醫(yī)藥廠潔凈室環(huán)境控制的重中之重。GMP需要空氣凈化技能，空氣凈化技能不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮顆粒的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和流程，不了解污染原因和污染物積累場所，不掌握去除污染物的方法和評論規(guī)范，認(rèn)為潔凈度符合要求的潔凈室能生產(chǎn)出良藥品，是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)。

　　施工時要注意醫(yī)藥廠工業(yè)凈化無塵車間主體結(jié)構(gòu)的耐久性，要與室內(nèi)裝備以及裝修水平相適應(yīng)。還要保證具有防火、控制溫度、控制不均勻沉陷的性能。隔斷材料可以選用鋁合金和彩鋼板材料，這兩種材料光滑平整、施工方便，在工藝變更的時候也便于工房改造。窗戶可以選用鋼窗以及鋁合金窗戶，并把窗戶和墻面的交接處做成斜角。

　　地基表面要保持平整、堅(jiān)硬，干燥，為了有效保證凈化效果，絕對不能出現(xiàn)起砂、起皺、裂縫等現(xiàn)象。如果潔凈級別較高，可以采用環(huán)氧樹脂地面。地面排水的時候，有潔凈級別的藥廠采用潔凈地漏，如果級別較高地面不設(shè)地漏。

　　凈化工程施工中影響產(chǎn)量的原因是過程控制中存在問題。醫(yī)藥凈化工程在設(shè)備施工過程中存在危險，具體表現(xiàn)如下:

　　凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈，連接不嚴(yán)密，漏風(fēng)率過大；

　　彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技能夾層(吊頂)密封不當(dāng)，密封門不密封；

　　潔凈室內(nèi)裝飾型材和工藝管線形成死角、積塵；

　　單個方位未按規(guī)劃要求施工，不能滿足相關(guān)要求；

　　所用密封膠質(zhì)量差，易掉落變質(zhì)；

　　回風(fēng)排氣彩鋼板夾道相通，灰塵從排氣進(jìn)入回風(fēng)道；

　　工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

　　風(fēng)道止回閥動作失靈，醫(yī)藥凈化工程空氣回流造成污染；

　　排水系統(tǒng)裝置質(zhì)量差，管架及附件容易積塵；

　　潔凈室壓差不合格，不符合生產(chǎn)工藝要求。