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第三方檢驗檢測機構(gòu)實驗室人員能力評價如何進行?

2023-07-12 10:20 作者:做實驗的小王  | 我要投稿


人員作為實驗室重要的“硬實力”之一,其技術(shù)能力和素質(zhì)水平體現(xiàn)了實驗室水平的高低,而人員的能力并不是從開始就一成不變的,所以有效地評價實驗室人員的技術(shù)能力,是保證實驗室活動的必要條件。本期我們特整理了前輩們對于實驗室人員能力評價的干貨內(nèi)容,希望對大家有所幫助!

|?01. 評價計劃的制定及頻次要求

|?02. 如何實施人員能力評價?

|?03. 評價“不合格”的處理

一、評價計劃的制定及頻次要求 ?


CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的規(guī)定,實驗室要注意對人員能力的監(jiān)督,并保留人員技術(shù)能力評價資料作為人員技術(shù)能力持續(xù)滿足要求的證據(jù)。

1. 評價計劃的制定

首先,實驗室要認命監(jiān)督員,一般是讓專業(yè)科室的主任來擔(dān)任監(jiān)督員。他們必須要了解實驗室的環(huán)境條件、儀器數(shù)量、設(shè)備狀態(tài)等基本情況,然后根據(jù)被監(jiān)督人的資質(zhì)、經(jīng)驗、能力和培訓(xùn)等條件,以及實驗室的儀器設(shè)備與標準物質(zhì)的準備情況,合理確定監(jiān)督的項目和要求,制定出《能力考核與評估計劃表》,計劃應(yīng)包含檢驗檢測實驗室內(nèi)所有人員、所有崗位及所有項目。

2. 評價的頻次要求

對技術(shù)人員的能力考核與評估一般在培訓(xùn)之后進行。根據(jù)實驗室對各級人員能力的不同要求,評估的頻次與要求也不同。

對于新進人員定崗后,要在最初的兩個月內(nèi)計劃安排兩次能力評估(間隔為30天),并按計劃表安排的日期進行人員的業(yè)務(wù)能力考核與評估并記錄,將這些能力評估的記錄保存于其個人檔案中;對于工作1年以上的人員至少1年進行1次監(jiān)督評價。

注意:當實驗室人員職責(zé)變更、離崗6個月以上再上崗、啟用新方法及新儀器、工作輪調(diào)時,需要重新進行培訓(xùn),并在培訓(xùn)后1個月內(nèi)進行能力評估。


二、如何實施人員能力評價?


對人員技術(shù)能力評估要符合實驗室實際工作中當下的需求。通過人員實驗操作來評價的技術(shù)能力,通常是實驗室采取的有效方法,實驗操作的內(nèi)容包括:

1. 直接觀察實驗操作

管理層在能力評估前制定《項目操作能力評估表》,該表中直接觀察實際操作的內(nèi)容至少包括樣品的準備、樣品的處理和檢測、報告單的審核和結(jié)果解釋、質(zhì)控判斷、儀器維護和保養(yǎng)等操作。

在評估時,組長可以根據(jù)人員日常工作情況、投訴、日常監(jiān)督、咨詢、內(nèi)審、不符合項報告等方面內(nèi)容,對員工進行綜合考評。

2. 盲樣測試

該方法是一個比較直接有效的確定員工能否有能力完成崗位任務(wù)的方法。

該方法是通過對已知結(jié)果的樣品或盲樣樣品或PT樣品進行檢測來進行考核,考核合格標準為盲樣測試結(jié)果正確率大于90%,或偏倚小于實驗室允許總誤差范圍。

從檢測的過程中,組長可以更客觀地觀察被考評者的操作是否符合標準操作規(guī)程要求,存在哪方面的問題,是否需要進行額外培訓(xùn)。并將觀察到的情況記錄下來,可以在能力評估總結(jié)中真實反饋給本人及管理層。

3. 檢查記錄

檢查的記錄包括:實驗原始記錄、質(zhì)控記錄、定標記錄、試劑使用記錄、儀器保養(yǎng)及維護記錄、儀器維修記錄等。

一方面,各專業(yè)組組長可以對各組的質(zhì)量監(jiān)督員每日及每月的監(jiān)督記錄、內(nèi)審報告、不符合項報告等資料進行回顧性分析總結(jié);另一方面各專業(yè)組組長可以采取隨機抽樣的方式抽查實驗室的各種記錄。

通過以上兩個方面,組長可以查出相關(guān)檢測技術(shù)人員是否按要求及時進行各種記錄的填寫。對不按要求填寫的記錄,每發(fā)現(xiàn)一處,均要求查找原因并進行分析,必要時對組內(nèi)甚至全員進行相關(guān)培訓(xùn)。

4. 疑難問答

疑難問答是評估員工是否具備解決問題的能力的有效手段,可以通過筆試或口試方式進行。

各專業(yè)組組長通過模擬日常工作中可能出現(xiàn)的困難及應(yīng)急情況(包括標準方法、樣品、儀器、試劑、質(zhì)控、定標等異常的分析與處理、應(yīng)急預(yù)案等),檢驗結(jié)果解釋等來考核員工的解決問題的能力及應(yīng)變能力。口試或筆試的正確率大于90%才合格。


三、評價“不合格”的處理


在完成能力評估后,需將此次能力評估情況進行總結(jié),通報各被評估人員,讓其知曉評估結(jié)果,并在評估報告上雙方簽字確認,若被評估人員對評估結(jié)果存在異議可提出訴求,進一步審核,必要時進行重新評估。

當人員技術(shù)能力評估不合格時,需馬上停止該檢測技術(shù)人員的操作,并及時制定相關(guān)培訓(xùn)計劃并實施培訓(xùn),培訓(xùn)后再次進行能力的評估。

在制定培訓(xùn)計劃之前,需要分析該員工能力評估不合格的原因,一般從以下方面進行考慮:

(1)實驗室是否所有檢測和校準活動,都制定了相應(yīng)的程序;

(2)制定的程序是否易于大家進行理解;

(3)檢測管理人員每年是否均對標準操作規(guī)程進行培訓(xùn);

(4)培訓(xùn)后是否進行了效果追蹤;

(5)在日常工作中碰到問題時,檢測管理人員是否及時進行了培訓(xùn);

(6)能力評估不合格是否只是個別現(xiàn)象;

(7)在進行實際操作考核時,員工是否因為個人原因?qū)е陆Y(jié)果的不正確;

(8)是否存在超范圍的評估。評估不合格的員工在再次能力評估合格后才可恢復(fù)操作,如再次能力考核與評估仍不合格,主任將根據(jù)實驗室發(fā)展的指導(dǎo)方針和該員工的具體情況對其調(diào)配工作崗位。


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