硫酸二甲酯（DMS）常被應用于藥物合成過程中的O-甲基化、S-甲基化、N-甲基化、芳香甲基化、胺轉(zhuǎn)化等反應，在農(nóng)藥、染料、催化劑、塑料等制造業(yè)及醫(yī)藥工業(yè)有廣泛應用。但是硫酸二烷基酯類化合物是已知的具有致癌致畸作用的試劑，其可通過對核酸鹽烷基化并引起遺傳性基因損害和染色體突變，歐盟在2012年12月將硫酸二甲酯（DMS）和硫酸二乙酯（DES）列入第八批需授權物質(zhì)（SVHC）候選清單，國際癌癥研究中心（IARC）也已經(jīng)將硫酸二甲酯列為2A類致癌物。

為嚴格控制藥物和醫(yī)藥中間體中硫酸二烷基酯類化合物的含量是非常必要的，微源實驗室接受某企業(yè)委托對其生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星中硫酸二甲酯的含量進行檢測。檢測過程中的一個問題就是樣品本身是溶于水的，而硫酸二甲酯在水中卻容易分解，那么它本身的含量測定便會存在一個測試結果不穩(wěn)定甚至不準確的結果。

經(jīng)過檢測工程師的大量前期實驗嘗試，得到一個衍生化方式，既解決了硫酸二甲酯的含量測定準確，又能夠樣品充分溶解，達到限度需求，部分參數(shù)如下圖所示，得到相關檢測圖譜。

通過GC-MS（氣相色譜-質(zhì)譜法）可以較準確的檢測鹽酸環(huán)丙沙星中硫酸二甲酯的檢測結果，靈敏度高，可以有效的把控硫酸二甲酯的含量，為企業(yè)提供便利，避免后續(xù)樣品監(jiān)控中會遇到的一系列問題而造成的損失。

建立快速、靈敏、準確、可靠的分析方法以控制藥物中硫酸二烷基酯類化合物的含量在檢測發(fā)展進程中非常重要。實驗室可為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)，生物技術企業(yè)及新材料研發(fā)機構提供精準、全面的硫酸二烷基酯類化合物等基因毒性雜質(zhì)檢測服務，儀器設備完善，覆蓋全面，滿足各類樣品檢測，提供各種相關法規(guī)要求下的雜質(zhì)的研究，提供相關質(zhì)量研究、分析檢測、研發(fā)委托、技術支持等。歡迎送樣咨詢！