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《CNAS-CL06 實驗動物飼養(yǎng)和使用機構質量和能力認可準則》解讀(中)

2023-10-08 09:40 作者:華菱咨詢有限公司  | 我要投稿

實驗動物設施

總要求:規(guī)劃與設計應以保護人員健康、環(huán)境安全、保證動物實驗的質量以及滿足動物福利為宗旨。應創(chuàng)造適應動物居住和生長的環(huán)境條件,而非試圖限制或改變動物的生活習性。設施的選址、設計和建造應符合國家和地方環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求。

防火和安全通道?設置應符合國家的消防規(guī)定和要求,同時應考慮實驗動物和生物安全的特殊要求;必要時應先征詢消防主管部門的建議。

安全保衛(wèi)?應符合國家相關部門對該類設施的安全管理規(guī)定和要求。根據(jù)設施的情況確定防護范圍(包括周圍)和防護要求,應建立出入控制系統(tǒng)。

實驗動物設施應為獨立的建筑或在建筑物的一個獨立區(qū)域,或者有嚴格的隔離措施與其它公共空間隔離。動物房舍設施的設計應評估生物、化學、輻射和物理等危險源使其在可接受程度內。關聯(lián)的辦公區(qū)及公共空間應保證工作環(huán)境的安全,應與動物飼養(yǎng)區(qū)有效隔離。動物設施的平面工藝、結構嚴密性、室內壓力、氣流組織等應可控制交叉污染和防止污染擴散,風險較大的房間和走廊應設計為負壓。大型設備的安放空間應事先規(guī)劃,考慮不相容、承重、與環(huán)境的關系等事項。

注:如果考慮控制生物風險,檢疫和隔離室宜設計為負壓室或單獨設置。

動物房舍空間的大小應滿足動物福利的基本要求,需要考慮動物種類、健康狀況、生理需求、繁殖性能、生長期、行為表現(xiàn)、社交活動、運動、安全、相互干擾等對空間的要求。應考慮對動物群居飼養(yǎng)的要求,以及不同類型的動物實驗要求。群養(yǎng)動物房舍的設計應使動物可以在受攻擊時逃避或躲藏。

注:本準則所述的動物種類一詞,在無特別說明時可能涉及品系、群體特征、個體特征(如不同的發(fā)育特征、病理生理特征)等內容。

動物對空間的需求包括地面面積、高度、墻面、遮蔽物或籠舍等,其中食物、飲水、器皿及其它非運動或休息設備等所占據(jù)的空間,不應算為地面面積。

實驗室設施:

應設計人員緊急撤離路線,緊急出口應有明顯的標識。

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實驗室物料安全上應評估動物、生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正當使用的風險,并采取相應的物理防范措施。應有專門設計以確保存儲、轉運、收集、處理和處置危險物料的安全。

溫度、濕度、照度、噪聲、振動、潔凈度、換氣次數(shù)、有害物質濃度等環(huán)境參數(shù)應符合該區(qū)域(小環(huán)境或大環(huán)境)的工作要求和衛(wèi)生等相關要求。動物對光照、噪聲和振動等的感受可能不同于人類,對這些因素的控制還應考慮動物健康與福利的要求。

動物直接生活的環(huán)境為小環(huán)境,之外的為大環(huán)境主要滿足工作要求、保護人員安全和環(huán)境安全保護并維持小環(huán)境。因此應根據(jù)需求設定控制參數(shù)和要求。

設計應考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求,應符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學要求。對于大型機構在規(guī)劃設計時宜建立電力監(jiān)控與管理方案。

門、窗、送風口、排風口、管線通道、各種接口、開關盒等的設計位置應依據(jù)房間的功能和內部設備的情況預先確定。應合理安放或有效隔離可產(chǎn)生振動、噪聲、冷熱、強光或反射光、氣流等的設施設備或源。

動物房舍與進行動物實驗頻繁的實驗間應盡量相鄰,需根據(jù)不同的要求進行隔離,如設計為套間或設置緩沖間等。應有充足的空間,保證具備恰當?shù)沫h(huán)境條件,并應易于大型物品進出、照料動物、清潔、實驗操作和維護設施。

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