2023年4月6日，中國蘇州，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱信諾維）宣布公司與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）就信諾維自主研發(fā)的具有高選擇性和高活性的EZH2小分子抑制劑XNW5004與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA??（帕博利珠單抗）-開展聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)合作，本次合作圍繞治療晚期實(shí)體瘤的一項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)展開。

XNW5004是信諾維自主研發(fā)的具有高選擇性, 高活性和良好成藥性的EZH2抑制劑，并在剛結(jié)束的臨床I期試驗(yàn)中展現(xiàn)了潛在的Best-in-class的療效和安全性。此次信諾維與默沙東達(dá)成臨床聯(lián)用合作協(xié)議的是一項(xiàng)開放式，單臂的Ib/II期臨床試驗(yàn)，旨在確認(rèn)XNW5004聯(lián)用KEYTRUDA?的RP2D（II期推薦劑量）和聯(lián)用后在晚期實(shí)體瘤治療中的療效及安全性。

對此，信諾維董事長強(qiáng)靜表示：“我們非常高興能達(dá)成與癌癥免疫治療的領(lǐng)軍公司默沙東的合作。XNW5004是一個非常有前景的抗腫瘤產(chǎn)品。在臨床前的動物模型中，XNW5004已經(jīng)顯示出與PD-1抗體聯(lián)用有協(xié)同治療腫瘤的效果?；诋?dāng)前EZH2抑制劑作用機(jī)制的研究成果，現(xiàn)有的臨床前數(shù)據(jù)以及XNW5004在I期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出的優(yōu)越的療效和安全性，我們對XNW5004聯(lián)用KEYTRUDA?治療晚期實(shí)體瘤的前景非常樂觀，相信該聯(lián)合療法有顯著提高療效的潛力，能造福晚期實(shí)體瘤患者?！?/p>

根據(jù)達(dá)成的協(xié)議，信諾維負(fù)責(zé)整體臨床試驗(yàn)并提供臨床費(fèi)用，默沙東將提供KEYTRUDA?，信諾維仍保留XNW5004的全球知識產(chǎn)權(quán)。

KEYTRUDA?為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。

關(guān)于XNW5004

XNW5004是由信諾維自主研發(fā)的具有高選擇性和高活性的EZH2小分子抑制劑。EZH2在腫瘤的發(fā)生，發(fā)展和腫瘤免疫等一系列病理過程中發(fā)揮重要作用。靶向EZH2的抑制劑已在血液瘤中表現(xiàn)出很好的療效。

臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，XNW5004單用或與包括PD-1抗體在內(nèi)的其他藥物聯(lián)用在多種血液瘤和實(shí)體瘤腫瘤模型中顯示出了卓越的抗腫瘤療效和安全性。在剛剛結(jié)束的I期臨床實(shí)驗(yàn)中， XNW5004也顯示出優(yōu)于同類EZH2選擇性抑制劑的療效和安全性。部分I期研究結(jié)果已經(jīng)于2022年12月舉行的ASH會議上公布。

關(guān)于信諾維

信諾維成立于2017年，是一家兼具科研實(shí)力和商業(yè)化能力的平臺型創(chuàng)新藥公司?；谧灾鲃?chuàng)新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術(shù)平臺，信諾維已形成BLI抑制劑、EZH2抑制劑、hURAT1抑制劑以及新一代ADC等創(chuàng)新藥管線，覆蓋腫瘤、抗感染和代謝等疾病領(lǐng)域。目前公司已有多個產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。依托優(yōu)秀的產(chǎn)品數(shù)據(jù)和對外授權(quán)能力，信諾維與國內(nèi)外知名公司已達(dá)成數(shù)項(xiàng)對外授權(quán)合作，總金額數(shù)十億美元。自成立以來，信諾維始終以造福人類健康為己任，致力于為全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求提供高質(zhì)量解決方案。