REACH認證

REACH是什么？

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REACH指令是“化學品注冊、評估、許可和限制”的英文簡稱。REACH指令是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)，于2007年6月1日實施。歐盟委員會于2001年2月提出的化學白皮書REACH，并于2007年第一季度正式出臺有關規(guī)定，在各成員國中生效執(zhí)行。

REACH實施目的

保護人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務保持一致;從實質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學品及其產(chǎn)品。

REACH認證要求

REACH認證主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學物質(zhì)。因此，凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進口到歐盟市場的日用產(chǎn)品，其中主要是指紡織品，必須通過有害化學物質(zhì)含量的注冊、檢驗和批準，一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應該隨便引入潛在危害是不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術。

REACH涵蓋產(chǎn)品范圍

歐盟REACH將涉及3萬種化學物質(zhì)，即歐盟市場上現(xiàn)存的10萬種化學物質(zhì)的近1/3。檢測將采取漸進的方式，在3、6年或11年間逐漸增加檢測物質(zhì)的種類，但是在2013年前，將優(yōu)先檢測最有害的或者進口量最大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi)，將從每年1噸的量檢測起，凡是含有最危險物質(zhì)的產(chǎn)品，如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時有毒物質(zhì)，必須先登記備案、通過檢測。

REACH主要內(nèi)容

——注冊(Registration)： 年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學物質(zhì)還應提交化學安全報告;
——評估(Evaluation)： 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性;
——許可(Authorization)： 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權，包括CMR(致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì))、PBT(持久性、生物富積和毒性化學物質(zhì))、vPvB(高持久性、高度生物富積化學物質(zhì))等;
——限制(Restriction)： 如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或適用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口!

REACH法規(guī)及標準

REACH標準要求任何一種年使用量超過1噸的高度關注物質(zhì)（SVHC）在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊、通報、授權等一系列繁瑣的義務。此外，該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學品的使用情況進行了非常嚴格的限制。
根據(jù)REACH認證法規(guī)，有下列之一的物質(zhì)，可以被視為非常高關注物質(zhì)（SVHC）的：
CMR類：致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);
PBT類：持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);
vPvB類：永久性和高生物積累物質(zhì);
可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);
某種物質(zhì)已被確定為高度關注物質(zhì)（SVHC）并被列入候選清單。如果一個SVHC的含量超過0.1％（重量），該信息會立即傳送給供應鏈中該物品的接受人。消費者也可以從零售商處索取這些信息，而這些信息必須在45天內(nèi)提供。SVHC在物品中的重量超過0.1％而且超過1噸/每年，就必須通知ECHA。候選清單每年更新兩次。
列在候選清單上的物質(zhì)，將會優(yōu)先被列入授權清單（附錄XIV）。除非已經(jīng)獲得授權，否則授權清單上的SVHC不能在指定日期（被稱為日落日期）之后使用或進口到歐盟。授權只適用于那些在歐盟使用和/或進口到歐盟的化學物質(zhì)，以及在歐盟制造的物品。但是，它并不適用于歐盟進口的物品。該授權清單大約每年更新一次。
所有在歐盟生產(chǎn)或進口到歐盟的產(chǎn)品都必須符合所有適用的REACH要求。重要的是要記住，符合一個要求并不代表可以豁免其他的要求。例如，除了符合與候選清單相關的要求，某個產(chǎn)品可能還需要符合一些限制的要求。

REACH管控范圍

REACH 法規(guī)管控的范圍相當廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學物質(zhì)。不在REACH 管控范圍內(nèi)的化學物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關監(jiān)督的物質(zhì)，運輸過程中的危險物質(zhì)，以及某些應國防需要豁免的物質(zhì)。

SVHC又是什么?

SVHC，即高度關注物質(zhì)，來源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款，SVHC按照以下標準來確定。非常高的關注度物質(zhì)的物質(zhì)，危害嚴重的后果。滿足條件的物質(zhì)，可被放置在一個列表。該清單的SVHC首次發(fā)表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常嚴重的，或在某些情況下，不可逆的對人，對環(huán)境的影響，因此其授權的原因。
目前，SVHC檢測在快速確定物品中是否含有SVHC方面發(fā)揮著重要的作用，很多企業(yè)也被動地選擇以檢測的方式應對REACH法規(guī)或者采購商的要求。然而SVHC檢測卻暴露出一些弊端：
一方面，SVHC檢測通常發(fā)生在整條供應鏈中的某個環(huán)節(jié)，企業(yè)往往會為滿足下游用戶的要求被動地進行SVHC檢測，以期獲得一張有效的通行證。而一旦出現(xiàn)檢測結(jié)果不合格，難以找出超標的問題所在，缺乏應對措施而導致整個貿(mào)易陷入尷尬的局面。
另一方面，隨著SVHC清單的不斷更新且越來越多，單純依靠檢測手段的局限性更加凸顯，不斷疊加的檢測費用將使利潤微薄的制造企業(yè)不堪重負。

REACH和SVHC的關系是什么?

