熟悉中國醫(yī)療器械市場的“行家”都深知，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險管理，存在著認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)?shù)痊F(xiàn)象。

安信醫(yī)學(xué)對此表示，從政策來看，產(chǎn)品風(fēng)險管理一直以來都占據(jù)著重要的地位；對企業(yè)來說，我們不能改變大環(huán)境，掌握及時有效的風(fēng)險管理方法，關(guān)乎企業(yè)發(fā)展的命運。

建立風(fēng)險管理意識并將其貫穿于產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程，是安信醫(yī)學(xué)從建立之初就遵從的原則之一。安信醫(yī)學(xué)作為一家從事骨科醫(yī)用耗材的一體化企業(yè)，在產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)中，一直以來都牢固樹立風(fēng)險意識，投入大量人力、物力到風(fēng)險管理活動中，制定有風(fēng)險管理計劃，風(fēng)險分析記錄、風(fēng)險評價記錄、風(fēng)險控制記錄、綜合剩余風(fēng)險評價記錄、風(fēng)險管理報告、生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息等。

?產(chǎn)品方面，安信醫(yī)學(xué)具有專業(yè)的風(fēng)險管理人員，掌握足夠的風(fēng)險管理知識。風(fēng)險管理上，對于產(chǎn)品工作原理、作用機理、性能參數(shù)、預(yù)期用途及使用功能等做到“了然于心”。同時，對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能存在的危害及發(fā)生的概率，安信醫(yī)學(xué)都會進行嚴(yán)格的評定。