近年來(lái)，CGT （細(xì)胞基因治療）在遺傳病和惡性腫瘤領(lǐng)域初露鋒芒，該技術(shù)獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)有望從根源上更好地滿足臨床需求。因此，全球醫(yī)藥行業(yè)參與者也加緊了在這一領(lǐng)域的布局力度，進(jìn)展頗豐。根據(jù) ASGCT（美國(guó)權(quán)威的細(xì)胞和基因治療協(xié)會(huì)）的數(shù)據(jù)，截至2020 年底，全球累計(jì)在研基因治療臨床試驗(yàn)超過(guò) 1300 項(xiàng)，多個(gè)CGT藥物研發(fā)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)了上市，為癌癥、遺傳病和難治性慢性疾病提供了全新的治療思路。

近日，在第七屆基因大數(shù)據(jù)年會(huì)上，來(lái)自信達(dá)、默沙東、諾誠(chéng)健華、羅氏、新合等近30家國(guó)內(nèi)外知名藥企相聚蘇州，探討了有關(guān)CGT藥物研發(fā)的最新進(jìn)展和未來(lái)展望。作為CGT方向的新銳翹楚，斯微生物和可瑞生物的技術(shù)專家分別介紹了基于mRNA技術(shù)的個(gè)性化腫瘤疫苗開發(fā)、實(shí)體瘤TCR-T開發(fā)進(jìn)展。而吉因加作為國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家可以提供符合CGT新藥研發(fā)場(chǎng)景產(chǎn)品和解決方案的公司之一，其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人李進(jìn)博士分享吉因加可以為藥企合作伙伴提供組學(xué)大數(shù)據(jù)挖掘、WES+RNA-Seq、TCR-seq、MRD等整體解決方案，尤其在新抗原疫苗開發(fā)過(guò)程中，如MRD在基線患者分層、ctDNA/新抗原負(fù)荷監(jiān)測(cè)、療效評(píng)估和臨床終點(diǎn)探索中的應(yīng)用前景，這引起現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)藥企的關(guān)注和濃厚興趣。

放眼這幾年，對(duì)于CGT的研究和應(yīng)用探索已經(jīng)呈現(xiàn)一股浪潮，很多創(chuàng)新藥企相繼獲批了新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。譬如，立康生命自主研發(fā)的“LK101注射液”也在獲批之列，為晚期實(shí)體瘤治療帶來(lái)了新的希望。據(jù)悉，該候選產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床的個(gè)性化新生抗原疫苗和首個(gè)獲批進(jìn)入臨床的個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗，作為這一里程碑的參與者,吉因加為其提供了中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)支持。無(wú)獨(dú)有偶，專注于腫瘤新抗原藥物開發(fā)的新合生物，其今年3月提交的mRNA腫瘤新抗原疫苗XH101注射液IND申請(qǐng)獲得CDE受理。同期，新合生物與吉因加簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共推mRNA腫瘤新抗原疫苗的早期臨床試驗(yàn)進(jìn)度。

隨著CGT在中國(guó)的逐步規(guī)范化，其市場(chǎng)潛力巨大，有望成為未來(lái)新藥發(fā)展的主流方向之一。而在國(guó)家政策方面，近幾年也是利好不斷。2022年5月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)成為規(guī)劃提出的重點(diǎn)發(fā)展內(nèi)容。

未來(lái)，在CGT領(lǐng)域雖然存在著技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化的諸多難題，但在國(guó)家政策的利好形勢(shì)下，并隨著基因測(cè)序相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，吉因加有信心將會(huì)為藥企合作伙伴提供更多符合CGT新藥研發(fā)的產(chǎn)品方案支持，共建腫瘤精準(zhǔn)治療新生態(tài)。

關(guān)于吉因加

吉因加創(chuàng)立于2015年，是誕生于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司堅(jiān)持國(guó)產(chǎn)自主戰(zhàn)略，以檢測(cè)大平臺(tái)、制造大平臺(tái)和數(shù)據(jù)大平臺(tái)為載體，提供面向醫(yī)學(xué)、科技、健康三大業(yè)務(wù)方向的基因檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)突破、學(xué)術(shù)引領(lǐng)、產(chǎn)品創(chuàng)新到市場(chǎng)領(lǐng)先的發(fā)展之路。

在藥企服務(wù)領(lǐng)域，吉因加提供貫穿藥物研發(fā)上市全鏈條的檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)，包括臨床前靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及患者招募、伴隨診斷開發(fā)(CDx)及商業(yè)化、上市后推廣等，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)資質(zhì)，目前已合作超過(guò)70+家國(guó)內(nèi)外知名藥企，參與超過(guò)230+項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并取得多項(xiàng)高質(zhì)量的成果轉(zhuǎn)化。