Free Sales Certificate自由銷售證書（出口銷售證明書）

Free Sales Certificate自由銷售證書（出口銷售證明書）

簡介： 自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文名稱為： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；簡稱： FSC 或 CFS。自由銷售證明是指在非歐盟國家進(jìn)行注冊和再注冊需要的，或者是隨著設(shè)備運輸?shù)囊环葑C明文件。

產(chǎn)品范圍：
原則上，任何產(chǎn)品都可以申請自由銷售證書，只是對于不同種類的產(chǎn)品其證書的出具機構(gòu)不一樣。

目的國范圍：
原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證書。從目前經(jīng)驗來看，要求比較集中的國家和地區(qū)是南美洲國家、中東地區(qū)國家，東南亞國家等。例如埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。

可以看出，作為制造商或者出口貿(mào)易商應(yīng)依據(jù)其所出口的產(chǎn)品類別和具體情況選擇申請適當(dāng)?shù)淖杂射N售證書。例如：

1.非法檢產(chǎn)品的自由銷售證書一般可由生產(chǎn)企業(yè)或者出口銷售企業(yè)自行編寫，并加蓋企業(yè)的印章，然后經(jīng)中國商會\\貿(mào)促總會審核認(rèn)證辦理成國際商事證明書的形式，或者經(jīng)具有涉外資質(zhì)的公證處做成涉外商事文件公證書，后將國際商事證明書（或涉外商事文件公證書）呈送至我國外交部相關(guān)部門及外國駐華使館相關(guān)部門審核簽署后即可生效。 或者請相關(guān)的協(xié)會組織出具自由銷售證。要說明的是，協(xié)會并不是組織，是社團組織。

　　
2.法檢產(chǎn)品（如醫(yī)療器械產(chǎn)品），一般由相關(guān)部門機構(gòu)或者某類產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會出具，比如：藥監(jiān)局（食品藥品監(jiān)督管理局）可以出具其所管轄領(lǐng)域產(chǎn)品的出口銷售證明書，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥鑒定所可以出具全國農(nóng)藥類產(chǎn)品的出口銷售證明書。由相關(guān)部門機構(gòu)或行業(yè)協(xié)會出具的產(chǎn)品出口銷售證明書，也需要做成國際商事證明書的形式，然后提交外交部和外國駐華使館認(rèn)證簽署后方能生效。但由于此類證書是由部門出具，公信力較高，比較容易獲得客戶認(rèn)可，辦理審核簽署過程中也比較容易獲得認(rèn)可。依據(jù)器械的類別不同，可能是由國家局、省局和市局進(jìn)行簽發(fā)。要說明的是，這個證書僅發(fā)給制造商，而且是由注冊證和許可證的制造商。

那么大家問題來了，對于貿(mào)易公司想申請證書的怎么辦？對于制造商進(jìn)行產(chǎn)品出口時，而該產(chǎn)品在國內(nèi)尚未拿到注冊證和許可證，客戶需要自由銷售證明了該怎么辦？對于這種情況，大家可以選擇上述的三種，由國外主管當(dāng)局簽發(fā)的自由銷售證書。

1. 目前可以簽發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品自由銷售證書的主要機構(gòu)有哪些？
目前主要的有英國、荷蘭、德國等國家的藥監(jiān)局。

2. 申請國外主管當(dāng)局的證書需要滿足什么條件？
原則上應(yīng)確保產(chǎn)品滿足出具國/地區(qū)的法規(guī)要求，例如在歐盟高風(fēng)險產(chǎn)品需要有CE證書，低風(fēng)險產(chǎn)品行注冊。

3. 這些國家簽發(fā)證書對于目的國有什么要求嗎？
目前來看，這些證書的目的國可以是范圍內(nèi)除了歐盟成員國之外的所有國家。因為歐盟成員國是出具證書國家同樣的法規(guī)要求，因此不在出證范圍。換句話說，你滿足了申請自由銷售證的條件，就已經(jīng)滿足在歐盟自由銷售的條件了。

4. 英國脫歐后，英國藥監(jiān)局簽發(fā)的自由銷售證書還有用嗎？
要回答這個問題，我們需要弄明白這個自由銷售證書的用途。自由銷售證書是為了向三方國家證明其打算采購的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了在證書出具國的銷售資格，滿足了其所有的法規(guī)要求。從這個意義上講，出具國的主管機構(gòu)在國際上越，聲望越高，其證書的效力也就越高。英國藥監(jiān)局目前在國際上是與美國FDA影響力旗鼓相當(dāng)?shù)膰抑鞴軝C構(gòu)，特別是借助其語言優(yōu)勢和法規(guī)完善性，英國藥監(jiān)局的證書效力和影響力不會因為脫歐有任何影響。

5. 證書為什么需要做海牙認(rèn)證或者使館認(rèn)證？
部分國家要求證書進(jìn)行海牙認(rèn)證或者使館認(rèn)證之后才能夠在當(dāng)?shù)厥褂茫@是為了確保文件的真實性而進(jìn)行的動作。海牙認(rèn)證的前提是需要目的國和簽發(fā)國都是海牙公約國的成員才可以實施，由英國相關(guān)部門完成。例如英國簽發(fā)的證書，英國是海牙公約國成員，因此只要目的國是海牙成員，例如阿根廷，即可進(jìn)行海牙認(rèn)證。如果目的國不是海牙公約國，例如沙特或者埃及，則需要進(jìn)行使館認(rèn)證。使館認(rèn)證由目的國駐簽發(fā)國的大使館完成。


6.自由銷售證書一般應(yīng)包含什么內(nèi)容？
根據(jù)自由銷售證書辦理的緣由，即可知道其內(nèi)容一般應(yīng)該包含：生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品品名規(guī)格型號成分或物質(zhì)組成等(根據(jù)進(jìn)口國的相關(guān)要求而定)，然后是生產(chǎn)商已經(jīng)取得合法生產(chǎn)手續(xù)，且生產(chǎn)產(chǎn)品允許在國內(nèi)自由銷售。證書有效期限一般為2年，如無特別注明，一般進(jìn)口國主管部門只認(rèn)可當(dāng)年辦理認(rèn)證的證書。