今年7月，康華生物發(fā)布了首份ESG報告，就打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、綠色低碳發(fā)展、企業(yè)合規(guī)治理、管線創(chuàng)新研發(fā)等方面實踐進行分析與報告。

作為狂犬疫苗領(lǐng)域的排頭兵，康華生物在報告期內(nèi)持續(xù)加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，為市場提供安全、有效的疫苗產(chǎn)品。在研發(fā)領(lǐng)域，康華生物進行持續(xù)投入，秉承“產(chǎn)品升級換代”、“填補國內(nèi)空白”的研發(fā)戰(zhàn)略，縱向推動產(chǎn)品升級，橫向擴充疫苗陣容。在綠色發(fā)展層面，康華生物以優(yōu)異的表現(xiàn)入選2022年四川省綠色制造名單，成為省內(nèi)綠色制造的先進典型。

這份ESG報告體現(xiàn)了康華生物作為疫苗細分領(lǐng)域企業(yè)代表的責(zé)任感及擔(dān)當(dāng)。本著“成為全球值得信賴和尊重的生物醫(yī)藥企業(yè)”的愿景，康華生物推動ESG理念融入經(jīng)營管理全過程，踐行高質(zhì)量發(fā)展，以做優(yōu)品質(zhì)、做高品類、做強品牌，為我國健康事業(yè)發(fā)展貢獻力量。

產(chǎn)品質(zhì)量是第一生命線打造全流程、信息化質(zhì)量管理體系

7月22日，凍干人用狂犬病疫苗龍頭康華生物發(fā)布了首份ESG報告。

康華生物從過去到現(xiàn)在，從現(xiàn)在到未來，都一如既往堅持可持續(xù)發(fā)展原則，并積極實踐。作為提供社會公共衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品的公司，在追求經(jīng)濟效益的同時，也積極承擔(dān)著更多的社會責(zé)任。這是康華生物對外發(fā)布的第一本ESG報告，記錄了康華生物在踐行ESG理念方面的實踐與收獲。

作為一家生物制品研發(fā)生產(chǎn)及銷售企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎使用者生命安全與健康。報告期內(nèi)，康華生物始終奉產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)生命線。上市近10年來，康華生物始終致力于以負責(zé)任的態(tài)度向接種者提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。

報告期內(nèi)，公司持續(xù)改進和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和藥物警戒體系，實施藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通全生命周期質(zhì)量管理與風(fēng)險管控，全面落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大患者提供安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

據(jù)了解，2022年，康華生物對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)升級，現(xiàn)體系覆蓋產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā)、生產(chǎn)控制、產(chǎn)品放行等各環(huán)節(jié)，充分實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量管理的制度化、流程化、數(shù)據(jù)化。在生產(chǎn)運營的每一個環(huán)節(jié)均嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及公司文件規(guī)定，執(zhí)行物料質(zhì)量管理、實驗室管理、技術(shù)可行性評估、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢測、放行與產(chǎn)品運輸、藥品標簽管理等全流程質(zhì)量控制，并在日常執(zhí)行以及內(nèi)外部檢查過程中不斷優(yōu)化提升?？等A生物積極推進生產(chǎn)檢驗過程信息化系統(tǒng)的建設(shè)，現(xiàn)已上線生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）等信息化管理工具，強化生產(chǎn)全過程數(shù)字化管理，提高質(zhì)量追溯水平。

對質(zhì)量的嚴要求是對患者健康安全的承諾。報告期內(nèi)，公司疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)合格率100%。

從填補人二倍體細胞狂犬疫苗市場空白的新興企業(yè)，到成長為狂犬疫苗領(lǐng)域排頭兵，康華生物始終以金標品質(zhì)守護健康，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進步。

