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在一項(xiàng)國際試驗(yàn)中，曼徹斯特大學(xué)臨床科學(xué)家參與了在皇家曼徹斯特兒童醫(yī)院臨床試驗(yàn)設(shè)施內(nèi)工作的國際試驗(yàn)，對中度至重度常見皮膚病的幼兒進(jìn)行生物療法已被證明是安全和有效的。

由生物技術(shù)公司Regeneron和賽諾菲贊助，杜匹單抗在控制不良的濕疹研究中，是首次對六個(gè)月至六歲患者任何皮膚病的單克隆抗體進(jìn)行大規(guī)模隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。

發(fā)表在《柳葉刀》上的研究表明，該藥物極大地改善了病情的嚴(yán)重程度，在兩周內(nèi)減少了皮膚瘙癢和疼痛。

它還顯著改善了患者的睡眠，以及患者及其父母的生活質(zhì)量。

醫(yī)生預(yù)計(jì)，在今年6月在美國采用這種治療方法后，對162名患者的國際研究將確保這種治療很快獲得批準(zhǔn)。

曼徹斯特首席研究員和學(xué)術(shù)兒科醫(yī)生博士Peter Arkwright自2015年8月以來一直在皇家曼徹斯特兒童醫(yī)院臨床研究設(shè)施（CRF）調(diào)查杜匹單抗在患有嚴(yán)重濕疹（也稱為特應(yīng)性皮炎）的兒童中的使用情況。

盡管這種療法在英國已經(jīng)為6至18歲的成人和兒童獲得了許可，但研究人員將幼兒的積極結(jié)果視為錦上添花。

從2020年6月到2021年2月，參加試驗(yàn)的患者來自歐洲和北美的31家醫(yī)院、診所和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。

共有83名患者每四周注射杜匹盧單抗皮下注射，79名患者每四周注射安慰劑，并繼續(xù)使用低效類固醇霜進(jìn)行16周的標(biāo)準(zhǔn)治療。獨(dú)立評估員對炎癥程度進(jìn)行了評分。

他們發(fā)現(xiàn)：

28%的接受杜匹單抗的患者在全身皮膚得分為0或1，這表明在第16周皮膚清晰或幾乎清晰。

53%的患者在第16周的濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）的基線改善了75%。

杜匹單抗結(jié)膜炎的發(fā)生率略高于安慰劑（5%對0%），但沒有與杜匹單抗相關(guān)的不良事件嚴(yán)重或?qū)е轮委熗Ｖ埂?/p>

濕疹是一種慢性炎癥性皮膚病，六歲以下兒童的患病率為20%或更高。

它的特點(diǎn)是紅色皮疹發(fā)癢，特別是在臉上以及肘部和膝蓋的彎曲處，皮膚感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。

Arkwright博士表示：“患有中度至重度濕疹的幼兒生活質(zhì)量大幅下降。這對他們的家人來說也很煎熬，特別是因?yàn)楹⒆觽儫o法入睡時(shí)。

“患有中度至重度濕疹的嬰兒和幼兒沒有充分控制面霜，這意味著他們的醫(yī)療需求沒有得到滿足。研究團(tuán)隊(duì)很高興杜匹魯單抗提供了臨床上有意義的改進(jìn)，并具有可接受的安全狀況。

“這些關(guān)鍵的試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)烈支持全球批準(zhǔn)杜匹單抗治療濕疹嬰兒和兒童。它將徹底改變世界各地的臨床實(shí)踐?！?/p>

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