CEP2.0將會(huì)有哪些變化?系列 ③
2023-08-26 14:55 作者:石家莊凱瑞德醫(yī)藥 | 我要投稿


? ?EDQM網(wǎng)站上的公共CEP數(shù)據(jù)庫將新增一些功能,除了當(dāng)前的功能外:
CEP持有人將提及EMA SPOR/OMS組織和位置ID,并且每個(gè)CEP申請(qǐng)的已完成程序的歷史記錄將可供查閱。這意味著對(duì)于數(shù)據(jù)庫的任何用戶來說,可以透明地了解到CEP文件中引入的確切變更(例如,小修訂、通知、重大修訂、續(xù)展、根據(jù)藥典修訂更新文件等)的類型,結(jié)束/完成日期,結(jié)果(即CEP修訂、CEP仍然有效等),以及相應(yīng)的CEP編號(hào)(如果有的話)。

標(biāo)簽:CEP2.0