CGT上游細胞制備設(shè)備-生物反應(yīng)器國產(chǎn)品牌推薦
生物制藥蓬勃發(fā)展，上游設(shè)備大有可為。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，全球生物藥市場規(guī)模在2019年為2864億美元，在2030年預(yù)計增長至7680億美元。而我國生物藥市場規(guī)模在2019年為3120億元，占藥物銷售總額的19%，在2030年預(yù)計增長至13029億元，占藥物銷售總額的41%。據(jù)Research and Markets預(yù)測，全球生物制藥設(shè)備和耗材整體市場規(guī)模在200億美元左右，其中設(shè)備占比約46%，約92億美元。據(jù)中信建投預(yù)測，2021年國內(nèi)生物制藥設(shè)備和耗材市場規(guī)模約127億美元，2025年將達到約265億美元。圖1 全球及中國藥物市場規(guī)模

生物制藥設(shè)備主要細分市場包括生物反應(yīng)器、配液系統(tǒng)、層析超濾系統(tǒng)、DP設(shè)備和過濾組件五大類。該細分市場的規(guī)模在2021年達到179億元，預(yù)計到2025年市場規(guī)模將達到362億元，2030年達到639億元。市場規(guī)模2021-2025年年復(fù)合增長率為19.2%，2026-2030年年復(fù)合增長率為11.3%。廣闊的市場空間為生物制藥設(shè)備的發(fā)展提供了動力源泉。圖2 生物制藥設(shè)備細分市場規(guī)模中國目前是全球第二大制藥設(shè)備市場，但與蓬勃發(fā)展的制藥設(shè)備趨勢相比，我國生物制藥核心工藝設(shè)備的國產(chǎn)化占比較低，關(guān)鍵設(shè)備仍被國外供應(yīng)鏈卡脖子。以生物反應(yīng)器為例，據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020年我國一次性生物反應(yīng)器市場規(guī)模為2.1億美元，預(yù)計到2027年市場規(guī)模將達到7.9億美元，2020-2027年年復(fù)合增長率為21.1%，增速高于全球增速。然而其中80%-90%的設(shè)備是由國外企業(yè)提供，國產(chǎn)化率很低。一次性生物反應(yīng)器的難度在于：一是如何將細胞培養(yǎng)工藝的需求和機械控制更精準地匹配，缺乏系統(tǒng)性的經(jīng)驗；二是一次性生物反應(yīng)袋的膜材、生產(chǎn)工藝、無菌保障、質(zhì)量一致性等方面要求較高；三是一次性電極和傳感器等依賴于進口。由于一次性生物反應(yīng)器目前國產(chǎn)化率低，其也成為國內(nèi)替代空間最大的生物制藥設(shè)備。已經(jīng)有不少企業(yè)布局一次性生物反應(yīng)器。另外，層析系統(tǒng)的國產(chǎn)化比例小于10%，但這一塊市場對國產(chǎn)產(chǎn)品的接受程度相對較高，預(yù)計未來替代的可能性較高。膜過濾系統(tǒng)的國產(chǎn)化比例約30-40%，未來替代的可能性更大。國產(chǎn)替代從來不是一蹴而就，但研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量可靠的國產(chǎn)生物制藥設(shè)備勢在必行。CGT上游細胞制備設(shè)備-生物反應(yīng)器國產(chǎn)品牌欣協(xié)生物1


蘇州欣協(xié)生物科技有限公司（以下簡稱欣協(xié)生物）始創(chuàng)于2021年，專注于細胞和基因治療（CGT）領(lǐng)域的科創(chuàng)研發(fā)，竭誠為全球生命科學(xué)提供自動化、定制化、一體化的整體解決方案服務(wù)。創(chuàng)建以來，公司以“用科技守護生命與健康”為使命，圍繞CGT領(lǐng)域研產(chǎn)銷一體化和國產(chǎn)化進行產(chǎn)業(yè)布局，籌建了近5000㎡辦公研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括細胞工藝、流式分析和分子生物學(xué)等多個功能實驗室；研發(fā)產(chǎn)品也已覆蓋領(lǐng)域中設(shè)備、試劑和耗材三大品類10000個種類，具已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，具備I類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)、II類以及III類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)等，全面保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)追溯性。

為更好的促進研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化、輸出與落地，欣協(xié)生物依托于蘇州研發(fā)實力，相繼在上海開設(shè)運營中心，并同時在廣州、南京、杭州等地開設(shè)辦事處；立足華東，輻射全國，為行業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)升級賦能，助力我國CGT領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
東富龍2

東富龍科技集團股份有限公司成立于1993年，于2011年在創(chuàng)業(yè)板上市。東富龍是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合化制藥裝備服務(wù)商，產(chǎn)品應(yīng)用于注射劑、化學(xué)原料藥、固體制劑、生物工程等領(lǐng)域。目前已有超過近萬臺無菌注射劑的關(guān)鍵制藥設(shè)備，600多套 無菌藥品制造系統(tǒng)服務(wù)近3000家制藥企業(yè)。

東富龍從2015年開始布局生物大分子領(lǐng)域，通過“自研+并購+合作”的模式，不斷補齊產(chǎn)業(yè)鏈，已形成從原液到制劑的完整解決方案，包括蜂窩培養(yǎng)、細胞擴增、分離純化、原液凍融、連續(xù)滅活、不銹鋼反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器等，覆蓋科研、中試、到商業(yè)化生產(chǎn)的各類需求。楚天科技3


