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注：本文不構(gòu)成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準(zhǔn)；本文僅作醫(yī)療健康相關(guān)藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉(zhuǎn)載需得到授權(quán)。

長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（簡稱：“長風(fēng)藥業(yè)”），一家專注于為患者提供呼吸系統(tǒng)藥物及診療方案的創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)。長風(fēng)藥業(yè)從2008年創(chuàng)立至今，一直致力于吸入制劑技術(shù)平臺與復(fù)雜吸入產(chǎn)品的開發(fā)，關(guān)注呼吸系統(tǒng)疾病的一體化治療。

目前，企業(yè)旗下在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)主要疾病的治療，涉及變應(yīng)性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多個臨床需求大的治療領(lǐng)域，同時擁有鼻噴霧劑、定量吸入氣霧劑、干粉吸入劑、霧化吸入劑、軟霧劑等重要吸入制劑的研發(fā)生產(chǎn)平臺。

企業(yè)自主研制生產(chǎn)的暢起?（吸入用布地奈德混懸液）、暢抒?（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、舒霏敏?（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）等產(chǎn)品已陸續(xù)獲批上市。

藥融云數(shù)據(jù)，www.pharnexcloud.com顯示：2023年6月，長風(fēng)藥業(yè)遞交IPO招股書，擬在科創(chuàng)板上市。本次計劃募資15億元。其中，8.1億元用于新建生產(chǎn)吸入制劑等項目，6.4億元用于藥物研發(fā)項目，5000萬元用于吸入制劑研發(fā)實驗室建設(shè)項目。

招股書顯示，長風(fēng)藥業(yè)2020年、2021年、2022年營收分別為485.88萬元、4198.57萬元、3.49億元；凈虧損分別為4.05億元、1.32億元、4939.9萬元；扣非后凈虧損分別為1.54億元、1.4億元、4958.9萬元。

截至 2022 年 12 月 31 日，公司擁有研發(fā)人員 141 人，占員工總?cè)藬?shù)的
25.64%。其中， 6 人擁有博士學(xué)位， 28 人擁有碩士學(xué)位，本科及以上學(xué)歷的研發(fā)
人員共 132 人，占研發(fā)人員的 93.62%。

業(yè)績與研發(fā)投入等數(shù)據(jù)

銷售業(yè)績構(gòu)成與價格

2020 年， CDE 發(fā)布了《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》，為經(jīng)口吸入制劑仿制藥的藥學(xué)和人體生物等效性研究提供了技術(shù)指導(dǎo)。2021年，CDE 發(fā)布了《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 》，進(jìn)一步為吸入制劑的仿制指明方向。截至招股說明書簽署日，公司計劃國內(nèi)申報的主要在研產(chǎn)品中，沙美特羅替卡松吸入氣霧劑、噻托溴銨吸入粉霧劑、格隆溴銨吸入粉霧劑等產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行人體生物等效性研究（1）藥代動力學(xué)研究（PK-BE 研究），和（2）藥效動力學(xué)研究（PD-BE 研究）或隨機(jī)對照臨床試驗。

產(chǎn)品線進(jìn)展與布局

此文僅用于向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供科學(xué)信息，不代表平臺立場

參考：

NMPA/CDE；

藥融云數(shù)據(jù)庫www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相關(guān)公司公開披露；

http://listing.sse.com.cn/disclosure/；

http://listing.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=1834；等等。

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