醫(yī)療美容假體填充物項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、假體填充物
對(duì)于面部、胸部等部位的整形修飾多以填充手段進(jìn)行,比如隆鼻、隆胸、豐蘋(píng)果肌等項(xiàng)目。填充材料目前可分為假體和注射兩類,假體為整體材料的植入操作。

1)膨體聚四氟乙烯(expanded PTFE):一種新型的醫(yī)用高分子材料,由聚四氟乙烯樹(shù)脂經(jīng)拉伸等特殊加工方法制成。白色,富有彈性和柔韌性,具有微細(xì)纖維連接而形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),這些微細(xì)纖維形成無(wú)數(shù)細(xì)孔,使膨體PTFE可任意彎曲(過(guò)360°),血液相容性好,耐生物老化,用于制造人造血管、心臟補(bǔ)片等醫(yī)用制品。從醫(yī)學(xué)角度,是最為理想的生物組織代用品。由于其良好的生物相容性及特有的微孔結(jié)構(gòu),無(wú)毒、無(wú)致癌、無(wú)致敏等副作用,而且人體組織細(xì)胞及血管可長(zhǎng)入其微孔,形成組織連接,如同自體組織一樣。
2)固體硅膠:通過(guò)對(duì)硅膠隆鼻術(shù)近二十多年的觀察,發(fā)現(xiàn)硅膠隆鼻術(shù)的價(jià)格低廉,其材料有良好的生物相容性,所以是臨床首選的隆鼻術(shù)材料之一。隆鼻的材料也有很多,硅膠隆鼻是常用的隆鼻材料,為高分子硅化物。植入鼻子里的假體,可以是自體骨或軟骨組織,也可以是異體骨或軟骨組織,還可以是人工代用品。
3)硅凝膠:硅凝膠囊壁為彈性體硅橡膠,囊內(nèi)沖注的內(nèi)容物為硅凝膠。硅凝膠在日常生活及醫(yī)學(xué)中用于各種不同的用途已有50多年,在隆胸手術(shù) 發(fā)展的這么多年間,有多種材料被應(yīng)用于隆胸,硅凝膠假體是性價(jià)比相對(duì)較高的隆胸材料,并已通過(guò)了嚴(yán)格的安全性試驗(yàn),廣泛運(yùn)用于醫(yī)、藥學(xué)和食品工業(yè)及許多醫(yī)用儀器中,如起博器、心臟瓣膜、縫合材料、潤(rùn)滑劑、皮下縫針及注射器和血袋的表層。在部分食品、護(hù)膚化妝品和嬰兒護(hù)理產(chǎn)品中也含有硅凝膠成分。
1.2、生產(chǎn)商市場(chǎng)分析
在醫(yī)美假體領(lǐng)域中,因國(guó)外醫(yī)美假體行業(yè)發(fā)展歷史悠久,高端醫(yī)美假體市場(chǎng)基本被國(guó)外企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)醫(yī)美假體生產(chǎn)商中目前逐漸掌握核心技術(shù)的龍頭企業(yè)在設(shè)計(jì)水平、技術(shù)工藝上不斷提高,已經(jīng)與國(guó)外大型企業(yè)形成正面競(jìng)爭(zhēng),但假體高端原材料技術(shù)仍把握在國(guó)外企業(yè)手中。
1)膨體聚四氟乙烯:
產(chǎn)品品名射極峰,戈?duì)柟荆╓.L.Gore&Associates)一直利用含氟聚合物作為發(fā)展的基礎(chǔ),科研積累雄厚,研制超過(guò)一千種的產(chǎn)品,是最早發(fā)現(xiàn)膨體材料的國(guó)際型企業(yè),戈?duì)柟镜匿N售網(wǎng)點(diǎn)遍布全球,在超過(guò)三十多個(gè)國(guó)家設(shè)有機(jī)構(gòu),在美國(guó)、德國(guó)、蘇格蘭、日本及中國(guó)設(shè)有工廠。此外,在亞洲地區(qū),網(wǎng)點(diǎn)已遍達(dá)香港、北京、上海、深圳、臺(tái)北、首爾、新加坡、孟買(mǎi)、悉尼、東京及岡山。旗下產(chǎn)品“射極峰”是一種適用于整形重建外科,用于填充者修復(fù)面部軟組織的膨體材料。射極峰膨體表面有許多微孔,允許人體組織細(xì)胞長(zhǎng)入并建立血液循環(huán),與自體組織切實(shí)融為一體,邊緣柔軟,不會(huì)有明顯的邊緣界面。
產(chǎn)品品名立秀:上海索康醫(yī)用材料有限公司是國(guó)產(chǎn)膨體材料主要廠商之一,旗下產(chǎn)品“立秀”是全球首款去除加強(qiáng)型材料中所含的粘結(jié)劑成分的產(chǎn)品,質(zhì)量全面提升,且更具安全性,解決了切割困難的工藝瓶頸,有上百種型號(hào)可供選擇,降低手術(shù)并發(fā)癥?!傲⑿恪辈粌H取得了CFDA的認(rèn)證,還獲得了韓國(guó)KFDA、歐盟CE、泰國(guó)TFDA以及臺(tái)灣QSD等多項(xiàng)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)隆鼻手術(shù)可供選擇的主要產(chǎn)品之一。
2)固體硅膠:
產(chǎn)品品名雨沙、T型、L型等,廣州市萬(wàn)和整形材料有限公司(簡(jiǎn)稱“萬(wàn)和”)成立于1996年,是一家從事整形材料產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。旗下“信
晟”假體是市場(chǎng)上隆鼻假體“三大巨頭”之一,廣州萬(wàn)和隆鼻假體除了在質(zhì)地、雕刻、型號(hào)和威寧一樣的優(yōu)勢(shì)外,還針對(duì)T10型假體
