新冠特效藥紛紛出世,中美又開(kāi)始賽跑了
最近新冠抗擊又回到了中美兩國(guó)賽跑的軌道上。比如德國(guó)新冠疫苗價(jià)格,就可以看出來(lái)問(wèn)題了。

我國(guó)新冠病毒藥物研發(fā)任務(wù)早在2020年1月21日由科技部部署應(yīng)急研發(fā)專項(xiàng)布局開(kāi)展。2020年2月16日設(shè)立由科技部、衛(wèi)生健康委、工信部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局等部門(mén)組成的科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班,全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。目前,多種由我國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的新冠肺炎有效藥物已經(jīng)用于臨床救治中。

據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)自主研發(fā)的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198,已參與到我國(guó)700余例患者的救治當(dāng)中。這款藥物為騰盛博藥研發(fā)。騰盛博藥近期公告稱,已經(jīng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了其新冠抗體藥的緊急使用授權(quán)申請(qǐng),并將以滾動(dòng)方式向FDA提交支持緊急使用授權(quán)的數(shù)據(jù)。同時(shí),由北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)與丹序生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中和抗體DXP604,在患者無(wú)其他藥物可用的情況下,作為“同情用藥”在北京地壇醫(yī)院使用,用藥后部分病人已經(jīng)康復(fù)出院。在國(guó)際上,開(kāi)拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權(quán),其前期在巴西開(kāi)展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步表明,普克魯胺能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。

目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線展開(kāi),我國(guó)在這些技術(shù)路線上均有部署。在我國(guó),研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)于10月9日向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料,有望12月底前獲得批準(zhǔn)附條件上市。
當(dāng)然了,美國(guó)也在搞特效藥。這兩天有個(gè)新聞,美國(guó)輝瑞搞出了 “ 新冠口服藥 ” ,可以使新冠高?;颊叩淖≡?、死亡風(fēng)險(xiǎn)直降 89% 。11 月 5 號(hào)這消息一出,輝瑞股價(jià)直接暴漲 10.88% ,一顆藥丸讓輝瑞一天漲了 1700 億人民幣。不過(guò),特效藥也存在一定的問(wèn)題。很多藥企都選擇 “ 老藥新用 ” 的手段,比如這次輝瑞的 Paxlovid ,它就用的是當(dāng)年 SARS 病毒出來(lái)的時(shí)候搞的那類蛋白酶抑制劑,然后在之前的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出新冠病毒轉(zhuǎn)錄抑制劑 SARS-CoV-2-3CL 。還有,臨床試驗(yàn)一般是在較短時(shí)間內(nèi),對(duì)一小部分選定人群進(jìn)行研究。判定“特效藥”是否真的有“特效”,臨床研究數(shù)據(jù)當(dāng)然重要,不過(guò)最終還要看真實(shí)世界的治療效果,現(xiàn)在就得出“有效”結(jié)論為時(shí)過(guò)早?,F(xiàn)在最好的辦法還是該打疫苗打疫苗,該清零清零。