包括血液泵（離心泵）、監(jiān)測系統(tǒng)、氧合器、血管內(nèi)插管、連接管、供氧管。其中，最關(guān)鍵的部件就是血液泵（離心泵）和氧合器，分別起到人工心臟和人工肺的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進(jìn)行較長時間的心肺支持，為搶救贏得寶貴的時間。

核心部件血泵是體外循環(huán)的動力部分，目前ECMO普遍采用的是離心泵。據(jù)凱聯(lián)資本觀察發(fā)現(xiàn)，離心泵泵頭的磁性后室與帶有磁性裝置的驅(qū)動馬達(dá)相互磁性連接，當(dāng)驅(qū)動馬達(dá)高速旋轉(zhuǎn)時，帶動泵內(nèi)結(jié)構(gòu)高速旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力，推動血液前進(jìn)。離心泵的泵頭屬于耗材，價格高昂，國內(nèi)對于離心泵的研發(fā)也大多停留在樣機(jī)階段，工業(yè)化難度大，并且除了規(guī)避專利外，其中也有很多know ?how的部分，比如泵頭中材料的連接方式、角度，等等，均會影響使用。而投入大量研發(fā)費用進(jìn)行突破后，也有可能因為原材料無法國產(chǎn)化，而受制于人。

此外，離心泵屬于三類醫(yī)療器械，需要經(jīng)過大量臨床試驗驗證后才能獲批上市，費時費力，同時由于病例較少，且臨床試驗風(fēng)險極大，從而導(dǎo)致注冊時間較長，風(fēng)險較高。醫(yī)療器械的進(jìn)口替代，任重而道遠(yuǎn)。凱聯(lián)資本認(rèn)為，在過去的幾十年里，我們逐漸完成了重工業(yè)、輕工業(yè)的大部分進(jìn)口替代，國產(chǎn)品牌不僅自給自足，還遠(yuǎn)銷海外，“made ?in China”已經(jīng)成為一種生活方式。

毋庸置疑，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化難度是要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于過去的生活用品。雖然目前還面臨著種種問題，但隨著科技的進(jìn)步、海外人才的歸來、集采和評審等政策的推進(jìn)，未來醫(yī)療器械的進(jìn)口替代將加速，這個萬億市場，國產(chǎn)將占據(jù)主導(dǎo)。

深入剖析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資，專業(yè)投資機(jī)構(gòu)凱聯(lián)資本認(rèn)為，我們的高端制造正在進(jìn)口替代的路上加速前行。未來，伴隨國家從政策層面給出了很多指導(dǎo)與支持，行業(yè)整體將繼續(xù)加強(qiáng)高端層面技術(shù)攻關(guān)，國產(chǎn)替代化進(jìn)程實現(xiàn)再提速。