參比制劑處方用量怎么查找,全球各國原研藥處方輔料定性定量組成最新文檔【收藏】
怎么查找國外制劑處方組成?
這里我想找吉非替尼的制劑處方。
首先,我們打開藥融云數(shù)據(jù)庫。

制劑處方簡單來講就是做成這個劑型所需要的各種物料和配比,一般包括原料和輔料。就像菜譜,會告訴我們準備哪些食材,放多少油鹽醬醋。
做仿制藥開發(fā)找制劑處方是必不可少的一步。
查找處方定性組成的方法比較多,我們通常都會在各國的藥監(jiān)局官網(wǎng)去找,比如美國的FDA、歐盟的EMA、日本的PMDA。
上面三個途徑各有優(yōu)點,但信息依然不夠全面,如果還想要快速對比某個制劑不同廠家之間的差異就更加困難了。
我習(xí)慣用藥融云數(shù)據(jù)庫來查找制劑處方。
在數(shù)據(jù)庫導(dǎo)航,藥物研發(fā)目錄下,可以找到制劑處方這個數(shù)據(jù)庫。
我們點進去。
可以看到這個庫收錄了美、日、澳、歐盟等國家的藥品制劑處方數(shù)據(jù),未來還會有更多國家的數(shù)據(jù)收錄進來。
我在藥品名稱這里輸入吉非替尼,然后點搜索。
馬上出來了56條數(shù)據(jù)。
下面表格列出了跟吉非替尼相關(guān)的制劑處方信息。
可以看到具體的藥品名稱,公司名稱,規(guī)格、活性成分、劑型、處方輔料等等。
如果還想要更精確的結(jié)果,可以在上面輸入公司名稱、處方輔料,指定上市日期范圍,數(shù)據(jù)源或者劑型進行二次篩選。
右邊這里還有個導(dǎo)出功能,可以把這個頁面導(dǎo)出成Excel下載到本地電腦上,方便我們做數(shù)據(jù)分析。
藥融云這個數(shù)據(jù)庫很方便的一點是,可以直接下載制劑說明書到本地。
我們下載下來看看。
速度很快。
而且文檔內(nèi)容就是官方發(fā)布的,打開沒有亂碼錯誤什么的。
有的文章如果不能下載,可以聯(lián)系他們的客服,會幫你下載。
最右邊這里還提供了對比功能,可以點擊這個加入對比,然后點藥物對比,對比,就會出來一份藥物的對比清單。
在這份清單里面,我們可以很直觀的看到不同廠家之間藥物成分的差異,方便我們做藥物研究。
在找到制劑處方的組成之后,我們還要找它的定量配比。
這里有一個小技巧,我們可以在阿根廷藥品數(shù)據(jù)庫里面找到詳細的制劑輔料定量信息,只要在阿根廷上市的一般都能在這里找到。藥融云數(shù)據(jù)庫還提供了官方說明書下載,非常方便。
這就是我查找制劑處方信息的方法了。
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