未取得醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),上海鳴大生物科技有限公司被重罰
(文|中國基建報 玉河)1月25日,記者從上海市虹口區(qū)人民政府獲悉,因未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證卻擅自執(zhí)業(yè),上海鳴大生物科技有限公司近日被重罰。
據(jù)悉,被處罰單位上海鳴大生物科技有限公司,統(tǒng)一社會信用代碼91310109312101011H,法定代表人姓名SUMINGWANG。該企業(yè)未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,擅自執(zhí)業(yè)。依據(jù)有關(guān)條款,給予以下處罰:沒收違法所得陸萬元整,沒收一次性使用人體靜脈血樣采集容器(肝素鈉10ml)柒拾伍支、一次性使用止血帶壹盒、輸液皮條貳根、一次性使用真空采血管陸支,并罰款人民幣壹佰貳拾萬元整。
記者通過愛企查及企業(yè)官網(wǎng)了解到,上海鳴大生物科技有限公司成立于2014年,位于上海市虹口區(qū)優(yōu)族173復旦軟件園,注冊資金為2000萬人民幣。官網(wǎng)介紹顯示:公司管理和研發(fā)團隊由海外華人專家和具備豐富醫(yī)學研究和臨床工作經(jīng)驗的歸國留學人員組成。公司目前主要從事治療性腫瘤疫苗、免疫細胞活性檢測、循環(huán)上皮細胞檢測(CEC)、免疫細胞和干細胞技術(shù)的開發(fā)及應用轉(zhuǎn)化工作。該公司自稱其核心競爭力為“腫瘤個體化免疫治療及檢測”。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),南方都市報曾在2021年11月19日的報道《宣稱30萬可打6針山寨版“抗癌針”,暗訪現(xiàn)場觸目驚心》中,對上海鳴大生物科技有限公司的真實情況進行過報道。
報道顯示:該機構(gòu)位于軟件園大門左側(cè)一紅色建筑樓,入口樓梯側(cè)掛有“中外(北京)腫瘤醫(yī)學研究院上海分院(206室)”、“上海鳴大生物科技有限公司(206室)”兩塊牌匾。一名男子自稱“雷波”,稱公司總部是中外(北京)腫瘤醫(yī)學研究院,此處是上海分支,鳴大生物是后者旗下公司。
“雷院長”稱,從2016年至今,有168名患者參加了該研究院的Gal-T治療,有效率在八成以上。當南都記者向其詢問該療法科學依據(jù),質(zhì)疑Gal-T的研究文獻和公開資料較少時,“雷院長”回復稱,研究院法定代表人王蘇鳴是研發(fā)專家,“他為人低調(diào),是美國腫瘤學科泰斗,最近準備跟第二軍醫(yī)大學進行三期臨床”。但據(jù)國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,“雷院長”提到的第二軍醫(yī)大學,并無GAL-T內(nèi)容的任何公示。
該報道還披露: 上海鳴大生物科技有限公司,曾因違法固體廢物管理制度,被上海虹口區(qū)生態(tài)環(huán)境局處罰;2020年10月,該公司申請的關(guān)于NK細胞原液應用、治療自身免疫性皮膚病等多項專利被駁回。
對于該企業(yè)及所屬機構(gòu)的真實科研及治療情況,本報將繼續(xù)深入調(diào)查。
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