科技的不斷進步，帶動醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷創(chuàng)新升級。數(shù)字化、智能化的技術(shù)也開始廣泛應(yīng)用在醫(yī)療器械行業(yè)中。行業(yè)的蓬勃發(fā)展，進一步驅(qū)動了醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理政策的出臺，2019年，《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》（2019）提出，申報產(chǎn)品注冊需要提交符合規(guī)定的電子文件，并規(guī)定了電子文件的簽名和蓋章要求。

至此，在醫(yī)療器械行業(yè)，政策對于電子簽名、電子簽章的應(yīng)用有了明確要求。監(jiān)管機構(gòu)頒布政策，鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)使用電子簽名、電子簽章確保文件真實性、完整性、準確性。

而在企業(yè)層面，引進電子簽名、電子簽章技術(shù)，進行醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊、銷售、售后服務(wù)等相關(guān)文件線上簽署，成為企業(yè)降低人力、時間和管理成本，提升企業(yè)競爭力的新訴求。

法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺，提供統(tǒng)一電子簽章平臺，規(guī)避線下用印風險，進一步滿足企業(yè)降低綜合運營成本的數(shù)字化建設(shè)要求，助力醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)降本增效。

場景各個擊破，賦能醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新升級

典型業(yè)務(wù)場景一：統(tǒng)一采購，醫(yī)療器械流通更順暢

醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)原材料眾多，作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和終端醫(yī)療機構(gòu)的中間服務(wù)商，從最開始的器械生產(chǎn)計劃管理開始，到最終的發(fā)票歸檔管理，流程長、涉及需要簽字和蓋章的環(huán)節(jié)眾多，尤其是涉及供應(yīng)商的管理和合同簽訂時，紙質(zhì)合同不僅會降低整個生產(chǎn)流程的效率，也讓后期的合同管理成為難題。

通過API接口對接，可直接將法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺集成在醫(yī)療器械企業(yè)的SRM系統(tǒng)中，從發(fā)布采購需求到最終的合同查看下載，都可以直接在線上完成，實現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的一體化集中采購。

同時，法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺還提供后期的合同管理、存證取證和司法鑒定功能，為采購的安全和法律合規(guī)保駕護航。

（醫(yī)療器械采購流程圖）

典型業(yè)務(wù)場景二：維修記錄便捷查，讓售后無憂

醫(yī)療器械的維修，是醫(yī)療器械行業(yè)的一個特色場景，傳統(tǒng)的質(zhì)檢維修會貫穿在醫(yī)療器械生產(chǎn)、包裝、出庫全過程中，質(zhì)檢維修環(huán)節(jié)多，情況復(fù)雜，涉及的數(shù)據(jù)量大、記錄報告也多，而這些報告對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，都有著十分重要的作用，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題，就需要及時查找前期的維修報告，才能對醫(yī)療器械當前的問題進行診斷和檢修。但傳統(tǒng)的紙質(zhì)維修文件，存在著不易存儲、搜索、追蹤和管理的痛點，存放不當，將有可能導(dǎo)致器械產(chǎn)品的問題不能夠迅速得到修正。

使用法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺，從維修協(xié)議簽訂開始，貫穿維修服務(wù)全流程，所有涉及的文件均可在線上完成，對于客戶來說，能夠方便快捷地在線查看產(chǎn)品的歷史維修記錄及對應(yīng)金額；而對于服務(wù)商而言，也可以基于前期的維修數(shù)據(jù)，了解客戶的前期服務(wù)情況，以便制定更好的服務(wù)計劃，從而提升客戶滿意度。

（醫(yī)療器械行業(yè)維修場景流程圖）

更多業(yè)務(wù)場景覆蓋：

①?線上產(chǎn)品銷售場景：除了醫(yī)療器械廠商與經(jīng)銷商簽署的經(jīng)銷商合作協(xié)議、分銷商年度合同、設(shè)備銷售合同之外，廠商還需要對一級經(jīng)銷商開具相關(guān)授權(quán)證明文件，允許經(jīng)銷商銷售本企業(yè)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。通過與經(jīng)銷商管理系統(tǒng)集成，法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺助力經(jīng)銷商協(xié)議線上簽署，提升醫(yī)療器械廠商對于經(jīng)銷商的運營管理能力，提升渠道管理效率。

②?首營場景：首營資料是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進行交易的第一環(huán)，通俗來講，就是雙方只有先通過對彼此首營資料的確認，才能實現(xiàn)下一步的交易連接。傳統(tǒng)的首營資料都是紙質(zhì)的，以郵寄等方式進行傳遞，資料繁雜，傳遞周期長，工序繁瑣，管理不便，耗時耗力耗財。因此，各地紛紛推出政策，鼓勵首營資料交換電子化，明確首營電子資料與紙質(zhì)首營資料具備同等法律效力。

使用法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺，首營資料的審核無需線下多次來回傳遞，可在線上完成首營材料的交換及電子蓋章，極大提升首營材料的交換效率，縮短審核周期。

客戶實踐案例

法大大助力國科恒泰實現(xiàn)供銷采購的數(shù)字化管理

對于醫(yī)療器械的廠商而言，上下游供應(yīng)商和經(jīng)銷商的對接，是日常工作中最常見的情況。通過將法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺集成在原有的數(shù)字化供應(yīng)鏈平臺中，國科恒泰可以為上下游的供應(yīng)商和經(jīng)銷商提供完整的數(shù)據(jù)化解決方案，助力提升渠道監(jiān)控的效率。

而通過電子合同的方式完成供應(yīng)商合同和經(jīng)銷商協(xié)議的對接，不僅避免了傳統(tǒng)紙質(zhì)文件容易出現(xiàn)的文件保存困難、容易遺失等問題，也讓所有的數(shù)字化供應(yīng)鏈文件流轉(zhuǎn)都能在線上完成，形成了供應(yīng)鏈的整體閉環(huán)。

（國科恒泰業(yè)務(wù)流程圖）