隨著帶量集采以及藥品降價的推進(jìn)，整個流感藥物市場格局或?qū)⒚媾R大洗牌：就從防治流感的療效而言，兒童專用藥芩香清解口服液將與西藥奧司他韋療效相當(dāng)，或?qū)⒊蔀橄乱粋€流感中藥之王。

兒童流感用藥，奧司他韋一家獨大

被譽為“流感神藥”的奧司他韋(達(dá)菲，Oseltamivir)是目前西藥中最有效且市場認(rèn)知度最高的防治流感用藥，在臨床上被廣泛用于治療或預(yù)防甲、乙型流感病毒，每年流感季都會遭到哄搶而斷銷。根據(jù)東陽光藥財報披露，奧司他韋2019年國內(nèi)銷售額高達(dá)59.3億元，創(chuàng)下年銷售額近60億的神話，且連續(xù)幾年遙遙領(lǐng)先，穩(wěn)居流感抗病毒用藥NO.1寶座。

其中，磷酸奧司他韋顆粒貢獻(xiàn)了最大的市場份額。

據(jù)悉，目前市場在售的奧司他韋共有三種劑型，分別是磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，前兩種劑型在2022在零售市場以及等級醫(yī)院這兩個市場的累計銷售額分別為17.71億元和5.93億元。可見在奧司他韋市場份額占比中，顆粒占據(jù)主導(dǎo)地位。

奧司他韋膠囊已被納入第七次國家藥品集采，在醫(yī)療機構(gòu)中放量充足，年銷售額不會低，但相比膠囊，奧司他韋顆粒因為更便于流感用藥的最大群體——兒童服用，年度銷售貢獻(xiàn)高達(dá)奧司他韋膠囊的約兩倍。奧司他韋市場近兩年推出利于更小年齡幼童服用的奧司他韋干混懸劑，這將大大提高奧司他韋抗病毒藥物的兒童臨床用藥可及性，也足見其發(fā)力兒童用藥市場的決心。

兒藥市場規(guī)模增長提速，兒童用藥銷量逆勢而上

兒童用藥具有巨大市場空間。

一方面，市場需求大，一方面，用藥供給不足，兒童用藥市場可謂萬分緊缺。目前我國兒童用藥市場規(guī)模約2000億元，約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國兒童人口占比約為17.95%，兒童用藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能覆蓋需求。

兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，在病理、副作用、口感等各方面都更適合兒童使用。兒童肝腎功能尚未發(fā)育完全，藥代動力學(xué)與成人存在較大差異，且因為兒童具有特殊的身體結(jié)構(gòu)和生理特征，其在藥物的代謝、吸收、分布和排泄方面也與成人大不相同，而兒童的體重、身高也會對藥物劑量和給藥途徑方面產(chǎn)生特殊需求。但兒童藥市場短缺已不是一日之疾了。

首先是藥品類型稀缺。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年5月我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬個，其中兒童藥品類占比僅為5%，共約930個，品種屈指可數(shù)。

其次是規(guī)格缺乏。適宜兒童規(guī)格十分缺乏，低齡兒童、新生兒用藥普遍“成人化”。據(jù)統(tǒng)計，2021年，我國兒童藥超過90%產(chǎn)品只有1個規(guī)格，規(guī)格少;兩個規(guī)格的產(chǎn)品占比6%;3個規(guī)格以上的產(chǎn)品占比僅3%。

再次是劑型不完善。我國兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液劑為主，但國內(nèi)市場約90%的藥物都沒有兒童劑型，兒童給藥還在延用“藥物靠掰，劑量靠猜”以及“酌情增減”的不規(guī)范用藥習(xí)慣。

隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。近年來，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計與政策支撐，市場增長驅(qū)動力明確。受益于政策春風(fēng)的頻頻出臺、宏觀環(huán)境的趨好，以及家庭規(guī)范用藥意識的提升，兒童用藥逆境中迸發(fā)出強勁發(fā)展動力，兒童用藥銷量逆勢而上。

資料來源：藥渡，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

資料來源：藥智網(wǎng)，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

解讀兒藥市場格局，賽道超車重在細(xì)分領(lǐng)域

兒童專用藥市場廣闊，在細(xì)分領(lǐng)域，流感藥物品類市場表現(xiàn)優(yōu)異，具備龐大市場空間和沖擊潛力。

近年來，“感冒藥賣斷貨”的事件常見諸于報端和社交媒體，每當(dāng)流感季，各種感冒藥都會異常走俏甚至搶購一空。據(jù)阿里大藥房平臺數(shù)據(jù)顯示，國務(wù)院疫情防控二十條頒布后近一周，阿里大藥房“感冒咳嗽”整體品類GMV顯著提升，環(huán)比增長302%，銷量上漲明顯，市場前景可觀。

而市面上常見的感冒藥大多為成人藥，兒童一般靠調(diào)整劑量來服用，存在較大安全隱患。兒童專用感冒藥少之又少，代表著背后蘊藏著巨大的市場增長潛力。而其中，又以中成藥最有希望賽道超車，重塑以西藥奧司他韋一家獨大的兒藥感冒藥市場格局。

