4月24日，為了推動(dòng)全國(guó)MSI的規(guī)范化檢測(cè)，國(guó)內(nèi)首家，由桐樹(shù)基因自主研發(fā)的診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒上市學(xué)術(shù)研討會(huì)成功舉辦。大會(huì)特邀中國(guó)工程院院士林東昕院士擔(dān)任名譽(yù)主席，特邀四川大學(xué)華西醫(yī)院步宏教授、北京協(xié)和醫(yī)院梁智勇教授、北京醫(yī)院劉東戈教授、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院文衛(wèi)平教授、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會(huì)邢金良教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院許劍民教授（按姓名首字母排序）擔(dān)任大會(huì)主席團(tuán)，和國(guó)內(nèi)外200多位國(guó)內(nèi)頂級(jí)專家學(xué)者共聚一堂，見(jiàn)證診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒的成功上市，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)MSI規(guī)范化檢測(cè)的空白，并就MSI的檢測(cè)適用人群，檢測(cè)的臨床價(jià)值、未來(lái)探索問(wèn)題以及腫瘤領(lǐng)域基因檢測(cè)的現(xiàn)狀及發(fā)展方向進(jìn)行了熱烈討論，引發(fā)了與會(huì)專家的強(qiáng)烈回響和高度好評(píng)。

四川大學(xué)華西醫(yī)院步宏教授在開(kāi)場(chǎng)致辭中表示，作為國(guó)產(chǎn)品牌，診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒的成功獲批代表著中國(guó)生物科技的偉大進(jìn)步，精準(zhǔn)治療的前提是精準(zhǔn)診斷，MSI檢測(cè)試劑盒的問(wèn)世成為助力精準(zhǔn)診斷的有力武器，希望大家未來(lái)能和桐樹(shù)基因一起共同為基因檢測(cè)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化做貢獻(xiàn)。

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院文衛(wèi)平教授在致辭中對(duì)MSI微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒的成功上市表示祝賀，他提到早篩，早診及精準(zhǔn)治療都離不開(kāi)基因診斷，基因診斷也為當(dāng)前受到普遍關(guān)注的免疫治療提供了很好的指引方向；并指出醫(yī)學(xué)科技工作者的最終目標(biāo)都是為了患者的健康，希望大家能夠不忘初心，繼續(xù)努力不斷為腫瘤患者帶來(lái)福音。

北京協(xié)和醫(yī)院梁智勇教授對(duì)桐樹(shù)基因MSI微衛(wèi)星不穩(wěn)定試劑盒的成功上市表示熱烈祝賀，感謝桐樹(shù)基因一直以來(lái)對(duì)推動(dòng)中國(guó)分子病理的發(fā)展做出的貢獻(xiàn)，相信這款產(chǎn)品能夠?yàn)榕R床實(shí)踐帶來(lái)很好的幫助，讓更多的患者得到明確的結(jié)果。梁教授提出希望通過(guò)眾多專家的講解大家對(duì)MSI檢測(cè)試劑盒有更清晰的認(rèn)識(shí)，共同努力推動(dòng)基因檢測(cè)的規(guī)范化。

上海桐樹(shù)生物科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO嚴(yán)令華先生表示，MSI檢測(cè)試劑盒獲批歷時(shí)近5年，一路極其艱辛，國(guó)家審批流程嚴(yán)格，挑戰(zhàn)極大，但最終都是為了醫(yī)生和患者能夠使用上經(jīng)過(guò)認(rèn)證的合格產(chǎn)品，最大限度保證患者的獲益。隨著該試劑盒的獲批，MSI檢測(cè)將正式進(jìn)入具有資質(zhì)和檢測(cè)能力的醫(yī)院及第三方臨檢機(jī)構(gòu)，對(duì)于規(guī)范腫瘤行業(yè)MSI檢測(cè)，助力臨床醫(yī)生制定診療方案，惠及30多萬(wàn)例MSI-H的腫瘤患者具有里程碑式的意義，桐樹(shù)基因未來(lái)將繼續(xù)矢志不渝的在分子診斷領(lǐng)域深耕，力求每一位病理科醫(yī)生拿到精準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告，造福更多腫瘤患者。

與會(huì)的各位專家學(xué)者共同見(jiàn)證了診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒上市。該試劑盒上市將引領(lǐng)MSI檢測(cè)的合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化。

