DOC符合性聲明怎么辦理？符合性聲明包含哪些內(nèi)容

每個(gè)公司的產(chǎn)品，從苦心研發(fā)、精心打造到匠心制造，每一步都會(huì)遇到諸多源自內(nèi)外部的挑戰(zhàn)。而當(dāng)一款通關(guān)成功的產(chǎn)品面市時(shí)，我們?cè)趺茨軌蜃尫睆?fù)冗雜的法律法規(guī)影響產(chǎn)品出口的雄心壯志？在食品接觸材料（以下簡(jiǎn)稱“FCM”）領(lǐng)域，優(yōu)耐檢測(cè)能夠提供專業(yè)的FCM符合性聲明（DoC）管理專家服務(wù)，與您共同面對(duì)、分析和解決可能會(huì)遇到的挑戰(zhàn)。

什么是符合性聲明？

符合性聲明 (DOC)— Declaration of Compliance是一種書面或電子文件，根據(jù)EC No.1935/2004的要求，它是供應(yīng)商在銷售階段向其客戶或應(yīng)主管當(dāng)局要求所提供的必要文件，其主要目的是：

1向客戶確認(rèn)產(chǎn)品符合所適用法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求

2為客戶提供必要的信息，以確定或檢查產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)

FCM供應(yīng)鏈中的每一環(huán)節(jié)都有責(zé)任對(duì)材料或產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)責(zé)，并傳遞所需的任何信息，以便供應(yīng)鏈的下一個(gè)環(huán)節(jié)能夠繼續(xù)保證合規(guī)性。

符合性聲明VS測(cè)試報(bào)告？

一個(gè)合格的符合性聲明需要大量支撐性文件。根據(jù)（EU）10/2011法規(guī)第16條，支撐性文件“應(yīng)包括測(cè)試、計(jì)算（包括建模、其他分析）的條件和結(jié)果，以及證明合規(guī)性的安全性或推理證據(jù)”。

對(duì)于終產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，支撐性文件包括原材料和中間體的符合性聲明、過(guò)程的GMP控制、測(cè)試驗(yàn)證等；對(duì)于原材料而言，包括配方信息、工藝參數(shù)、殘留量和可能的非有意添加物質(zhì)信息等。因此，測(cè)試報(bào)告可以作為符合性聲明支撐性文件的其中一種，但不能用測(cè)試報(bào)告來(lái)代替符合性聲明。

符合性聲明應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

綜合(EU) 10/2011最新更新以及中國(guó)國(guó)標(biāo)4806.1-2016的相關(guān)要求，以及歐盟和中國(guó)分別出臺(tái)了相應(yīng)的食品接觸材料供應(yīng)鏈信息指南，符合性聲明應(yīng)包含或不限于如下信息：

聲明主體

制造商或進(jìn)口商

材料、產(chǎn)品一致性信息

適用法規(guī)的符合性說(shuō)明

受限物質(zhì)清單、CAS No、限值

整體遷移、特定遷移的符合性（原材料不適用）

多功能添加劑的使用及受限情況說(shuō)明（如使用）

使用條件及受限情況

非有意添加物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

日期、簽字、蓋章

根據(jù)你在供應(yīng)鏈中所處的位置，在聲明中填寫充分且適用的信息。

我們的服務(wù)由4個(gè)階段組成：項(xiàng)目開發(fā)階段，原材料DoC評(píng)估檢查，測(cè)試管理和成品DoC評(píng)估。 你將得到一份經(jīng)過(guò)評(píng)估的產(chǎn)品符合性聲明意見書，以便在供應(yīng)鏈中傳遞。我們涵蓋幾乎所有的全球FCM立法：歐盟及歐洲國(guó)家、美國(guó)FDA、中國(guó)、日本、南方共同市場(chǎng)等。