上?;瘖y品廠凈化車間建設(shè)方案
化妝品工廠凈化車間建設(shè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置有原料間、制作間、半成品、存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的,具體有哪些要求呢?

化妝品工廠凈化車間的微生物的污染與控制首先要從生產(chǎn)工藝廠房布局入手,凈化工程的空氣質(zhì)量,人員管理以及化妝品所需設(shè)備和儀器非常重要?;瘖y品的生產(chǎn)質(zhì)量與所處環(huán)境密切相關(guān)??諝獾馁|(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染重要來(lái)源, 要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)控制車間的凈化等級(jí)。在無(wú)塵車間生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的要按照GMP設(shè)計(jì)要求來(lái)規(guī)范。
化妝品工廠凈化車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”, 具有不同于其他建筑工程的點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP潔凈車間還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn)。
一、功能劃分及注意事項(xiàng)
1、化妝品生產(chǎn)功能設(shè)置:原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
2、化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。
3、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在低處設(shè)置潔凈地漏。
4、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
5、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米。
6、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施