FDA激光注冊(cè)是怎么查詢的?

激光FDA注冊(cè)完成成功后,會(huì)收到FDA發(fā)送您郵箱的回函,這個(gè)是由FDA監(jiān)管局發(fā)送給您的,證明您的FDA注冊(cè)號(hào)是真實(shí)有效,但是查詢的話激光輻射類(激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等)則根本無(wú)法在FDA官網(wǎng)查詢,只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。其實(shí)FDA只分為兩種,一種是FDA注冊(cè),一種是FDA檢測(cè)。FDA注冊(cè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品包括:食品,化妝品,激光產(chǎn)品,醫(yī)療產(chǎn)品。而FDA檢測(cè)多指跟食品有接觸的材料測(cè)試。
激光產(chǎn)品的FDA注冊(cè)由美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)部門檢查和執(zhí)行,該部門稱為”設(shè)備和放射健康中心”(CDRH)的“合規(guī)辦公室”。 美國(guó)聯(lián)邦激光產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)(FLPPS)要求所有激光器,激光系統(tǒng)和激光產(chǎn)品及制造商遵守特定的激光法規(guī)。這是全世界最嚴(yán)格的關(guān)于激光產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。
激光FDA注冊(cè)編碼如何查詢?
FDA注冊(cè)成功之后,根據(jù)FDA注冊(cè)編碼進(jìn)行查詢,網(wǎng)址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
1、進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊(cè)碼查詢頁(yè)面后,左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式,
比如:Owner/Operator Name 這一欄是輸入認(rèn)證企業(yè)英文名稱來(lái)查詢的。
2、右邊一欄是利用注冊(cè)碼號(hào)碼來(lái)查詢注冊(cè)企業(yè)信息的。
比如:Owner/Operator Number 這一欄輸入企業(yè)注冊(cè)碼,即可查詢到注冊(cè)企業(yè)信息。|Registration Number這一欄輸入510K注冊(cè)碼或產(chǎn)品注冊(cè)碼,就可查詢注冊(cè)企業(yè)信息。
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