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藥劑學1

2023-04-10 19:42 作者:阿苷正傳出神經  | 我要投稿

執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,處方藥。制劑制備工藝和理論,制劑學。最早的中國藥典1953。藥品質量規(guī)格檢驗方法,技術規(guī)定,法定依據,藥品標準。增加碘在水中的溶解度,助溶劑,聚乙烯吡咯烷酮。苯甲酸鈉,助溶劑。增加藥物溶解度,加助溶劑,改變溶劑,成鹽。非極性溶劑,液狀石蠟。藥物溶解度,在一定溫度下,一定的溶劑中所溶解藥物的最大量。水中加入表面活性劑,減低界面張力。表面活性劑能使溶液表面張力降低的物質。表面活性劑有中等極性基團。表面活性劑類別,失水山梨醇脂肪酸酯類,聚氧乙烯脂肪酸酯類,聚氧乙烯脂肪醇醚類。非離子型表面活性劑,芐澤類。微粒粒徑越小,表面張力越大,越容易聚集。延緩混懸微粒沉降速度,減小分散相粒徑。凝絮和反凝絮現象,微粒的電學性質。高分子溶液,膠體體系,粒子大小在膠體范圍內。納米囊直徑10-100nm。藥物制劑穩(wěn)定性,化學,物理,微生物學。藥物化學降解的主要途徑,水解,氧化。易發(fā)生水解的藥物,酰胺與脂類藥物。易發(fā)生氧化降解的藥物,腎上腺素。影響制劑穩(wěn)定性處方因素,藥液的ph。各個粒子的粒子群在總粒子群中所占的百分數的粒度分布,頻率分布。stocks方程stocks徑。粉體的堆體積,真體積,顆粒間空隙體積,顆粒內孔隙體積,加和。衡量粉體潤濕性的指標,接觸角。粉體的比表面積,氣體吸附法。假塑性流體的流動公式,d=s/n。甘油牛頓流體。對黏彈體施加一定的作用力而變形,應力隨時間減少,應力緩和。牛頓流體,切變應力s與切邊速度d成正比,遵循牛頓方程,黏度與切邊速度無關。牛頓流體蓖麻油。 Qbd理念,質量不是通過檢驗實現的,而是通過設計賦予的,研究者需要對各個影響因素的作用機制及其作用關系,開展深入和系統的研究。主旨是藥品的制劑處方和工藝參數的合理設計是其質量的根本保障,而成品的測試只是質量的驗證??诜o藥的特點,口服給藥自然方便安全,患者的順應性好。起效慢,藥物吸收易受食物以及患者生理條件的影響??诜o藥后,藥物一般通過胃腸道吸收進入體循環(huán),可作用于全身。肺部吸入給藥吸收率最好的粒徑范圍,0.5~1微米。處方前工作,獲取新藥的相關理化參數。油水分配系數,用搖瓶法測定藥物的分配系數。藥物理化性質測定,處方前工作。液體制劑特點,藥物分散度大,吸收快藥效發(fā)揮迅速。液體制劑的質量要求,液體制劑要有一定的防腐能力,外用液體制劑應無刺激性,口服液體制劑應外觀良好,口感適宜。液體制劑的溶劑,水是最常用的溶劑,含甘油在30%以上是有防腐作用, DNSo的溶解范圍很廣。非極性溶劑,液狀石蠟??诜后w制劑,每毫升染菌限量為100個。對于易溶于水,而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物,溶液型注射劑。易溶于水且在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,注射用無菌粉末。注射劑質量要求,溶液型注射液不得有肉眼可見的渾濁或異物。注射劑質量要求, pH值和滲透壓不當,可增加注射劑的刺激性, pH值對于注射劑的安全性及穩(wěn)定性有很大影響,大劑量供靜脈注射用的藥物制劑均需進行熱源檢查。注射用水和蒸餾水的檢查項目的主要區(qū)別是熱源。有機酸類有較強的不良氣味,為掩蓋其氣味,選擇合理的包衣材料HPMC。片劑質量檢查,糖衣片,薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異包衣后不再檢查片重差異。以規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,不必進行片重差異檢查?;旌喜痪鶆蚝涂扇苄猿煞值倪w移是片劑含量均勻度不合格的主要原因。我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定,取20片精密測定片重并求得平均值,片重小于0.3克的片劑重量差異限度為±7.5%,偏重大于或等于0.3的片劑,重量差異限度為正負5%。片劑輔料中的崩解劑,羧甲基淀粉鈉。片劑輔料中既可以做填充劑,又可以做粘合劑與崩解劑的物質是微晶纖維素。膠囊劑質量檢查項目,外觀裝量差異崩解時限。