FDA全稱為Food And Drug Administration，即美國食品藥品管理局，是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。在國際上，F(xiàn)DA被認(rèn)為是世界上的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品。?

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組織架構(gòu)

美國食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約 7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。下設(shè)7個中心和一個區(qū)域管理機(jī)構(gòu)：

◎食品和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN)
◎藥品評估和研究中心(CDER)
◎設(shè)備和放射線保護(hù)健康中心(CDRH)
◎生物制品評估和研究中心(CBER)
◎獸用藥品中心(CVM)
◎煙草制品中心(CTP)
◎國家毒理研究中心(NCTR)

主管范圍

包括所有的國產(chǎn)和進(jìn)口的包裝食品(包括帶殼的蛋，但不包括肉類和禽類)和瓶裝水以及酒精含量小于7％的葡萄酒，具體范圍如下：

◎食品（食品添加劑，動物食品）
◎酒精含量低于7％的葡萄酒飲料
◎藥品（包括獸藥）
◎醫(yī)療器械◎化妝品◎產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生離子、非離子輻射影響人類健康的電子產(chǎn)品。

法律授權(quán)

美國FDA監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦相關(guān)法律如下：

1.《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FederalFood, Drug, and Cosmetic Act)是美國國會在1938年通過的一系列法案的總稱，這部關(guān)于食品和藥品的基本法，賦予美國FDA監(jiān)督管理局（FDA）監(jiān)督監(jiān)管食品、藥品、及化妝品的權(quán)力。
該法禁止銷售需經(jīng)FDA 批準(zhǔn)而未獲得批準(zhǔn)的物品,以及未獲得相應(yīng)報告的物品和拒絕對規(guī)定設(shè)施進(jìn)行檢查的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。除大部分肉和家禽外的食品（由美國農(nóng)業(yè)部USDA監(jiān)管）,所有儀器、藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)藥器械、有放射性的電子產(chǎn)品以及《聯(lián)鄭食品、藥品和化妝品法》及相關(guān)法律中規(guī)定的產(chǎn)品均需在進(jìn)口時或供出口美國時接受FDA 的檢查。

2.《美國聯(lián)邦法規(guī)》（Code of Federal Regulations，簡稱CFR）是政府執(zhí)行機(jī)構(gòu)和部門在”聯(lián)邦公報”（Federal Register，簡稱FR）中發(fā)表與公布的一般性和Permanent性規(guī)則的集成，具有普遍適用性和法律效應(yīng)。其中，與食品有關(guān)的主要是第7卷(農(nóng)業(yè)) 、第9卷(動物與動物產(chǎn)品)和第21卷(食品和藥品) 。

其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》（the Pubilc Service Act）、《濫用物質(zhì)管理法》（Controlled Substances Act）、《聯(lián)邦反篡改法》（FederalAnti-Tampering Act）和《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》。