隨著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及行業(yè)法規(guī)的要求，如今檢測(cè)行業(yè)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，提高檢測(cè)質(zhì)量、檢測(cè)效率、質(zhì)控管理等成為實(shí)驗(yàn)室非常關(guān)心的話題。為此，越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室開始重新評(píng)估從業(yè)務(wù)流到質(zhì)量流到數(shù)據(jù)流的管理體系。

目前傳統(tǒng)的紙質(zhì)版數(shù)據(jù)記錄和手工管理方式使得各部門的數(shù)據(jù)都是一個(gè)個(gè)的孤島，使得數(shù)據(jù)的獲取和分析變得尤為困難。因此，創(chuàng)建一個(gè)高效的信息平臺(tái)，將各種數(shù)據(jù)集變?yōu)樾畔ⅲ纬梢粋€(gè)企業(yè)級(jí)的知識(shí)庫(kù)，這對(duì)于實(shí)驗(yàn)室增加自身競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)說(shuō)勢(shì)在必行。實(shí)驗(yàn)室用到的主流系統(tǒng)主要包括以下幾個(gè)，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），電子實(shí)驗(yàn)記錄本（ELN）或?qū)嶒?yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)（LES）。

我們先簡(jiǎn)單了解LIMS、ELN和LES系統(tǒng)的功能：

無(wú)論LIMS還是ELN或LES，首先我們應(yīng)從自身的需求出發(fā)，也就是我們想要做什么事。另一方面我們要從這兩類軟件的定位出發(fā)，看看這兩款軟件分別適合做什么？

LIMS是實(shí)驗(yàn)室信息化領(lǐng)域最早出現(xiàn)的軟件，說(shuō)來(lái)已經(jīng)有幾十年的歷史，到如今應(yīng)該也是最普遍最廣為人知的。從軟件分類上來(lái)講，LIMS屬于典型的管理型軟件，跟ERP等軟件類似。

LIMS是一個(gè)包括了信號(hào)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)，能夠完成實(shí)驗(yàn)室樣品登記，任務(wù)分配，實(shí)驗(yàn)分析，結(jié)果審核以及報(bào)告發(fā)布管理。以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、客戶管理等等因素有機(jī)結(jié)合。

ELN/LES屬于實(shí)驗(yàn)室信息化領(lǐng)域的后起之秀，從軟件分類上來(lái)講，ELN兼具工具性與管理性的特點(diǎn)，有時(shí)候甚至工具性的特色更強(qiáng)一些。

電子實(shí)驗(yàn)記錄本（ELN）是一個(gè)能夠創(chuàng)建、儲(chǔ)存和分享實(shí)驗(yàn)信息的平臺(tái)，滿足法律、法規(guī)、技術(shù)和科學(xué)的需要，主要在研發(fā)機(jī)構(gòu)使用，以完整記錄每一個(gè)實(shí)驗(yàn)的過(guò)程。ELN系統(tǒng)的功能根據(jù)科研領(lǐng)域和任務(wù)而有所不同，其主要功能包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、實(shí)驗(yàn)?zāi)０逶O(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)存檔、報(bào)告導(dǎo)出、數(shù)據(jù)可視化、實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析、科研工作流支持與協(xié)作、電子簽名等等。對(duì)記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)和管理。

LES是實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)。LES實(shí)際上是針對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的ELN。傳統(tǒng)的ELN應(yīng)用于研發(fā)的階段，而到生產(chǎn)階段，實(shí)驗(yàn)室?guī)缀蹙椭皇Ｏ路治鰧?shí)驗(yàn)室了。用于質(zhì)量控制的分析實(shí)驗(yàn)室通常記錄都是固定的，這些測(cè)試通常根據(jù)紙質(zhì)SOP進(jìn)行。在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中，最重要的是確保測(cè)試與SOP規(guī)定一致。在LES中能夠強(qiáng)制執(zhí)行SOP，當(dāng)上一個(gè)步驟沒有完成時(shí)，分析人員無(wú)法執(zhí)行下一個(gè)步驟。

那么LIMS與ELN/LES有何不同之處呢？

LIMS管控的是樣品流程和最終結(jié)果，而樣品分析結(jié)果是如何得出來(lái)的，LIMS是不管的，也就是說(shuō)LIMS不管實(shí)驗(yàn)過(guò)程，而ELN/LES記錄的是實(shí)驗(yàn)過(guò)程。我們可以認(rèn)為L(zhǎng)IMS是偏管理性的軟件，而ELN/LES是偏工具型的軟件。

那么LIMS和ELN/LES是怎么實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程和實(shí)驗(yàn)過(guò)程的管理呢，我們可以從下面的流程圖中來(lái)了解。從下圖中可以看出，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程包括請(qǐng)驗(yàn)、樣品登錄、樣品采集、任務(wù)分配、實(shí)驗(yàn)記錄執(zhí)行、記錄復(fù)核、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告發(fā)布等一系列流程。這些流程中LIMS主要管理請(qǐng)驗(yàn)、樣品登錄、樣品采集、任務(wù)分配、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告發(fā)布等，ELN/LES執(zhí)行任務(wù)分配、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)記錄復(fù)核等工作。

LIMS與ELN/LES協(xié)同工作示意圖

LIMS和ELN/LES的協(xié)同工作從整合類型可以分為兩種，一類LIMS與ELN/LES來(lái)源于不同的廠家，屬于不同的產(chǎn)品，兩個(gè)產(chǎn)品接口的復(fù)雜性將很大程度上影響終端用戶的使用感受。第二類是一些LIMS產(chǎn)品通過(guò)自身擴(kuò)展出的ELN/LES模塊，使得LIMS與ELN/LES的無(wú)縫整合。如下圖：

LIMS與ELN/LES整合示意圖

LIMS系統(tǒng)和ELN/LES系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室必不可少的工具，LIMS系統(tǒng)注重實(shí)驗(yàn)室的整體流程管理，ELN/LES系統(tǒng)是試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的保障，可以說(shuō)2套系統(tǒng)相輔相成。

面對(duì)檢測(cè)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室功能的多元化、架構(gòu)的復(fù)雜化、業(yè)務(wù)的綜合化，一套行之有效的LIMS系統(tǒng)會(huì)讓實(shí)驗(yàn)室在管理上節(jié)省了成本，大大提高效率。但由于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室需求點(diǎn)都各有不同，而且定制的LIMS系統(tǒng)成本也非常高，選擇適合自身和靈活的LIMS系統(tǒng)是未來(lái)實(shí)驗(yàn)室的首選。

作為一款易用的實(shí)驗(yàn)室工具，易繪ELN電子實(shí)驗(yàn)記錄本在數(shù)據(jù)記錄方面更規(guī)范、更靈活、更高效、更智能，助力生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

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