執(zhí)業(yè)藥師題庫app哪個(gè)好?
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執(zhí)業(yè)藥師題庫摘錄：
1 根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗分為
A.免費(fèi)疫苗和自費(fèi)疫苗
B.兒童疫苗和藥師成人疫苗
C.進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗
D.免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗
【答案】D
【解析】《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗分為兩類：免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗，是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，?。▍^(qū)、市）人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗，是指由居民自愿接種的其他疫苗。
2 為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，國家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺(tái)。下列不屬于藥品信息查詢平臺(tái)公開范圍的是
A.行政審批信息
B.統(tǒng)計(jì)信息
C.監(jiān)督抽檢信息
D.立案信息
【答案】D
【解析】藥品信息查詢平臺(tái)公開的范圍：1各類依法主動(dòng)公開的信息：包括藥品管理的法律法規(guī)、各項(xiàng)規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護(hù)品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄等等。②行政審批信息；③藥品的備案信息；④藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息；⑤全國藥品抽檢信息；⑥藥品行政處罰決定的信息；⑦藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關(guān)藥品的信息；⑧藥品監(jiān)督管理部門的各類統(tǒng)計(jì)信息
3 根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是
A.藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫，不得使用其他語言或縮寫體
B.每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟?，字跡清楚，不得涂改
C.藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫
D.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名
4 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定及特征的說法，錯(cuò)誤的是
A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文書
B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應(yīng)的品種
C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種審核
D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)
【答案】A
【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定，對(duì)臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因此特定情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以持許可證和印鑒卡申請(qǐng)制劑（C項(xiàng)）?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。并不要求具有藥品批準(zhǔn)文書（A項(xiàng)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種（B項(xiàng)），并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省（區(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)（D項(xiàng)）。
5 下列單位中，應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫的是
A.藥品零售企業(yè)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品運(yùn)輸企業(yè)
【答案】D
【解析】儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫。
6 企業(yè)接受下列委托事項(xiàng)后，可以再次委托的是
A.藥品委托生產(chǎn)
B.疫苗委托儲(chǔ)存、配送
C.藥品委托銷售
D.中藥飲片委托運(yùn)輸
【答案】D
【解析】A項(xiàng)，藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥應(yīng)當(dāng)自行生產(chǎn)，不得再行委托他人生產(chǎn)。B項(xiàng)，接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗。不得將疫苗與非藥品混庫儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸。C項(xiàng)，藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。受托藥品經(jīng)營企業(yè)不得再次委托銷售。因此答案選D。
7 據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，關(guān)于藥品飛行檢查啟動(dòng)和實(shí)施的說法錯(cuò)誤的是
A.藥品監(jiān)督管理部門接到投訴舉報(bào)的，可以開展飛行檢查
B.藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組，應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成
C.檢查人員到達(dá)檢查現(xiàn)場后，應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和執(zhí)法證明文件
D.被檢查單位應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，以配合藥品飛行檢查
【答案】D
【解析】A項(xiàng)，有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品飛行檢查：①投訴舉報(bào)或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；②檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；③藥品不良反應(yīng)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的。B項(xiàng)，藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成，檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。C項(xiàng)，檢查組到達(dá)檢查現(xiàn)場后，檢查人員應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和受藥品監(jiān)管管理部門委派開展監(jiān)管檢查的執(zhí)法證明文件，通報(bào)檢查要求及被檢查單位的權(quán)利和義務(wù)。D項(xiàng)，被檢查單位對(duì)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的藥品飛行檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、逃避或者阻礙。無需停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
8 根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)基本要求的說法，錯(cuò)誤的是
A.受試者的權(quán)益和安全是藥物臨床試驗(yàn)考慮的首要因素
B.當(dāng)臨床試驗(yàn)預(yù)期獲益不低于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可實(shí)施或者繼續(xù)
C.倫理審查和知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施
D.臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程，藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)
【答案】B
【解析】受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素（A項(xiàng)），優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施（C項(xiàng)）。臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)權(quán)衡受試者和社會(huì)的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和獲益，只有當(dāng)預(yù)期的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可實(shí)施或者繼續(xù)臨床試驗(yàn)（B項(xiàng)）。臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程，重點(diǎn)是受試者保護(hù)、試驗(yàn)結(jié)果可靠，以及遵守相關(guān)法律法規(guī)。藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)（D項(xiàng)）。因此答案選B。
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