秉承合規(guī)發(fā)展理念堅守綠色生產(chǎn)經(jīng)營

作為一家現(xiàn)代化治理企業(yè)，合規(guī)管理是公司穩(wěn)健發(fā)展的基石。

康華生物積極完善合規(guī)管理體系建設(shè)，形成由管理部門與公司高層組成的管理組織體系，制定實施多項合規(guī)管理制度，開展內(nèi)部合規(guī)文化建設(shè)，從完善組織架構(gòu)、開展制度建設(shè)、提升合規(guī)意識等方面不斷優(yōu)化合規(guī)管理體系，全面提高內(nèi)控合規(guī)管理質(zhì)量。

商業(yè)道德與反舞弊是康華生物合規(guī)管理中的重要環(huán)節(jié)?？等A生物堅守商業(yè)道德、堅持公平競爭，反對任何形式的舞弊及商業(yè)賄賂行為，制定并嚴格執(zhí)行《成都康華生物制品股份有限公司反舞弊與舉報投訴管理制度》，加強公司治理和內(nèi)部控制，全面構(gòu)建公司廉潔文化，落實投訴舉報處理機制，進一步推進企業(yè)樹立公平競爭、誠實守信的良好企業(yè)形象。

合規(guī)運營的同時，康華生物堅持綠色低碳生產(chǎn)。公司最高管理層直接參與綠色制造創(chuàng)建工作，確立了綠色制造建設(shè)的目標、指標、方案，設(shè)立相關(guān)管理制度，調(diào)動全場資源確保綠色措施的實施，并定期為員工提供綠色制造相關(guān)知識的教育培訓(xùn)，努力實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展和環(huán)境保護協(xié)同共進。2022年，康華生物以優(yōu)異的表現(xiàn)入選2022年四川省綠色制造名單，成為省內(nèi)綠色制造的先進典型。

縱向升級重磅單品、橫向擴充產(chǎn)品陣容產(chǎn)品支撐力多維提升

作為一家疫苗企業(yè)，研發(fā)才是企業(yè)的核心競爭力與長久生命力。康華生物以研發(fā)為重心，遵循“產(chǎn)品升級換代”、“填補國內(nèi)空白”的研發(fā)戰(zhàn)略，縱向加快現(xiàn)有產(chǎn)品的升級換代，橫向推進新產(chǎn)品開發(fā)、豐富疫苗產(chǎn)品線，圍繞人類健康需求大力推動創(chuàng)新研發(fā)。

截至目前，康華生物已經(jīng)布局了滅活疫苗、重組蛋白VLP疫苗、重組腺病毒、多糖蛋白結(jié)合疫苗、減毒活疫苗、mRNA疫苗、新型疫苗佐劑平臺等7個主流技術(shù)平臺。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，報告期內(nèi)研發(fā)投入1.80億元，同比增長128.13%。公司在成都醫(yī)學(xué)城新建了高標準的疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地用于新型疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)，其中研發(fā)中心已建成并投入試運營，康華生物研發(fā)實力得到進一步升級。

截至2022年，公司共有13項在研技術(shù)，9個在研產(chǎn)品，覆蓋諾如病毒、流感、腦膜炎、帶狀皰疹、肺炎等多個臨床需求較大的新型疫苗產(chǎn)品。

其中，康華生物正在開發(fā)的諾如疫苗是全球范圍內(nèi)潛在的創(chuàng)新疫苗，主要針對引起全年齡段人群急性胃腸炎流行的主要病原體諾如病毒。諾如病毒分子進化快、劑量感染低、持續(xù)排毒久、傳染途徑多，目前尚無特效的抗病毒藥品和用于預(yù)防接種的疫苗產(chǎn)品。公司研發(fā)的重組六價諾如病毒疫苗包含六種病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆?？乖?，是目前全球范圍內(nèi)在研價次最高的多價諾如疫苗產(chǎn)品，臨床價值和應(yīng)用前景可期。該在研產(chǎn)品已于2023年2月在澳大利亞獲得I期臨床試驗許可。

隨著康華生物持續(xù)投入研發(fā)，未來將打造多治療領(lǐng)域、多技術(shù)路徑的綜合性疫苗創(chuàng)新平臺，為長遠發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。隨著研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，康華生物離“國內(nèi)領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)”目標再近一步。

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