甘李1類新藥超長效胰島素周制劑獲批臨床

甘李藥業(yè)發(fā)布公告，于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于在研1類新藥GZR4的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲批開展臨床試驗(yàn)。GZR4是甘李藥業(yè)開發(fā)的每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，適應(yīng)癥為糖尿病。截至目前，全球范圍內(nèi)尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市，進(jìn)展最快的是諾和諾德的胰島素周制劑Icodec（Insulin 287）和禮來的融合Fc結(jié)構(gòu)域的重組基礎(chǔ)胰島素周制劑（Basal Insulin Fc, BIF；LY3209590），目前正處于III期臨床研究階段。

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