年產400噸中藥飲片生產項目可行性研究報告立項報告
一、項目基本概況
1、項目名稱:年產400噸中藥飲片生產項目
2、建設單位:XX醫(yī)藥股份有限公司
3、建設性質:新建
4、建設地點:XX市XX縣XX產業(yè)園
5、項目占地面積:項目總規(guī)劃占地面積2萬平方米,建筑面積1.7萬平方米
6、項目投資:項目總投資約1億人民幣
7、項目建設內容:項目達產后,年加工中藥飲片400噸,其中人參飲片200噸,五味子飲片100噸,刺五加飲片100噸。建筑內容包括生產車間、配套生產線、倉庫、辦公樓及其他附屬設施等。
二、項目背景
近年來,國家出臺了一系列政策大力發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)。2016年國務院出臺《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》,鋪設中藥行業(yè)未來約15年的發(fā)展道路。綱要指出,到2030年中醫(yī)藥服務領域實現全覆蓋,中醫(yī)藥健康服務能力顯著增強,對經濟社會發(fā)展作出更大貢獻。細節(jié)方面,“建立慢性病中醫(yī)藥監(jiān)測與信息管理制度,推動建立融入中醫(yī)藥內容的社區(qū)健康管理模式,開展高危人群中醫(yī)藥健康干預,提升基層中醫(yī)藥健康管理水平”,“大力發(fā)展中醫(yī)非藥物療法,充分發(fā)揮其在常見病、多發(fā)病和慢性病防治中的獨特作用”。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出,充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢。提高中醫(yī)藥服務能力,推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。
在中藥飲片方面,對中藥飲片實行超藥品待遇,如嚴格禁止外商投資傳統(tǒng)中藥飲片炮制及中成藥秘方產品生產、中藥飲片不進入各省藥品集中采購招投標、允許醫(yī)院保留中藥飲片15%零售價格加成等。2020年新版藥典進一步加強中藥材安全性方面標準的制定,中藥飲片標準進一步提高。這也意味著,未來中藥飲片行業(yè)將加速洗牌,行業(yè)整體的質量水平有望提升。此外,對于近年來中藥飲片加工企業(yè)種種不規(guī)范行為,2018年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》,對全國中藥飲片開展全國性的整治行動。中藥飲片的質量提升需要中藥行業(yè)良性互動,理性制衡,有序參與。
XX省高度重視醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展,《關于加快醫(yī)藥強省建設促進醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》提出,要依托XX特色資源優(yōu)勢,以“大品種、大項目、大企業(yè)和大集聚區(qū)”為抓手,加快形成產業(yè)布局優(yōu)、集聚程度高、產業(yè)競爭力強的產業(yè)發(fā)展格局,做大做強省醫(yī)藥健康產業(yè),把XX打造成國內外有影響力的醫(yī)藥基地。到2025年,省醫(yī)藥健康產業(yè)計劃實現總經營規(guī)模3000億元,比“十三五”末翻一番。同時,對有突出表現的高校、科研院所、企業(yè)給予獎勵。
本項目依托所在地中藥資源,采用優(yōu)化的生產工藝,配套先進的裝備,在繼承傳統(tǒng)技藝的基礎上,采用微波滅菌技術、回轉式全浸潤工藝、電腦控制炒、煅、炙操作技術。對傳統(tǒng)中藥飲片生產過程中的滅菌、潤、切、烘、炒、煅、炙等工序進行改造,采用尊古干燥炮炙與濾框壓榨、常溫分離、冷凍干燥等現代工藝相結合的制取方法,實現傳統(tǒng)中藥飲片生產技術參數化、操作機械化,使產品達到安全、高效、質量可控性好的效果。
三、項目市場分析
(1)老齡化推動中藥市場發(fā)展
人口老齡化加速,我國人群慢性病進程加劇,對中藥需求有所增加。2020年65歲及以上的老年人口達到1.84億,人口占比達到13%,預計到2030年,老年人口將達到2.68億,人口占比達到18.4%。中醫(yī)藥在功能失調性病變、原因不明和病因病理復雜的病變以及病變進入慢性期或緩解期等方面,有較為明顯的治療優(yōu)勢。中醫(yī)藥304個優(yōu)勢病種中,慢性病占大多數。根據《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業(yè)發(fā)展報告(2021)》顯示,中國城市體檢人群前五位慢性病為:高血壓病、糖尿病、血脂異常、脂肪肝、慢性胃炎或胃潰瘍。
在國家政策利好及需求增加等因素的促進下,中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現穩(wěn)步增長之勢。2016年中國中醫(yī)藥行業(yè)整體市場規(guī)模(按主營業(yè)務收入計)為13893.3億元,2016-2020年期間,中國中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模以19.4%的年復合增長率持續(xù)增長,到2020年中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達到28254.3億元。《發(fā)展報告》指出,未來五年中國中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將保持約14.2%的年復合增長率持續(xù)高速增長,到2025年市場規(guī)模有望達到48071.7億元。
