根據(jù)恒州博智發(fā)布的醫(yī)療行業(yè)報告-關(guān)于一次性穿刺活檢針市場調(diào)研，本研究項目旨在梳理一次性穿刺活檢針領(lǐng)域產(chǎn)品系列，洞悉行業(yè)特點、市場存量空間及增量空間，并結(jié)合市場發(fā)展前景判斷一次性穿刺活檢針領(lǐng)域內(nèi)各類競爭者所處地位。

活檢針是一種醫(yī)療器械，適用于腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官，可用于錐體腫瘤和不明種腫瘤等的活組織取樣、吸取細(xì)胞，是目前臨床上使用極其廣泛的一種器械。

1.1一次性穿刺活檢針行業(yè)發(fā)展趨勢

我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長迅速，已成為全球第二大市場。近幾年，伴隨著國家各項產(chǎn)業(yè)政策的陸續(xù)出臺以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推動，加之人口的結(jié)構(gòu)性變化及人們醫(yī)療健康意識的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了發(fā)展的黃金期。

穿刺活檢針屬于軟組織活檢器械，超聲引導(dǎo)下的穿刺活檢和介入治療，能夠以最小的創(chuàng)傷為患者解除病患，為臨床提供寶貴的診斷信息。其簡便、安全、快速，敏感性好，確診率高，可信度強(qiáng)，且對病人近乎無創(chuàng)傷性，現(xiàn)已成為臨床疾病的重要診斷方法之一。

微創(chuàng)手術(shù)器械結(jié)構(gòu)件供應(yīng)商具有較大的定價權(quán)和自主權(quán)，但微創(chuàng)手術(shù)器械零部件技術(shù)含量高、精密度要求高，此前我國主要依賴進(jìn)口，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)數(shù)量少。伴隨中高端微創(chuàng)手術(shù)器械創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)開始意識到“掌握核心零部件技術(shù)及工藝”的重要性，近年來疫情和進(jìn)出口條例更是進(jìn)一步推動穿刺活檢針行業(yè)的發(fā)展。

1.2中國一次性穿刺活檢針市場規(guī)模及行業(yè)概況分析

據(jù)QYR最新調(diào)研，2022年中國一次性穿刺活檢針市場銷售收入達(dá)到了162.77百萬美元，預(yù)計2029年可以達(dá)到到354百萬美元，2023-2029期間年復(fù)合增長率(CAGR)為11.94%；2022年中國一次性穿刺活檢針銷量為468萬個，2029 年將達(dá)到1049萬個，2023年至 2029年的復(fù)合年增長率為12.34%。

目前臨床上使用的活檢針大致可分為三類，手動活檢針、半自動活檢針和全自動活檢針。

手動活檢針和半自動活檢針均需要手動操作進(jìn)針，對于臨床醫(yī)生的經(jīng)驗要求很高，因而不適宜大范圍應(yīng)用。全自動活檢針是一種利用擊發(fā)裝置擊發(fā)的活檢針，目前應(yīng)用十分廣泛。該活檢針包括針芯、套筒、彈簧和擊發(fā)裝置。使用時操作擊發(fā)裝置使針體處于擊發(fā)狀態(tài)，而后手動將針進(jìn)至腫瘤外包膜處，而后啟動擊發(fā)裝置開關(guān)，利用彈簧的彈力將針芯和套筒推進(jìn)腫瘤外包膜內(nèi)取樣。從產(chǎn)品產(chǎn)品類型方面來看，全自動為主要銷售類型，2022年銷量為336萬個，占比71.82%，預(yù)計2029年份額將達(dá)到75.91%。

同時就應(yīng)用來看，主要是公立醫(yī)院和私立醫(yī)院。其中公立醫(yī)院是最主要的應(yīng)用，2022年產(chǎn)品銷量363萬個，占比為77.65%，2023-2029年年CAGR大約為12.20%。

市場較為分散，中國市場核心廠商包括BD, Mammotome, Medtronic, Merit Medical Systems, Cook, Boston Scientific和威高等，按收入計，2022年中國市場BD占有大約36.64%的市場份額。進(jìn)入2022年以來，越來越多的低值耗材開始被納入集采范圍，采購主體也從部分地級市向一省乃至多省擴(kuò)展。低值耗材的市場相對分散，用量較大，整體醫(yī)療費用消耗不低，越來越成為帶量采購的突圍對象。不同于高值耗材集采中“讓更多企業(yè)中選”的邏輯，低值耗材集采中，中選企業(yè)數(shù)量有時只有幾家，未來一次性穿刺活檢針行業(yè)集中度會進(jìn)一步提高。

1.3一次性穿刺活檢針行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介

【上游情況】上游原材料主要是醫(yī)用不銹鋼，市場很分散。

【中游】市場競爭激烈，較為分散。一次性穿刺活檢針的主要生產(chǎn)企業(yè)主要集中在東部沿海等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)以及醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)發(fā)展比較好的地區(qū)，比如江蘇，上海，山東，廣州等地區(qū)。

【下游情況】近年來，隨著手術(shù)微創(chuàng)化和診療技術(shù)的發(fā)展，穿刺器械起著重要的建立通道的作用，使用場景也由傳統(tǒng)的輸注類產(chǎn)品為主向更多應(yīng)用場景延伸，例如消融治療、輔助生殖、麻醉、活檢等，穿刺針行業(yè)領(lǐng)域迎來新的發(fā)展機(jī)遇。一次性穿刺活檢針幾乎適用于機(jī)體的任何部位病變。通過X線、B超、CT和MRI等影象學(xué)定位引導(dǎo)下，可對身體各深部器官組織進(jìn)行穿刺細(xì)胞學(xué)診斷。

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