《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 張楠?

江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司（簡稱“風和醫(yī)療”）的IPO之旅，頂著訴訟風險的壓力。?

風和醫(yī)療專注于微創(chuàng)外科手術器械及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主營業(yè)務收入主要來自于腔鏡吻合器類產(chǎn)品。吻合器是替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，由于其具有安全及操作便捷等特點，在微創(chuàng)外科手術領域中應用廣泛。

01

市場份額仍需拓展，銷售費用率高于同行?

目前中國電動腔鏡吻合器市場主要為進口廠商主導，國產(chǎn)電動腔鏡吻合器大多于近五年內(nèi)獲批，國產(chǎn)廠商處于快速發(fā)展期。根據(jù)弗若斯特沙利文出具的《微創(chuàng)外科手術器械市場研究報告》，2022年度，在中國電動腔鏡吻合器市場中，風和醫(yī)療的市場份額（包括2022年中國國內(nèi)和出口的電動腔鏡吻合器總體銷售額）為5.5%，雖位列前三，但強生的市場份額達到了72.3%。?

手動腔鏡吻合器市場國產(chǎn)化率較低。隨著近年來中國國產(chǎn)廠商的手動腔鏡吻合器逐步獲批上市，以及手動腔鏡吻合器進入帶量采購，手動腔鏡吻合器國產(chǎn)化率逐步提升。同樣在2022年度，在中國手動腔鏡吻合器市場中，風和醫(yī)療位列第八位、國產(chǎn)品牌第六位，約占中國手動腔鏡吻合器國內(nèi)和出口市場的2.2%。強生及美敦力的市場份額分別為32.4%及21.4%。?

在吻合器行業(yè)，隨著國內(nèi)企業(yè)在技術上的不斷突破，國產(chǎn)手動腔鏡吻合器已經(jīng)逐步達到與進口品牌相當?shù)募夹g水平，而國產(chǎn)電動腔鏡吻合器也已經(jīng)能夠與進口品牌共同競爭，國產(chǎn)化趨勢逐步顯現(xiàn)。隨著國家政策的不斷推進及國產(chǎn)吻合器廠商技術的持續(xù)創(chuàng)新，國產(chǎn)吻合器市場規(guī)模不斷擴大，國產(chǎn)廠商的市場份額預計將進一步提升。?

2020年至2022年，中國開放吻合器國產(chǎn)化率從71%提升至78%，中國手動腔鏡吻合器國產(chǎn)化率從26%提升至41%，中國電動腔鏡吻合器國產(chǎn)化率從7%提升至22%。?

這也為風和醫(yī)療同時帶來了競爭壓力與機遇。公司處于業(yè)績的發(fā)展期，2020年至2022年，公司分別實現(xiàn)營收1.47億元、2.66億元及3.11億元；錄得凈利潤2825.77萬元、2791.65萬元及5781.16萬元。?

目前全國范圍內(nèi)，多個省份、采購聯(lián)盟陸續(xù)開展涉及開放吻合器、腔鏡吻合器等微創(chuàng)外科手術器械及耗材的帶量采購。若公司未能在某個地區(qū)中標，在采購周期內(nèi)公司將失去該地區(qū)大部分市場份額。?

這也就是說，公司需要與其他大量未中標廠家競爭該地區(qū)帶量采購用量以外的市場份額，可能被迫調(diào)低產(chǎn)品價格以適應更為激烈的市場競爭，將面臨產(chǎn)品銷量下降、產(chǎn)品價格下降、銷售費用增加的風險，導致收入水平、利潤水平及毛利率水平明顯降低的不利格局。?

公司披露，帶量采購產(chǎn)品通常采用價格競標模式，為降低產(chǎn)品落標的風險，各競標企業(yè)往往傾向于以價換量，若帶量采購中標價格較原終端售價出現(xiàn)較大幅度的下降，并進一步致使公司出廠價出現(xiàn)較大幅度下滑，即使公司產(chǎn)品在某地區(qū)實現(xiàn)中標，亦可能存在銷量提升無法彌補售價和毛利率下降的風險，進而可能會對公司盈利能力造成不利影響。?

報告期內(nèi)，公司吻合器類產(chǎn)品綜合毛利率分別為 75.19%、76.50%及 72.17%。目前相對較高的毛利率，或許在未來會有所變化。?

前有強生等企業(yè)，后有一眾廠商追趕。風和醫(yī)療面臨的市場競爭壓力不小。報告期內(nèi)，公司銷售費用率分別為26.01%、22.44%及24.27%，明顯高于15.12%、17.66%及14.97%的可比同行均值。公司表示銷售費用率高于可比公司平均值，主要原因系報告期內(nèi)公司電動腔鏡吻合器類等產(chǎn)品仍處于市場開拓期，需要加大銷售推廣力度提高產(chǎn)品知名度與市場接受度。?

02

遭強生起訴侵權，賠償金額或上千萬?

前方是市場份額遠遠高于公司的強生，風和醫(yī)療在開拓市場的同時，也需注意相關的法律法規(guī)風險。?

2019年9月，強生子公司伊西康和上海強生（合稱“強生”）向上海知識產(chǎn)權法院提起四項訴訟，起訴風和醫(yī)療一次性使用腔鏡切割吻合器產(chǎn)品及釘倉侵犯其專利權。截至招股書簽署日，（2019）滬73知民初658號、（2019）滬73知民初659號和（2019）滬73知民初661號案件尚未作出二審判決，公司仍有三項未決訴訟。?

658號案中，上海知識產(chǎn)權法院判決：1，風和醫(yī)療、上海豐和于判決生效之日起立即停止對“手術吻合和切割裝置及其使用方法 ”（專利號：200680035337.X）發(fā)明專利權的侵害；2，風和醫(yī)療、上海豐和賠償伊西康、上海強生經(jīng)濟損失500萬元以及合理費用60萬元，合計560萬元；3，駁回伊西康、上海強生其他訴訟請求。風和醫(yī)療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。?

659號案，上海知識產(chǎn)權法院判決：1，風和醫(yī)療、上海豐和于判決生效之日起立即停止對“外科縫合器械 ”（專利號：200810131706.6）發(fā)明專利權的侵害；2，風和醫(yī)療、上海豐和賠償伊西康、上海強生經(jīng)濟損失400萬元以及合理費用60萬元，合計460萬元；3，駁回伊西康、上海強生其他訴訟請求。風和醫(yī)療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。?

661號案，強生請求法院判令風和醫(yī)療、上海豐和立即停止生產(chǎn)、許諾銷售和銷售侵權產(chǎn)品，銷毀侵權產(chǎn)品及制造侵權產(chǎn)品所使用的圖紙、專用模具，并賠償約2816. 89萬元經(jīng)濟損失。上海知識產(chǎn)權法院判決駁回伊西康、上海強生的全部訴訟請求。伊西康、上海強生不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。?

根據(jù)企查查數(shù)據(jù)，風和醫(yī)療目前有20個司法案件，其中90%的案件身份為被告，45%的案件案由為侵害發(fā)明專利權糾紛。（港灣財經(jīng)出品）