(2)中藥飲片市場
中藥行業(yè)產業(yè)鏈上游主要是以種植業(yè)、畜牧業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)為主的中藥材供應商,產業(yè)鏈中游主要是圍繞中藥飲片和中成藥生產的中藥制造類企業(yè),產業(yè)鏈下游主要是圍繞銷售終端為主的,以消費者為終端需求的醫(yī)療機構、藥店和商超等。
中藥飲片是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明,中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限,中藥飲片包括了部分經產地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原型藥材飲片以及經過切制(在產地加工的基礎上)、炮制的飲片。對于前兩類,管理上應視為中藥材,只是根據中醫(yī)藥理論在配方、制劑時作飲片理解。而管理意義上的飲片概念應理解為:“根據調配或制劑的需要,對經產地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。
中藥飲片是中國中藥產業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。中藥飲片不僅是臨床用湯劑的處方藥,也是中成藥的生產原料。飲片質量的優(yōu)劣,直接影響著中醫(yī)治病的療效。而中藥炮制,則是決定著中藥飲片質量的重要因素之一。中藥飲片及深加工是中藥材的銷售終端,具有十分廣闊的前景,它具有高附加值、高效益、高科技含量、低毒無公害、市場范圍廣、需求容量大、發(fā)展周期波幅小等特點。從2008年1月1日起,國內對中藥飲片加工企業(yè)實行強制GMP認證,這是國家從管理標準和質量標準上規(guī)范中藥飲片行業(yè)的重要舉措,對推動中藥飲片行業(yè)的發(fā)展具有重要的歷史意義。中藥飲片加工企業(yè)的建立,將促使通化的中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?;l(fā)展。
在2020年的新型冠狀病毒肺炎疫情中,中醫(yī)藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性,中藥飲片的市場規(guī)模有望進一步擴容。2018-2020年我國中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模保持增加的趨勢,從2018年的2424.2億元增加到2020年的3210.3億元。2020年中藥飲片加工行業(yè)收入規(guī)模達到1782億元,預計到2025年市場規(guī)模將達到3800億元,2019年中國中藥飲片加工行業(yè)利潤總額為215.3億元,同比增長13.7%,2020年中國中藥飲片加工行業(yè)利潤總額約243.3億元,同比增長13.0%。但近年來由于中藥飲片的銷售渠道較為分散,醫(yī)院、藥廠和零售是主要消費市場,三者之間大致形成了較為穩(wěn)定的4:4:2比例。
近年來中藥飲片供需平衡,行業(yè)市場集中度低,產品消費化屬性較強,人口老齡化養(yǎng)生需求增加利好補虛類藥。中藥飲片行業(yè)產量和需求近年來維持平衡狀態(tài),2019年產量達到380萬噸,需求量為373.5萬噸,整體供需維持平衡狀態(tài)。由于技術壁壘低,藥材種類較多,行業(yè)集中度較低,企業(yè)小而分散,頭部企業(yè)的市占率不到5%。相比于其他藥品,中藥飲片更加偏向于消費化,對輕癥和普通型患者,中醫(yī)藥的及早介入能有效阻止病情向重癥和危重癥轉化。隨著老齡化速度加快,全民養(yǎng)生的需求有所提高,從2019年國內城市零售藥店的中藥飲片銷售目錄看,補虛藥的市場規(guī)模占據中藥飲片市場的最大份額,占比超過50%。
傳統(tǒng)中藥飲片的炮制方法不經過任何溶劑的提取、濃縮、制粒等工序。新型中藥飲片主要指通過現代化手段提取主要成分、濃縮和制粒炮制的中藥飲片,如中藥配方顆粒及中藥破壁飲片等。中藥配方顆粒藥效利用率約70%-80%,價格比傳統(tǒng)飲片高約30%-50%,毛利率約60%-80%。中藥配方顆粒是對中藥飲片進行的現代化創(chuàng)新,中藥配方顆粒市場規(guī)模近年來逐年增長,增速超過中藥飲片市場規(guī)模的增速,2021年市場規(guī)模有望達到600億元。中藥配方顆粒的主要應用領域是在感冒和清熱解毒類藥品較多,合計占比達到36%左右。其主要優(yōu)勢是攜帶方便,飲用快捷,直接沖服就能達到療效,滿足多數人的用藥習慣,同時臨床醫(yī)生可以根據病情對藥物控制用量,方便增減劑量。
四、項目經濟效益評價
項目預計可實現產值25,000萬元,實現稅收500萬元,利潤2,000萬元,投資回收期5年,財務內部收益率20%。
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