西黃膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的系統(tǒng)評價和Meta分析
西黃膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的系統(tǒng)評價和Meta分析
全球惡性腫瘤流行病學
惡性腫瘤是危害人類健康的重大疾病，據(jù)2020年全球癌癥數(shù)據(jù)報道，2020年全球新發(fā)病例超1.9千萬例，死亡病例超1千萬例，全球癌癥負擔在2040年將達到2.84千萬例［1］。目前，手術(shù)、放療、化療、靶向及免疫治療等為現(xiàn)代醫(yī)學常用手段，患者在治療后多發(fā)生各種不良反應，且部分晚期腫瘤并不適合手術(shù)等。中醫(yī)藥治療不僅可提高臨床療效和患者生命質(zhì)量，還具有便宜、不良反應少等優(yōu)勢，研究其在惡性腫瘤中的應用已成為臨床上的熱點方向。
西黃膠囊的來源及功效
西黃膠囊源于清代著名醫(yī)學家王洪緒所著《外科證治全生集》中的犀黃丸，主要由牛黃、麝香、乳香和沒藥組成，具有活血解毒、化瘀止痛、消腫散結(jié)等作用。研究證實，西黃膠囊可用于治療乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌等惡性腫瘤［2］?，F(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，西黃膠囊抗腫瘤效應主要通過抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤新生血管的生成、誘導腫瘤細胞凋亡、調(diào)節(jié)機體免疫功能等途徑。西黃膠囊是在“西黃丸”的基礎上運用現(xiàn)代制劑工藝研制成功的新劑型，二者在組成、功效上并無差異［3］。目前關于西黃丸的研究較多，但尚無從循證醫(yī)學層面對西黃膠囊治療惡性腫瘤進行論證的相關性研究。因此，本研究通過Meta分析方法對西黃膠囊治療惡性腫瘤的隨機對照試驗文獻進行分析。
西黃膠囊治療惡性腫瘤的臨床療效
研究對象及干預措施：
所有的納入病例確診為惡性腫瘤局限于單個研究單瘤種
觀察組:西黃膠囊聯(lián)合化學治療;對照組:化學治療（如下圖）
研究結(jié)果
2.1西黃膠囊聯(lián)合化療可提高消化道腫瘤(食管癌、胃癌、結(jié)腸癌)、肺癌和乳腺癌的總有效率（RR）和疾病控制率（DCR）
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組治療消化道腫瘤(食管癌、胃癌、結(jié)腸癌)的RR優(yōu)于對照組(RR=1.46，95%CI為1.22～1.75，P＜0.0001)，DCＲ優(yōu)于對照組(RR=1.16，95%CI為1.01～1.33，P=0.03);觀察組治療肺癌的RR優(yōu)于對照組(RR=1.33，95%CI為1.07～1.67，P=0.01)，DCＲ優(yōu)于對照組(RR=1.19，95%CI為1.07～1.33，P=0.002);觀察組治療乳腺癌的RR優(yōu)于對照組(RR=1.61，95%CI為1.33～1.95，P＜0.00001)，DCＲ優(yōu)于對照組(RR=1.17，95%CI為1.05～1.29，P=0.003)。
2.2 西黃膠囊聯(lián)合化療可提高患者的 KPS評分，提高患者的生活質(zhì)量
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組的KPS評分優(yōu)于對照組(RR=1.41，95%CI為1.21～1.64，P＜0.0001)。
2.3 西黃膠囊聯(lián)合化療可改善患者 CD3+?、CD4+及CD4+?/CD8+等免疫功能指標
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：治療前患者CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后研究間異質(zhì)性較大，Meta分析采用隨機效應模型，結(jié)果顯示觀察組CD3+和CD4+優(yōu)于對照組(P＜0.05)，但2組在觀察組CD4+/CD8+稍優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(RR=0.21，95%CI為0.00～0.43，P=0.05)。
2.4西黃膠囊聯(lián)合化療可降低肝腎損害和血小板下降的發(fā)生率，安全性更高
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組肝腎損害發(fā)生率低于對照組(RR=0.59，95%CI為0.36～0.96，P=0.03)。
結(jié)論:西黃膠囊聯(lián)合化療可提高惡性腫瘤患者的臨床療效，降低肝腎損害和血小板下降的發(fā)生率。隨著人們生活水平和行為方式的變化，惡性腫瘤已成為我國居民的首要死因，其死亡人數(shù)超過了世界人口的 25. 0%。化療是大部分晚期惡性腫瘤的常用手段之一，但同時伴隨著諸多不良反應，所以西黃膠囊類中成藥越來越多地運用于晚期腫瘤患者的治療。
參考文獻：
[1]SUNG H，F(xiàn)EＲLAY J，SIEGEL ＲL，et al． Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries［J］． CA Cancer J Clin，2021，71( 3) :209-249．
[2]許晶,侯麗,李冬云,楊茜茹,王婧.西黃膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的系統(tǒng)評價和Meta分析[J].世界中醫(yī)藥,2023,18(05):624-632.
[3]李開貴，王子義． 西黃丸改制膠囊劑的工藝研究［C］/ /北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司，《中華中醫(yī)藥雜志》社． 西黃丸臨床應用研究論文集，2009: 231．
