大家好，今天說(shuō)明一下ISO/IEC 17025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室所需要的最基礎(chǔ)的組織結(jié)構(gòu)。

??在中國(guó)境內(nèi)，以CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，作為CNAS的評(píng)審依據(jù)。在認(rèn)可準(zhǔn)則章節(jié)4 通用要求 4.1公正性 4.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正的實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。認(rèn)可住在哪明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室需要從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性，不管是獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，還是企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，管理上保證公正性通常是通過(guò)程序文件中的規(guī)定來(lái)確保。

? 實(shí)驗(yàn)室拆分成至少2個(gè)部分：檢測(cè)/校準(zhǔn)（室）和綜合室。以企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室為例進(jìn)行說(shuō)明，方便大家理解。當(dāng)企業(yè)運(yùn)行了IATF 16949，在企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備申請(qǐng)ISO/IEC 17025時(shí)，綜合室可以使用IATF 16949 管理體系的程序文件中與實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)的所有記錄表，但是檢測(cè)室（為了方便，校準(zhǔn)可以與檢測(cè)互相替代）相關(guān)人員只從事檢測(cè)相關(guān)所有工作，不與綜合室以外的人員有接觸。比如，請(qǐng)購(gòu)，修理等，通過(guò)6.6條款相關(guān)支持文件，填寫(xiě)申請(qǐng)單，由綜合室接到申請(qǐng)后，轉(zhuǎn)換為IATF 16949體系相關(guān)記錄表后實(shí)施。

??實(shí)驗(yàn)室需要至少3人的管理層，最高管理者1人，技術(shù)負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人。其他相關(guān)人員可以一人多崗的形式兼職，如：檢測(cè)室主管，綜合室主管，監(jiān)督員，設(shè)備管理員，樣品管理員，方法驗(yàn)證和確認(rèn)人，檢測(cè)原始記記錄審查人，報(bào)告審查人。注意檢測(cè)室和綜合室人員不要搞混，通常檢測(cè)室人員只從事檢測(cè)相關(guān)工作，檢測(cè)工作以外的所有業(yè)務(wù)全部屬于綜合室，不然公正性無(wú)法確保。

??人員資歷注意滿足CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求： 6.2 人員 6.2.2 除非法律法規(guī)或 CNAS 對(duì)特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)滿足以下要求：

a) 從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員不得在其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室從事同類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。

b) 從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

注：關(guān)鍵技術(shù)人員還應(yīng)包括簽發(fā)證書(shū)或報(bào)告的人員（包括授權(quán)簽字人），但 CNAS 對(duì)授權(quán)簽字人的要求更為嚴(yán)格。

c) 授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外，還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認(rèn)可要求，并具有本專業(yè)中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力。

注 1：“同等能力”指需滿足以下條件：

a) 大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上；

b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上；

c) 碩士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;

d) 博士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上。

注 2：授權(quán)簽字人指被 CNAS 認(rèn)可的可以簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)證書(shū)或報(bào)告的人員，其在被授權(quán)的范圍內(nèi)應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可以不是授權(quán)簽字人，授權(quán)范圍也可以不是全部認(rèn)可范圍，授權(quán)范圍應(yīng)根據(jù)其實(shí)際技術(shù)能力確定。

??其中從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，解讀為從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，記錄數(shù)據(jù)的人員，需要滿足大專以上相關(guān)學(xué)歷，理工科專業(yè)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少需要3人，才能滿足檢驗(yàn)報(bào)告出具的最基本人員配置。注意授權(quán)簽字人的任職資歷，通常授權(quán)簽字人可以兼任方法的驗(yàn)證和確認(rèn)人員。當(dāng)然技術(shù)負(fù)責(zé)人作為負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)的人員，檢測(cè)相關(guān)崗位都可以兼職。

??組織結(jié)構(gòu)不理解的話，檢測(cè)室和綜合室的業(yè)務(wù)無(wú)法切割，因?yàn)楣跃蜔o(wú)法確保，后續(xù)的程序文件編制會(huì)很麻煩。