SVHC簡單的說就是REACH注冊前的一項高度關注物質(zhì)的物質(zhì)清單，那么第三方檢測機構常說的REACH檢測其實指的就是高度關注物質(zhì)SVHC檢測，檢測機構會根據(jù)歐盟每年都更新的SVHC清單對產(chǎn)品進行檢測，而這個清單正不斷的增加。
歐盟對高度關注物質(zhì)（SVHC）的嚴格管控，勢必提高家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個行業(yè)的出口成本，雖然SVHC通報比注冊簡單很多，但儼然已成為出口商證明產(chǎn)品安全性的一種義務。因此，面對不斷迫近的SVHC通報要求，相關企業(yè)須加緊應對步伐。對已經(jīng)確認含有SVHC或可能含有的出口產(chǎn)品企業(yè)，* 要對照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產(chǎn)品的特性，檢測其中的物質(zhì)含量，排除所用的物質(zhì)可能被定義為SVHC的可能性；

REACH-SVHC更新歷程

2008年10月28日，ECHA發(fā)布第一批SVHC清單，共15項；
2010年01月13日，ECHA發(fā)布第二批SVHC清單（14項），共計29項；
2010年03月30日，ECHA將丙烯酰胺列入第二批SVHC清單，共計30項；
2010年06月18日，ECHA發(fā)布第三批SVHC清單（8項），共38項；
2010年12月15日，ECHA發(fā)布第四批SVHC清單（8項），共計46項；
2011年06月20日，ECHA發(fā)布第五批SVHC清單（7項），共計53項；
2011年12月19日，ECHA發(fā)布第六批SVHC清單（20項），共計73項；
2012年06月18日，EHCA發(fā)布第七批SVHC清單（13項）； 同時，將第二批中的硅酸鋁耐火陶瓷纖維（Al-RCF）和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清單中，即，將第二批SVHC清單減少為13項，共計84項；
2012年12月19日，ECHA發(fā)布第八批SVHC清單（54項），共計138項；
2013年06月30日，ECHA發(fā)布第九批SVHC清單（6項），共計144項；
2013年12月16日，ECHA發(fā)布第十批SVHC清單（7項），共計151項；
2014年06月16日，ECHA發(fā)布第十一批SVHC清單（4項），共計155項；
2014年12月17日，ECHA發(fā)布第十二批SVHC清單（6項），共計161項；
2015年06月15日，ECHA發(fā)布第十三批SVHC清單（2項），共計163項。
2015年12月17日，ECHA發(fā)布第十四批SVHC清單（5項），共計168項。
2016年06月20日，ECHA發(fā)布第十五批SVHC清單（1項），共計169項。
2017年01月12日，ECHA發(fā)布第十六批SVHC清單（4項），共計173項。
2017年07月10日，ECHA發(fā)布第十七批SVHC清單（1項），共計174項，同時對已在清單中的雙酚A，BBP，DEHP，DBP,DIBP這五個物質(zhì)，增加了對人體的內(nèi)分泌的干擾屬性。 2018年01月15日，ECHA發(fā)布第十八批SVHC清單（7項），共計181項。同時對已在清單中的雙酚A進行了更新。
2018年06月27日，ECHA發(fā)布第十九批SVHC清單（10項），共計191項。
2019年01月15日，ECHA發(fā)布第二十批SVHC清單（6項），共計197項。
2019年07月16日，ECHA發(fā)布第二一批SVHC清單（4項），共計201項。
2020年01月16日，ECHA發(fā)布第二十二批SVHC清單（4項），共計205項。
2020年06月25日，ECHA發(fā)布第二十三批SVHC清單（4項），共計209項。