近些年，中藥創(chuàng)新藥被屢屢提及，成為2022年中醫(yī)藥5大熱詞之首。確實，中藥治療感冒有獨特優(yōu)勢。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)有超過40款兒科新藥處于獲批臨床及臨床階段，其中約一半為中成藥，且適應(yīng)證集中，多為感冒和咳嗽及呼吸道疾病。另根據(jù)中康CHIS系統(tǒng)顯示，零售市場感冒清熱類藥物市場，銷售額前十的品種中，中成藥占7席，且2021年兒童用藥的中成藥銷量超過了化藥，重回20億元大關(guān)。

2017-2022Q1零售市場感冒清熱類兒童用藥銷售情況(單位：億元)

數(shù)據(jù)來源：中康CHIS系統(tǒng)

藥企布局兒藥中成感冒藥賽道，未來市場可期

因為研發(fā)投入大、回報慢、臨床試驗復(fù)雜等一系列因素，一直以來，藥企對兒藥研發(fā)積極性并不高。而隨著政策的助推，這種局面有望終結(jié)，越來越多的藥企把兒科用藥納入研發(fā)考慮范圍，開始嘗試搶攤布局兒藥市場。

據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會數(shù)據(jù)，國內(nèi)6000多家藥廠，有兒科用藥生產(chǎn)部門的企業(yè)30余家，專門生產(chǎn)兒科用藥的僅10余家，而專注研發(fā)兒科新藥的企業(yè)更是寥寥。而如今，除了長期深耕于兒童用藥的一品紅、濟(jì)川、達(dá)因、健民等一眾藥企外，恒瑞、以嶺等大藥企也開始將自家藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證，以及以天境生物、先為達(dá)生物、愛科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物、貝美藥業(yè)為代表的一批新Biotech，也以各種形式參與其中。

而近兩年來，一品紅、濟(jì)川、葵花、山大華特、康芝、韓美制藥、華潤三九等國內(nèi)藥企早已有前瞻性地把目光鎖定感冒發(fā)熱類等多個兒童用藥賽道。尤其是一品紅藥業(yè)，作為兒童專用藥領(lǐng)軍企業(yè)，20年矢志不渝專注兒童藥物研發(fā)。據(jù)悉，該公司具有多個領(lǐng)先的兒童藥技術(shù)平臺，掌握藥物微粉化、顆粒掩味和微丸包衣等多種高壁壘制劑工藝，有望發(fā)展為國內(nèi)兒童藥品種最多、規(guī)模最大的領(lǐng)軍企業(yè)。

一品紅藥業(yè)營業(yè)收入一直行業(yè)領(lǐng)先，且增速穩(wěn)健。公司持續(xù)加快全國市場渠道布局，培育重點市場，加快終端醫(yī)療機構(gòu)開發(fā)，醫(yī)藥制造產(chǎn)品在市場開拓上卓有成效。2018-2021年間，除2020年因為疫情影響銷售外，其余年份公司醫(yī)藥制造收入增速均在30%以上。

兒藥中藥芩香清解口服液，或改寫感冒兒藥市場格局

一品紅藥業(yè)核心增長驅(qū)動力包括公司特色兒童藥芩香清解口服液。

與以奧司他韋為代表的西藥通過抑制神經(jīng)氨酸酶的活性來抑制病毒的治療理念不同，中藥在治療流感和兒童用藥方面具有多靶點抗病毒、來源廣、不耐藥、激發(fā)免疫應(yīng)答等獨特優(yōu)勢和臨床價值。治療流感兒童專用藥芩香清解口服液自2018年開始量產(chǎn)后樣本醫(yī)院銷售額呈現(xiàn)迅速增長趨勢，2022年銷售同比增長超100%。

據(jù)悉，芩香清解口服液高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究證實其治療兒童流感療效等同奧司他韋，臨床療效好，市場前景廣闊。該循證研究采用隨機、雙盲、陽性藥對照、多中心臨床試驗方法，由首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心等全國15家三級醫(yī)院共同參與研究。臨床研究結(jié)果顯示：芩香清解口服液治療兒童流感退熱、痊愈時間與奧司他韋相當(dāng)，咽痛、便秘等癥狀改善更優(yōu)，安全性高，依從性好。該研究成果在國際SCI期刊Translational Pediatrics (《兒科轉(zhuǎn)化研究》)權(quán)威發(fā)布，這也是中國首個在國際SCI期刊發(fā)表治療流感高質(zhì)量臨床研究成果的兒童專用藥，對推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，用循證醫(yī)學(xué)金標(biāo)準(zhǔn)驗證中藥獨特臨床價值起到示范作用。

隨著循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)在醫(yī)生中的普及和公司在全國范圍內(nèi)的廣泛營銷，芩香清解口服液有望成長為兒藥流感中成藥重磅品種，未來具有廣闊的增長空間，或可與西藥奧司他韋平分秋色，成為下一個流感兒藥之王!