《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南（2023版）》于近日在《中華醫(yī)學雜志》第103卷第27期正式發(fā)布，旨在為各級臨床醫(yī)師提供肺癌篩查、診斷、病理、治療和隨訪等方面的循證醫(yī)學證據(jù)和指導性建議[1]。此次指南更新中，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥阿得貝利單抗（艾瑞利?）獲得廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療的1類推薦[1]。

小細胞肺癌約占肺癌總體發(fā)病率的15%左右，其分化程度低，惡性程度高，生長迅速，侵襲力強，容易耐藥，且較早發(fā)生轉移，預后較差[2、3]。小細胞肺癌分為局限期和廣泛期，約70%的患者初診時已經(jīng)為廣泛期[2]。廣泛期小細胞肺癌作為高侵襲性惡性腫瘤，治療選擇有限，為患者帶來沉重疾病負擔。直到最近幾年，PD-L1抑制劑等免疫檢查點抑制劑藥物和小分子多靶點抗血管生成藥物的進展為小細胞肺癌的治療帶來新的曙光。

作為中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，阿得貝利單抗能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的[4]，打破了3年來進口PD-L1抑制劑產(chǎn)品在治療廣泛期小細胞肺癌領域的壟斷地位。

該藥于2023年3月獲批上市，是基于吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王潔教授共同牽頭開展的一項多中心、隨機、安慰劑對照的III期研究——CAPSTONE-1的成功。該研究顯示[5]，相較于安慰劑聯(lián)合化療組，阿得貝利單抗聯(lián)合化療可顯著改善患者的總生存期（OS）達15.3個月，降低死亡風險達28%，2年生存率達31.3%，且具有可控的安全性。這一突破性成果也于2022年5月在線發(fā)表于國際權威學術期刊《柳葉刀·腫瘤學》雜志，獲得國內(nèi)外學界廣泛認可。

基于CAPSTONE-1的研究數(shù)據(jù)與中華醫(yī)學會腫瘤學分會的認可，阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC于近日納入《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南（2023版）》1類推薦證據(jù)。這也是繼今年4月納入《CSCO小細胞肺癌診療指南（2023）》I級優(yōu)選推薦（1A類證據(jù)）及《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級優(yōu)選推薦(1A類證據(jù))之后，阿得貝利單抗在ES-SCLC治療領域再創(chuàng)佳績[1、6]。

據(jù)統(tǒng)計，目前已有陜西、北京、上海、成都等20個省市區(qū)及地市將阿得貝利單抗納入惠民保報銷目錄，進一步減輕患者負擔，提高藥物的可及性。

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥長期踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，不斷強化技術創(chuàng)新主體地位。目前公司已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，創(chuàng)新成果穩(wěn)居行業(yè)領先地位。未來，恒瑞醫(yī)藥將一如既往秉持以患者為中心的理念，努力研制更多新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。

參考文獻：

[1].中華醫(yī)學會腫瘤學分會, 中華醫(yī)學會雜志社. 中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南（2023版）[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2023, 103（27）: 2037-2074.

[2].王寧,等.中華預防醫(yī)學雜志,2011,45(3):249-254

[3].Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3

[4].http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-03-06/600276_20230306_YM50.pdf

[5].2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial

[6].中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會（CSCO）小細胞肺癌診療指南-2023[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2023.