引領(lǐng)·創(chuàng)新——院士講壇

本次大會(huì)最重磅的環(huán)節(jié)來(lái)自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院和中山大學(xué)腫瘤防治中心的林東昕院士，系統(tǒng)的介紹了基因異常與腫瘤發(fā)生發(fā)展的關(guān)系，各大腫瘤中關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)基因的演進(jìn)歷史，中國(guó)科學(xué)研究在整個(gè)腫瘤基因檢測(cè)研究中的地位。林院士提到，2016年8月和2017年1月出臺(tái)了《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，強(qiáng)調(diào)基因診斷等新性技術(shù)發(fā)展和基因測(cè)序行業(yè)規(guī)范，這些政策的出臺(tái)推動(dòng)了基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展，2021年國(guó)家新批準(zhǔn)的MSI檢測(cè)試劑盒則填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，并指出將來(lái)腫瘤研究的主戰(zhàn)場(chǎng)是早篩早診和早治，而基因檢測(cè)已將推動(dòng)腫瘤早篩和防治關(guān)卡前移。

現(xiàn)場(chǎng)200多位國(guó)內(nèi)知名專家學(xué)者通過(guò)線上線下聯(lián)動(dòng)，專題匯報(bào)與大咖論道相結(jié)合的形式，就MSI的前世今生，MSI檢測(cè)的臨床價(jià)值，MSI檢測(cè)的未來(lái)等多個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行思維交鋒與觀點(diǎn)碰撞，現(xiàn)場(chǎng)反應(yīng)熱烈。參會(huì)者紛紛表示對(duì)MSI微衛(wèi)星不穩(wěn)定試劑盒有了更清晰的認(rèn)識(shí)，了解了前沿進(jìn)展，拓展了診療思路，此次參會(huì)受益良多。

《MSI規(guī)范化檢測(cè)指導(dǎo)》新書(shū)發(fā)布會(huì)

現(xiàn)場(chǎng)嘉賓共同見(jiàn)證由步宏教授、邢金良教授主審，劉東戈教授主編的《微衛(wèi)星不穩(wěn)定規(guī)范化檢測(cè)指導(dǎo)》新書(shū)發(fā)布。

基金項(xiàng)目啟動(dòng)儀式

桐樹(shù)基因致力于為中國(guó)病理學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量，特向精鑒·北京病理學(xué)發(fā)展基金會(huì)捐贈(zèng)基金，助力我國(guó)病理學(xué)研究的發(fā)展。步宏教授對(duì)桐樹(shù)基因支持腫瘤病理學(xué)的發(fā)展所做的努力表示感謝，他指出希望未來(lái)能夠與桐樹(shù)基因繼續(xù)密切合作，共同為中國(guó)病理學(xué)做更多貢獻(xiàn)。嚴(yán)令華先生表示未來(lái)桐樹(shù)基因會(huì)與北京病理學(xué)發(fā)展基金會(huì)、北京協(xié)和基金會(huì)等多個(gè)協(xié)會(huì)繼續(xù)合作，致力于MSI研究，累計(jì)中國(guó)人的數(shù)據(jù)，解決科學(xué)問(wèn)題，造福腫瘤患者。

最后，邢金良教授在大會(huì)中高度一致的贊揚(yáng)了本次會(huì)議，并指出該試劑盒將引領(lǐng)MSI檢測(cè)的合規(guī)化和標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)病理工作的規(guī)范化有非常積極的作用，更重要的是能夠給廣大的腫瘤患者提供精準(zhǔn)、可靠的檢測(cè)結(jié)果，指導(dǎo)臨床免疫治療，最大化患者獲益。

2021年1月26日，桐樹(shù)基因自主研發(fā)生產(chǎn)的”微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）“獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于體外定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者腫瘤組織福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）樣本的“2B3D”（BAT-25、BAT-26、D5S346、D2S123、D17S250）微衛(wèi)星位點(diǎn)狀態(tài)，并取得微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)Ⅲ類醫(yī)療器械證書(shū)（國(guó)械注準(zhǔn)20213400070）。除結(jié)直腸癌外，MSI在胃癌、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌等多個(gè)實(shí)體瘤中也有著重要的臨床意義，是在多種腫瘤中都具有重要檢測(cè)價(jià)值的分子標(biāo)志物。