美國OTC藥品注冊，NDC注冊碼注冊周期及費用

中國OTC與美國OTC區(qū)別

洗手液OTC注冊，消毒濕紙巾OTC注冊， 免洗洗手液OTC注冊費用及周期

OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應用、確認有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。

非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品（over the counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語，明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應向醫(yī)師咨詢”。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。

這是最常見的解釋，OTC是英文Over The Counter(可在柜臺上買到的藥物)的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥；OTC(Over The Counter)非處方藥物，我國衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購、使用的藥品。OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購買的藥品。由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。

otc藥品的特點：安全，有效，方便，經(jīng)濟。otc藥品投放市場前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗，并得到消費者的廣泛認目前中國OTC藥品也紛紛出口世界各國，但是各國對OTC藥品的劃分分類不同，注冊流程不同，下面詳細介紹 一下洗手液，消毒濕紙巾， 免洗洗手液OTC注冊費用及周期：

OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料

1.OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼

2.企業(yè)注冊（填寫鄧白氏申請表）

3.產(chǎn)品列名

4.所需資料：營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品包裝圖 ，說明書，產(chǎn)品成分配方，公司英文信息資料

OTC注冊周期：2周，最快1周

備注：產(chǎn)品包裝圖一單注冊后期產(chǎn)品是不能更改的

因為在提交資料的時候會體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個產(chǎn)品列名來注冊！

消殺類、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA認證 （OTC藥品FDA注冊）