進(jìn)行了防滑槽升級(jí),可以讓皮膚受力更加均勻,從而使得鼻背收到的壓力降低,減少對(duì)鼻子的負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)品品名艷冠,上海威寧公司成立于1993年,主要生產(chǎn)各種整形制品,旗下“艷冠”系列硅膠假體是現(xiàn)今市場(chǎng)上普及率最高的隆鼻假體?!捌G冠”系列采用的是進(jìn)口生物醫(yī)用級(jí)硅橡膠,質(zhì)地柔軟,易于雕刻。
艷冠1:假體類似于軟骨組織;產(chǎn)品形態(tài)通用型;僅適用于皮下組織較豐厚者。
艷冠2:類似于肌肉組織;品形態(tài)通用型和解剖型;適用范圍較廣。
艷冠3:類似于脂肪組織;通用型態(tài)解剖型;使用范圍廣及特別適用皮下組織較少者。
3)硅凝膠
產(chǎn)品品名曼托假體,美國(guó)曼托(Mentor)公司是世界上生產(chǎn)人工乳房假體歷史最悠久,規(guī)模最大的公司,已有三十多年的生產(chǎn)和銷售歷史。在全球范圍內(nèi)有三個(gè)生產(chǎn)基地,均已獲得歐共體頒發(fā)的“CE”標(biāo)志。早在1992年,曼托公司生產(chǎn)的乳房植入體就已通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證。經(jīng)過(guò)三十多年的臨床應(yīng)用,用凝膠植入體和鹽水植入體隆乳的方法成為目前世界最安全和最有效的隆乳方法。曼托(Mentor)公司隆乳產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已有十幾年的歷史,得到了廣大愛(ài)美人士和乳腺癌切后需乳房再造病人的好評(píng)。曼托乳房植入體手感真實(shí),形態(tài)自然,安全可靠。
產(chǎn)品品名法國(guó)ES假體,法國(guó)Eurosilicone公共司是一家專業(yè)研究生產(chǎn)整形美容材料的專業(yè)機(jī)構(gòu)。自1988年起,該公司就開(kāi)始致力于研發(fā)最適合女性身形的豐胸假體。法國(guó)ES假體制作成功后,先后通過(guò)了國(guó)IS09001、法國(guó)CE、中國(guó)FDA認(rèn)證,法國(guó)ES豐胸假體將法國(guó)獨(dú)特的富有藝術(shù)氣質(zhì)的浪漫情懷巧妙完美地融入了嶄新的高超科技之中,并且結(jié)合了亞洲女性獨(dú)有的人體結(jié)構(gòu)特點(diǎn),是亞洲女性豐胸的較多豐胸假體之一。
2、手術(shù)器皿
2.1手術(shù)器皿行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成熟期,行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展較為緩慢
醫(yī)美行業(yè)手術(shù)類醫(yī)美器械包含整形外科手術(shù)中需應(yīng)用的醫(yī)療手術(shù)器械,主要有手術(shù)鑿、手術(shù)刮匙、植皮器、手術(shù)銼及試模等。此類醫(yī)美器械市場(chǎng)主要面向公立美容整形醫(yī)院及民營(yíng)整形外科機(jī)構(gòu),因其技術(shù)水平不高、更新率低,以致其行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展較為緩慢。且從醫(yī)美消費(fèi)格局上看,預(yù)計(jì)在未來(lái),中國(guó)消費(fèi)者對(duì)非手術(shù)項(xiàng)目的喜愛(ài)程度會(huì)越來(lái)越高,將進(jìn)一步擠壓整形外科醫(yī)療手術(shù)器具的發(fā)展動(dòng)能。
手術(shù)鑿:手術(shù)鑿又稱骨鑿,是進(jìn)行整形外科手術(shù)時(shí)用來(lái)修整骨骼和鑿骨用的手術(shù)器械 。骨鑿分為(大、 小)、平骨鑿(直、彎)、圓骨鑿(直、彎)、空殼鑿等組成形式,主要技術(shù)指標(biāo)是骨鑿的刃口應(yīng)鋒利,無(wú)崩刃、卷刃現(xiàn)象;骨鑿的連接部位固定應(yīng)牢固,工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。
手術(shù)刮匙:手術(shù)刮匙用于手術(shù)時(shí)刮除組織、汗腺、皮膚贅生物、異物通常細(xì)長(zhǎng)設(shè)計(jì),頭部為邊緣鋒利的匙形或內(nèi)邊緣鋒利的方形。一般采用不銹鋼材料制成。
手術(shù)銼:手術(shù)銼通常由銼身和柄部組成,用于銼削骨組織,如鼻骨銼、鼻骨整形鋸
銼等。
試模:醫(yī)美用試模通常外殼為硅橡膠,內(nèi)填充硅凝,用于確定乳房植入體時(shí)形狀和
大小。手術(shù)器皿 手術(shù)器皿行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成熟期,行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展較為緩慢
植皮器:植皮器(電動(dòng)取皮刀)是一種能夠割取不同厚度和寬度皮片的皮膚移植器
械,其取皮厚度和寬度可根據(jù)使用需求進(jìn)行調(diào)整。
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