膠囊指藥物或藥物與輔料的混合物充填于空心硬質膠囊殼或密封于彈性軟質量囊殼中的固體制劑。膠囊劑囊材,硬軟囊殼的材料都是由明膠,甘油水以及其他的藥用材料組成其比例制備方法不相同。制備空膠囊時加入甘油,增塑劑。制備空膠囊時加入明膠,成形材料。軟膏劑是將藥物加入適宜基質中制成的一種半固體外用制劑。軟膏劑具有保護潤滑局部治療及全身治療作用。單獨用作軟膏基質的是凡士林。含水羊毛脂是指含30%水分的羊毛脂。配置遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏,應選擇的軟膏基質是油脂性。油脂性軟膏基質中液狀石蠟主要用于調節(jié)基質稠度。氣霧劑指藥物與適宜拋射劑封裝于具有閥門系統的耐壓容器中而制成的制劑。氣霧劑按醫(yī)療用途可分為吸入氣霧劑,皮膚和粘膜氣霧劑及空間消毒用氣霧劑。氣霧劑特點,具有速效和定位作用。由于容器不透光不透水,所以能增加藥物的穩(wěn)定性,藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用。溶液型氣霧劑的組成部分,拋射劑潛溶劑耐壓容器?;鞈倚蜌忪F劑的組成部分,拋射劑耐壓容器閥門系統。浸出制劑的劑型。浸膏劑合劑湯劑。最能體現方藥各種成分的綜合療效與特點的劑型是浸出藥劑。乙醇加熱浸提藥材可以用回流法。植物性藥材浸提過程中主要動力是濃度差。浸出制劑的治療作用特點,具有綜合療效。固體分散體的高度分散性是指將藥物以分子膠態(tài)或微晶態(tài)分散在載體材料中。固體分散體的主要缺點久儲可能出現藥物晶型改變。久儲可能出現藥物重結晶。久儲可能出現藥物結晶粗化。固體分散體增加溶出的機制,藥物的粒徑減小,藥物從結晶轉變?yōu)闊o定形,藥物與載體材料間的相互作用。固體分散體中藥物溶出速率的順序是分子肽>不定形>微晶態(tài)。固體分散體是藥物以分子膠態(tài)微晶等均勻分散于另一種固體載體材料中所形成的固體分散體系,利用載體的包蔽作用,可延緩藥物的水解和氧化,能使液態(tài)藥物粉末化。固體分散體載體材料peg類,聚維酮甘露醇。最易溶于水的包和材料,羥丙基β環(huán)糊精。包合物是分子囊。環(huán)糊精結構為中空圓筒型空穴結構的開口處呈親水性。包合作用,具有競爭性,可被飽和。環(huán)糊精是環(huán)狀低聚糖化合物。微囊提高藥物溶出速率。微囊質量評價,形態(tài)與粒徑,載藥量,包封率。以明膠為囊材用單凝聚法制備微囊時常用的交聯固化劑是甲醇。溶劑非溶劑法制備微囊或微球,在材料溶液中加入一種對材料不溶的溶劑引起相分離,而將藥物包封于成囊或球的方法,使用疏水材料要用有機溶劑溶解。藥物是親水的,不溶于有機溶劑,可混懸或乳化在材料溶液中。凝聚法制備微囊,單凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚劑,以降低高分子溶液度,凝聚成囊的方法。復凝聚法系指使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復合囊材,在一定條件下與囊心物凝聚成囊的方法。必須加入交聯固化劑同時還要求微囊的粘連越少越好。將大蒜素制成微囊的目的是掩蓋藥物的不良臭味。包衣型緩控釋制劑,由于材料本身成膜能力較差,需加入質量增塑劑,增加其成膜能力。水凝膠,難溶性和腸溶性材料,基質型緩控釋劑型,為調節(jié)制劑的釋藥速度,常常加入適量致孔劑。羥丙甲纖維素的水溶液具有良好的成膜性能是片劑丸劑的良好包衣材料。常用于腸溶和緩釋制劑包衣材料的是丙烯酸樹脂。不溶性骨架片的釋藥原理是擴散原理。靶向制劑,藥物抗體結合物,納米囊,微球。主動靶向給藥系統,藥物單克隆抗體結合物。被動靶向制劑的載藥微粒是被巨噬系統的巨噬細胞吞噬攝取。物理化學靶向制劑pH敏感靶向,栓塞制劑,磁性靶向。靶向的含義可以分為三級。經皮吸收制劑藥物吸收的主要限速過程是在角質層中的擴散。經皮吸收制劑中藥物適宜的分子量為小于500。azone在經皮給藥貼劑中的主要作用是促進藥物透皮吸收。經皮吸收貼劑常用的藥物釋放限速模是乙烯醋酸乙烯共聚物。離子型藥物選擇離子導入技術。多肽是指10個以上氨基酸組成的肽。蛋白質的高級結構是指蛋白質的,234級結構。用于測定蛋白質二級結構變化的光譜是圓二光譜。蛋白質的初級結構是指蛋白質的一級結構。人生長激素注射用冷凍干燥產品中加入甘露醇作穩(wěn)定劑。

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