標(biāo)管中心征求《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

11月13日，標(biāo)管中心征求《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）意見?！墩髑笠庖姼濉诽岬?，近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理類別應(yīng)不低于第二類；如產(chǎn)品以激光為光源，按照第三類醫(yī)療器械管理。意見反饋截止日期：2023年11月27日。（醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》

11月10日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》（國耗聯(lián)采字〔2023〕1號），涉及9類耗材品種，含31個產(chǎn)品類別，將于11月30日（周四）于天津開標(biāo)。隨著此次國采的落定，也意味著骨科耗材的“最后一塊版圖”運動醫(yī)學(xué)類也將被納入國采，從人工關(guān)節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷，骨科成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。此次人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。綜合而言，人工晶體降幅保守估計50%起步，或?qū)⒊^80%；運醫(yī)降幅相對較小一些，但也在40%起步，降幅高的在70%以上。（新康界）

國家衛(wèi)健委印發(fā)感染性疾病等4個專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）

11月13日，國家衛(wèi)健委印發(fā)4個專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版），分別是：《感染性疾病專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）》、《健康體檢與管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）》、《疼痛專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）》、《整形美容專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）》，以進(jìn)一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化。要求各省級衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，采用信息化手段加強指標(biāo)數(shù)據(jù)收集、分析和反饋，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。（國家衛(wèi)生健康委員會）

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對數(shù)字化攝影X射線機(jī)主動召回

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)Definium Tempo和Definium Tempo Pro產(chǎn)品的螺栓可能會松動，會導(dǎo)致X射線管懸吊裝置(OTS)組件的部件脫落，生產(chǎn)企業(yè)北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X射線機(jī)、數(shù)字化攝影X射線機(jī)主動召回。召回級別為一級召回。（國家藥品監(jiān)督管理局）

廣東出臺27條措施完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

11月9日，廣東省出臺《廣東省進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的實施方案》，27條措施，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，為廣東在推進(jìn)中國式現(xiàn)代化中走在前列提供堅強健康保障。方案明確，到2025年，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進(jìn)一步健全，醫(yī)療衛(wèi)生資源配置更加合理，重大疾病防控、救治和應(yīng)急處置能力顯著增強，中西醫(yī)發(fā)展更加協(xié)調(diào)，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)更加系統(tǒng)連續(xù)。到2035年，建成體系完整、分工明確、功能互補、連續(xù)協(xié)同、運行高效、富有韌性的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，人民群眾享有更高品質(zhì)的全生命周期衛(wèi)生健康服務(wù)。（中國新聞網(wǎng)）

戴尅戎院士研究團(tuán)隊開發(fā)出新型生物3D打印墨水，并在體外成功構(gòu)建軟骨組織

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士研究團(tuán)隊最近開發(fā)了新型生物3D打印墨水，并在體外成功構(gòu)建了軟骨組織。研究者以真皮作為原材料進(jìn)行脫細(xì)胞處理，最終獲得生物3D打印墨水，并且具有良好的納米纖維結(jié)構(gòu)。通過改變參數(shù)，研究者對生物打印墨水的打印性能進(jìn)行評估和確認(rèn)。研究者將該生物3D打印墨水與軟骨細(xì)胞混合打印后，發(fā)現(xiàn)軟骨細(xì)胞在生物墨水內(nèi)具有良好的增殖和三維長入能力。經(jīng)過體外培養(yǎng)，生物3D打印軟骨具有和天然軟骨類似的成分。通過對該新型生物3D打印墨水的基本性能以及體外構(gòu)建軟骨應(yīng)用研究，證明了其具備促進(jìn)軟骨缺損治療的應(yīng)用潛力。（3ddayin）

東芝與艾普強展開合作，開拓重離子技術(shù)市場

11月6日，東芝能源系統(tǒng)株式會社攜手上海艾普強粒子設(shè)備有限公司和艾立上海醫(yī)療科技有限公司在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會上簽署了一項為期10年的有關(guān)重離子治療設(shè)備的合作合同。據(jù)介紹，未來，兩公司將共同努力，爭取早日獲得中國市場的首臺訂單。粒子放療又可以分為質(zhì)子療法和重離子療法，此次東芝和艾普強、艾立的簽約合作，就聚焦重離子領(lǐng)域，重離子治療系統(tǒng)是一種外部照射放射治療技術(shù)，將碳離子加速至光速約70%，利用碳離子射線從體外對癌癥病灶進(jìn)行照射。東芝將把全球領(lǐng)先的超導(dǎo)重離子技術(shù)帶入中國腫瘤治療領(lǐng)域。東芝將提供重離子治療技術(shù)的方案設(shè)計、工程實現(xiàn)方案、關(guān)鍵部件及軟件平臺等核心技術(shù)。同時還將派遣技術(shù)人員對重離子治療系統(tǒng)的安裝調(diào)試、性能優(yōu)化等提供技術(shù)支持。對東芝來說，此次合作可以借助中國完善的供應(yīng)鏈和制造環(huán)境降低成本，更好地為全球患者服務(wù)。（醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)）

聯(lián)影醫(yī)療和大醫(yī)集團(tuán)入圍福布斯中國創(chuàng)新力企業(yè)50強

11月9日，福布斯中國發(fā)布《2023福布斯中國創(chuàng)新力企業(yè)50強榜單》，此次榜單被細(xì)分為新能源、醫(yī)療健康、醫(yī)療器械等8個領(lǐng)域，其中“醫(yī)療器械”系首次被單獨列出，聯(lián)影醫(yī)療和大醫(yī)集團(tuán)則是醫(yī)療器械板塊僅有的2家上榜企業(yè)。（器械之家）

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