楚天科技股份有限公司成立于2000年，于2014年在創(chuàng)業(yè)板上市。楚天科技主營業(yè)務(wù)是醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案，并率先推動智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)，其長期保持國內(nèi)領(lǐng)先的制藥裝備服務(wù)商地位，是國產(chǎn)替代進口制藥裝備產(chǎn)品的代表企業(yè)。楚天科技含有多個創(chuàng)新平臺，是中國申請專利最多的制藥設(shè)備企業(yè)。產(chǎn)品布局方面，楚天科技以傳統(tǒng)液體制劑制藥裝備起家，主營安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶聯(lián)動生產(chǎn)線及相關(guān)的膠塞清洗機，全自動燈檢機等產(chǎn)品。2015年，通過收購楚天華通，擴展制藥用水設(shè)備。2017年，通過并購德國Romaco，完善固體制劑整體解決方案的能力。2018 年，開始布局生物制藥板塊，重點研發(fā)生物制藥上游設(shè)備及耗材，目前擁有一次性生物反應(yīng)器、一次性配液系統(tǒng)、超濾層析純化、不銹鋼反應(yīng)器和填料等產(chǎn)品。
多寧生物4


上海多寧生物科技有限公司成立于2005年，是國內(nèi)生物制藥行業(yè)無血清培養(yǎng)基、一次性產(chǎn)品、生物反應(yīng)器、過濾器等生物工藝上下游的主要供應(yīng)商。多寧生物主營業(yè)務(wù)有開發(fā)高質(zhì)、高效的無血清、個性化、化學(xué)成分限定細胞培養(yǎng)基及動物細胞培養(yǎng)工藝；研發(fā)和生產(chǎn)用于生物制藥工藝的一次性產(chǎn)品、生物反應(yīng)器和過濾分離等產(chǎn)品，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、工藝驗證、技術(shù)支持與配套服務(wù)。

金儀盛世5


浙江金儀盛世生物工程有限公司成立于2014年，是中國首家實現(xiàn)一次性生物反應(yīng)器與一次性耗材工藝技術(shù)國產(chǎn)化的高新技術(shù)企業(yè)，一次性生物反應(yīng)器為公司核心產(chǎn)品，其傳氧機制擁有世界發(fā)明專利。該傳氧機制具有傳氧效率高、剪切力低等優(yōu)勢，可實現(xiàn)高密度細胞培養(yǎng)和高細胞活率。

目前擁有3,200平方米GMP耗材生產(chǎn)車間，正在設(shè)計4,500平方米局部B+A級的原液袋和通用耗材工藝袋生產(chǎn)車間，同時擁有3,500平方米的生物反應(yīng)器生產(chǎn)車間。樂純生物6

上海樂純生物技術(shù)有限公司成立于2011年，是先行從事生物制藥行業(yè)一次性使用耗材及設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。樂純生物擁有多項生物制藥工藝一次性使用產(chǎn)品相關(guān)專利技術(shù)，涵蓋上游細胞培養(yǎng)、下游過濾、制劑灌裝以及流體傳輸，具有安全、可靠、易驗證、低成本、環(huán)保等多重優(yōu)勢。樂純生物目前已服務(wù)于國內(nèi)500多家生物制藥企業(yè)，擁有超過3,000平方米的萬級潔凈廠房，在一次性反應(yīng)/儲液/攪拌袋產(chǎn)品市場，占據(jù)20%-30%份額。

森松國際7


森松國際控股有限公司1947年創(chuàng)立于日本，1990年入駐上海，于2021年在香港上市。森松國際主要產(chǎn)品包括制藥、生物工程、日化等行業(yè)的核心工藝系統(tǒng)、生物反應(yīng)器和發(fā)酵罐、生物工程上下游系統(tǒng)、各類定制模塊、潔凈公用工程系統(tǒng)、衛(wèi)生級壓力容器及換熱器、CIP 在線清洗工作站、結(jié)晶罐及WD三合一、均質(zhì)系統(tǒng)等。森松國際現(xiàn)已發(fā)展成在核心設(shè)備、工藝系統(tǒng)、工程解決 方案等領(lǐng)域掌握核心技術(shù)并具有豐富項目經(jīng)驗的多元化跨國公司。依托在中國的先進制造基地，公司在瑞典、美國、印度、意大利等地開設(shè)了附屬公司，目前已向40多個國家和地區(qū)提供了產(chǎn)品和服務(wù)。2021年9月，森松國際交付的玉溪沃森項目是我國首個mRNA新冠產(chǎn)業(yè)化疫苗工廠，覆蓋mRNA疫苗質(zhì)粒生產(chǎn)、原液制備、制劑、產(chǎn)品灌裝等整個生產(chǎn)流程。奧星生命科技8



奧星生命科技有限公司成立于2003年，于2021年在香港上市。奧星生命科技是一家高端綜合服務(wù)及產(chǎn)品一體化工程解決方案供應(yīng)商，主營業(yè)務(wù)包括流體與生物工藝系統(tǒng)、潔凈室及自動化控制與監(jiān)控系統(tǒng)、粉體固體系統(tǒng)及GMP合規(guī)性服務(wù)、高端制藥設(shè)備及生命科技耗材的服務(wù)。

奧星生命科技可在藥品生命周期的各個階段協(xié)助客戶，如為系統(tǒng)設(shè)計、設(shè)備選擇、生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用及驗證文檔提供建議，提供設(shè)備、零件，為生產(chǎn)工藝效率及效益的應(yīng)用技術(shù)提供建議。2020 年全球一次性生物反應(yīng)器耗材市場規(guī)模為12 億美元，預(yù)計到2027 年將達到35 億美元，2020-2027 年CAGR 可達到16.6%。而2020 年我國一次性生物反應(yīng)器耗材市場規(guī)模為14.7 億元人民幣，預(yù)計到2027 年市場規(guī)模將達到51.35 億人民幣，2020-2027 年CAGR 為21.1%，增速高于全球增速。