基石藥業(yè):新時(shí)代下,創(chuàng)新藥新邏輯與新機(jī)會(huì)
近日,第四屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會(huì)在蘇州召開(kāi)。本次大會(huì)以“讓前沿技術(shù)為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新注入源頭活水”為主題,吸引了業(yè)界領(lǐng)袖與專家的高度關(guān)注?;帢I(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士受邀出席此次大會(huì),并在主論壇的“新時(shí)代下,創(chuàng)新藥新邏輯與新機(jī)會(huì)”圓桌對(duì)話上與多領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行了深入交流與分享。
第四屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會(huì)匯集了來(lái)自海內(nèi)外院士科學(xué)家、醫(yī)藥上市公司董事長(zhǎng)以及投資機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人,圍繞藥監(jiān)政策、前沿技術(shù)、創(chuàng)新開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和人才等多個(gè)議題展開(kāi)前瞻性的交流對(duì)話。

在本次大會(huì)主論壇的“新時(shí)代下,創(chuàng)新藥新邏輯與新機(jī)會(huì)”圓桌對(duì)話環(huán)節(jié),楊建新博士與多位專家共同探討了當(dāng)前新時(shí)代下創(chuàng)新藥的新邏輯與新機(jī)遇。楊博士表達(dá)了對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)堅(jiān)定的信心,他強(qiáng)調(diào)在行業(yè)低迷時(shí)保持積極態(tài)度的重要性,并指出作為公司首席執(zhí)行官,關(guān)注如何實(shí)現(xiàn)盈利、融資以及成本節(jié)約是至關(guān)重要的。在談及企業(yè)在當(dāng)下如何度過(guò)低迷期時(shí),楊博士指出,企業(yè)需要用長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光發(fā)展,全力以赴,并避免做出重大錯(cuò)誤決策。他相信許多藥企仍然有機(jī)會(huì)克服困難,保持生存與發(fā)展。
針對(duì)目前非常熱門(mén)的ADC領(lǐng)域,楊建新博士也分享了基石藥業(yè)在研發(fā)方面的布局與創(chuàng)新。他提到,除臨床前的兩款A(yù)DC外,基石藥業(yè)的CS5001是一款潛在全球同類最佳ROR1 ADC,目前該產(chǎn)品正在美國(guó)、澳大利亞和中國(guó)大陸同步開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在2023年底左右公布初步療效數(shù)據(jù),研發(fā)進(jìn)展在同類產(chǎn)品中排名全球第二。

在談及創(chuàng)新藥國(guó)際化發(fā)展時(shí),楊建新博士表示,“出?!币恢笔腔帢I(yè)非常重視的商業(yè)策略。最近,基石藥業(yè)已收到歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(qǐng)(MAA)的臨床試驗(yàn)核查通知。此前,EMA和英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請(qǐng)。目前,兩項(xiàng)申請(qǐng)正在審評(píng)過(guò)程中,將有望在2024年上半年實(shí)現(xiàn)在海外獲批上市。楊博士強(qiáng)調(diào),在創(chuàng)新藥國(guó)際化發(fā)展中機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。他認(rèn)為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在全球化競(jìng)爭(zhēng)中具備研發(fā)成本和患者資源的優(yōu)勢(shì),因此鼓勵(lì)行業(yè)持續(xù)保持審慎樂(lè)觀的態(tài)度并提前進(jìn)行國(guó)際化布局。
作為專注于腫瘤免疫及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè),基石藥業(yè)自成立以來(lái)已成功上市四款創(chuàng)新藥,包括三款同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)治療藥物——普吉華?(普拉替尼膠囊)、泰吉華?(阿伐替尼片)、拓舒沃?(艾伏尼布片),以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美?(舒格利單抗注射液)。
2022年,公司商業(yè)化進(jìn)程突飛猛進(jìn),收入同比增長(zhǎng)142%,實(shí)現(xiàn)總收入翻倍。同時(shí),基石藥業(yè)的產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步延伸,臨床開(kāi)發(fā)以及新藥上市也在高速推進(jìn)。2022年初至今,基石藥業(yè)已收獲三款產(chǎn)品的六項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn),另有五項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)正在審評(píng)中。
此外,PD-1抗體Nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期國(guó)際多中心注冊(cè)研究已于2022年完成患者入組,預(yù)計(jì)將在2024年第一季度首次公布本試驗(yàn)的研究結(jié)果。同時(shí),公司有多項(xiàng)研究在頂尖期刊,包括The Lancet Oncology,Nature Cancer,JCO等)以及國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議(ASCO、ESMO、WCLC、ASH等)上展示。這些成績(jī)進(jìn)一步證明了基石藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域卓越的研發(fā)實(shí)力。
2022年至今,基石藥業(yè)在產(chǎn)品管線和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)方面取得了豐碩的成果,實(shí)現(xiàn)了多個(gè)重要里程碑,穩(wěn)定創(chuàng)收,為進(jìn)一步的增長(zhǎng)計(jì)劃提供了財(cái)力和資金支持。此外,公司在阿伐替尼等產(chǎn)品的地產(chǎn)化方面也已取得重大進(jìn)展,預(yù)期將顯著降低成本以提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期盈利能力。展望未來(lái),基石藥業(yè)將繼續(xù)加強(qiáng)內(nèi)源研發(fā),依托強(qiáng)大的臨床引擎,不斷拓展戰(zhàn)略合作,最大化產(chǎn)品的學(xué)術(shù)和商業(yè)價(jià)值,推動(dòng)高速增長(zhǎng)。楊建新博士一如既往對(duì)公司的發(fā)展充滿信心,多次增持公司股份,并相信基石藥業(yè)能夠在復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境中穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)并實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。