? 大家好，8.3 管理體系文件的控制（方式A）運(yùn)行示例如下：

認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

8.3 管理體系文件的控制（方式 A）

8.3.1 實驗室應(yīng)控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。

注：本準(zhǔn)則中，“文件 ”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，例如硬拷貝或數(shù)字形式。

8.3.2 實驗室應(yīng)確保：

a) 文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)；

b) 定期審查文件，必要時更新；

c) 識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；

d) 在使用地點應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，應(yīng)控制其發(fā)放；

e) 文件有唯一性標(biāo)識；

f) 防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識。

實驗室管理手冊8.3 章節(jié)內(nèi)容如下：

8.3 管理體系文件的控制（方式 A）

8.3.1 建立《文件控制程序》，以確?？刂茲M足CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求的內(nèi)部和外部文件，諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件等。

1）確保各相關(guān)的場所都使用現(xiàn)行有效的文件。

2）管理體系文件可以承載在各種載體上，可以紙張的、電子的、數(shù)字的。本實驗室的文件以紙張形式為主。

8.3.2 文件控制要確保：

1）文件編制與批準(zhǔn)：

- 管理體系文件的編制必須符合CNAS-CL01：2018《檢測與校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用說明的要求。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行編制、修訂、更換等工作。

- 文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)；

2）文件評審：

- 每年一次，在內(nèi)審前定期審查管理體系文件，必要時更新；

- 識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；

3）文件發(fā)放：

- 綜合室確定文件的發(fā)放范圍，確保實驗室使用地點應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，應(yīng)控制其發(fā)放；

4）標(biāo)識：

- 文件須有唯一性標(biāo)識；

- 防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識。

8.3.3 支持文件：

ZY**-CX8.3：2023《文件控制程序》