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智翔金泰:布局多道管線,服務(wù)人民健康,即將以五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板

2023-06-12 11:59 作者:超級(jí)展望123  | 我要投稿

依靠巨額的研發(fā)投入,重慶一家藥企完成了產(chǎn)品的差異化布局。主要品種中: GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國(guó)內(nèi)首家啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。該企業(yè)為重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱:智翔金泰,證券代碼:688443),在6月6日完成發(fā)行詢價(jià)后,預(yù)計(jì)將成為第20家以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。

智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深。核心管線GR1501是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理,適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病。此外,智翔金泰還在自身免疫性疾病領(lǐng)域布局了多款產(chǎn)品:GR1802針對(duì)中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展 II 期臨床試驗(yàn);GR1802針對(duì)慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對(duì)狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動(dòng)入組。

智翔金泰在感染性疾病領(lǐng)域布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。其中,GR1801是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙特異性抗體,已經(jīng)處于III期臨床研究階段,該產(chǎn)品屬于被動(dòng)免疫制劑。此外,智翔金泰在腫瘤領(lǐng)域亦有布局。公司布局了基于CD3的多個(gè)雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段,適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的主要定位,即是堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康,主要服務(wù)于符合國(guó)家戰(zhàn)略、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)認(rèn)可度高的生物技術(shù)企業(yè)。顯然,智翔金泰是一家典型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司,持續(xù)研發(fā)投入造成了報(bào)告期內(nèi)巨額虧損,智翔金泰在科創(chuàng)板上市是注冊(cè)制市場(chǎng)檢驗(yàn)公司品質(zhì)機(jī)制的體現(xiàn),也是科創(chuàng)板對(duì)硬科技和高研發(fā)投入包容性魅力的體現(xiàn),更是科創(chuàng)板賦能科技成果轉(zhuǎn)化的體現(xiàn)。期待智翔金泰不辜負(fù)國(guó)家和時(shí)代的期許,做好藥為人民。



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