REACH檢測

對自己產(chǎn)品中是否含有高關注度物質(zhì)(SVHC)進行檢測，排查是否含有高關注度物質(zhì)。zui好是跟供應商一同應對，分攤費用，把供應商提供給自己的產(chǎn)品的原材料進行搜集，然后對原材料進行中測檢測，zui終整合成產(chǎn)品的符合性CHB評估報告，再進行費用分攤。而符合性評估報告就是體現(xiàn)產(chǎn)品zui終符合REACH法規(guī)情況的說明，進口商只要獲得這個報告，那么企業(yè)就是履行了該履行的義務了。如果確認產(chǎn)品符合了通報的規(guī)定，那么還需要盡早做好通報工作準備。
檢測只是分析產(chǎn)品中有害物質(zhì)存在情況的手段，但不是REACH法規(guī)的強制要求。分析產(chǎn)品中的SVHC存在情況，目前工業(yè)界普遍采用并且ECHA在指南文件中推薦的方式是：“材料學分析與供應鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞”!區(qū)別于SVHC檢測?！安牧蠈W分析與供應鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞”的特點：
1、工業(yè)界普遍認同進行掃描式的材料學分析是識別產(chǎn)品中物質(zhì)存在的合理步驟
2、通過供應鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)收集且傳遞給下游進口商，今后在工藝，原材料不變的情況下不需要做數(shù)據(jù)修改。
3、通過材料學分析，減少需要進行檢測的材料和物質(zhì)，將大大減少物質(zhì)的控制成本。
4、不需要檢測的材料和項目，在不同供應鏈層次中，都不需要檢測，將進一步降低整個供應鏈的法規(guī)應對成本。
5、法規(guī)符合兼容性強。面對越來越多各種各樣的法規(guī)標準，通過材料學分析與供應鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞，將 “一勞永逸”。
6、在于整個供應鏈建立“產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與法規(guī)符合評估系統(tǒng)——HENZ系統(tǒng)”，將有害物質(zhì)控制的重點主動地放在產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)等上游，而不是僅僅依靠下游的檢測來控制，這樣不但可以起到預防的作用，而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來的有害物質(zhì)超標的風險。

中國REACH

《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》是由中國環(huán)保部頒布，自2010年10月15日起施行。
新化學物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進口者，必須在生產(chǎn)前或者進口前進行申報，領取新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證(以下簡稱“登記證”)。未取得登記證的新化學物質(zhì)，禁止生產(chǎn)、進口和加工使用。未取得登記證或者未備案申報的新化學物質(zhì)，不得用于科學研究。
要求新化學物質(zhì)在進口或生產(chǎn)前須完成申報登記，包括科學研究備案申報，簡易申報和常規(guī)申報；申報材料中可能包括新的測試項目及化學品安全報告。
根據(jù)化學品危害特性鑒別、分類標準，新化學物質(zhì)分為一般類新化學物質(zhì)、危險類新化學物質(zhì)。危險類新化學物質(zhì)中具有持久性、生物蓄積性、生態(tài)環(huán)境和人體健康危害特性的化學物質(zhì)，列為重點環(huán)境管理危險類新化學物質(zhì)。

REACH豁免注冊

1. 1噸/年/人的物質(zhì)
2. 放射性物質(zhì)
3. 海關監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的
4. 非分離中間體
5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國因國防之因而豁免的
8. 醫(yī)藥或獸藥
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑
10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風險很低）
11. 附件V中的物質(zhì)
12. 再次進口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)
13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時（recovery process）
14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外）
15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年）
16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊）
17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊）
18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學物質(zhì)申報的物質(zhì)（視為已注冊）

REACH認證測試申請表填寫說明

一、 填寫REACH認證申請表，與樣品一起送到我司，或通過快遞公司送樣品(內(nèi)附測試申請表)到本公司。
1. 要求字跡清晰, 如數(shù)字0與英文字母O，數(shù)字5與英文字母S，數(shù)字1與英文字母I，數(shù)字9與英文字母P，數(shù)字2與英文字母Z需標示清楚。
2. 清晰填寫測試要求，盡量注明采用何標準或測試方法。
3. 清晰選擇服務性質(zhì);工作日為口頭通知結(jié)果時間，不包括節(jié)假日、送樣、收件、報告編印及郵寄的時間。
4. 清晰選擇取報告方式，填寫好報告投遞的中文地址，以便準確投寄報告。
5. 簽名及蓋公章。
6. 每次測試，有一份英文報告或一份中文報告可供選擇，請在填寫申請表時，注明需要哪種版本(申請表的右上角有寫明)，也可同時出具中文及英文報告。
7. 若同時申請中英文報告，申請公司名稱，地址，產(chǎn)品名稱請用中英文填寫。如無英文公司名及地址且翻譯有困難，可委托我公司翻譯;從貨號至目的國等項目可隨客戶要求，自行選擇，非必填項目。
8. 一旦正式的測試報告編印完畢，若因客戶誤填、漏填測試申請表而造成測試報告編印錯誤, 均由客戶自行承擔后果。
二、 送樣時交付測試費用，若樣品快遞到我公司的，相關人員會先傳真付款通知單給客戶，客戶須將測試費用匯到我司帳戶上，并將匯款憑證傳真給我司存查，我們確認收到測試費用后安排測試。
三、 測試完成后，實驗室相關人員會先傳真報告到貴司，之后按申請表上客戶選定的取報告方式處理。