腎上腺素 Shenshangxiansu Epinephrine 本品為（R）-4-[2-（甲氨基）-1-羥基乙基]-1，2-苯二酚。按干燥品計(jì)算，含C9H13NO3不得少于98.5%。本品為激素類藥物，有神經(jīng)類藥物效果。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；與空氣接觸或受日光照射，易氧化變質(zhì)；在中性或堿性水溶液中不穩(wěn)定；飽和水溶液顯弱堿性反應(yīng)。 本品在水中極微溶解，在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或揮發(fā)油中不溶；在無機(jī)酸或氫氧化鈉溶液中易溶，在氨溶液或碳酸鈉溶液中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→200）溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-50.0°至-53.5°。 【鑒別】（1） 取本品約2mg，加鹽酸溶液（9→1000）2～3滴溶解后，加水2ml與三氯化鐵試液1滴，即顯翠綠色；再加氨試液1滴，即變紫色，最后變成紫紅色。 （2） 取本品10mg，加鹽酸溶液（9→1000）2ml溶解后，加過氧化氫試液10滴，煮沸，即顯血紅色。 【檢查】酸性溶液的澄清度與顏色 取比旋度項(xiàng)下的溶液檢查，應(yīng)澄清無色；如顯色，與同體積的對(duì)照液（取黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液或橙紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液5ml加水5ml）比較（通則0901第一法），不得更深。 酮體 取本品，加鹽酸溶液（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.05。 有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 供試品溶液 取本品約10mg，置10ml量瓶中，加鹽酸0.1ml使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。 對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。 氧化破壞溶液 取本品50mg，置50ml量瓶中，加濃過氧化氫溶液1ml，放置過夜，加鹽酸0.5ml，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。 系統(tǒng)適用性溶液 取重酒石酸去甲腎上腺素對(duì)照品適量，加氧化破壞溶液溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液。 色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以硫酸氫四甲基銨溶液（取硫酸氫四甲基銨4.0g，庚烷磺酸鈉1.1g，0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液2ml，加水溶解并稀釋至950ml）-甲醇（95:5）（用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5）為流動(dòng)相；流速為每分鐘2ml；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm；進(jìn)樣體積20μl。 系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，去甲腎上腺素峰與腎上腺素峰間應(yīng)出現(xiàn)兩個(gè)未知雜質(zhì)峰，理論板數(shù)按去甲腎上腺素峰計(jì)算不低于3000，去甲腎上腺素峰、腎上腺素峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。 測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。 限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥18小時(shí)，減失重量不得過1.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。 【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml，振搖溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.32mg的C9H13NO3。 【類別】腎上腺素受體激動(dòng)藥。 【貯藏】遮光，減壓嚴(yán)封，在陰涼處保存。 【制劑】鹽酸腎上腺素注射液