文章來源：冠通檢測

CE認證

歐盟目前是一個由28個成員國組成的政治經(jīng)濟組織，總人口超過5億。該聯(lián)盟賦予的四項基本自由之一是貨物的自由流動。

CE標志標志著產(chǎn)品符合歐盟技術法規(guī)的全部要求，可以在歐盟成員國之間流通，不存在任何技術壁壘。

有關產(chǎn)品自由流動的一般規(guī)則在“委員會通知 2016 年歐盟產(chǎn)品規(guī)則實施‘藍色指南’”中進行了解釋。

什么是CE證書？

我們在歐洲經(jīng)濟區(qū)自由流動的許多產(chǎn)品上看到大寫字母CE。該標志意味著符合歐洲標準，表明產(chǎn)品已根據(jù)最低安全、健康和環(huán)境要求進行了審核/評估。您會在歐洲共同體購買的新電話、食品加工機、電視機或蠟筆上看到 CE 標志。CE 標志還表明制造商之間的公平競爭，因為它強制執(zhí)行責任并遵守相同的要求。

CE證書有什么用？

制造商在其產(chǎn)品上貼上CE標志，即聲明該產(chǎn)品符合所有必要的要求（法規(guī)和標準），并且可以在經(jīng)濟區(qū)域內銷售。CE 證書為商業(yè)界和消費者帶來兩大優(yōu)勢。商界承認，帶有 CE 標志的產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售而不會遇到任何障礙，消費者可以放心，他們購買的產(chǎn)品符合所有基本的健康、安全和環(huán)境要求。

制造商有責任對產(chǎn)品進行合格評定，準備技術文件，必要時獲得CE標志，起草歐盟符合性聲明，并在產(chǎn)品上加貼CE標志。

如何獲得CE證書？

所有合格評定程序（模塊），包括測試、檢驗和/或 CE 認證，必須在產(chǎn)品投放市場之前完成。制造商應確認涵蓋其產(chǎn)品的法規(guī)，如有必要，應向指定提供合格評定服務的公告機構提出申請。

歐盟符合性聲明中應包含哪些信息？

歐盟符合性聲明應包含以下與產(chǎn)品、制造商或代表、公告機構（如適用）以及協(xié)調標準相關的信息：

產(chǎn)品的唯一標識，

制造商或授權代表的名稱和地址，

本聲明制造商的唯一責任聲明，

可追溯的產(chǎn)品標識、清晰的產(chǎn)品照片（如適用）、

相關歐洲共同體指令，

參考相關協(xié)調標準和/或規(guī)范，

如果適用，公告機構的名稱和 ID 號、模塊描述和 CE 證書信息，

附加信息、簽名、指定簽名人的姓名和職務以及簽發(fā)地點和日期。

如何在產(chǎn)品上加貼CE標志？

“CE”標志由字母“CE”按照下圖和比例組成。CE 標志應明顯、清晰且不可磨滅地粘貼在產(chǎn)品信息板/標簽上。如果由于產(chǎn)品的性質而無法滿足這些條件，則應將其貼在產(chǎn)品包裝或適當?shù)奈募?。如需縮小或放大時，按下圖比例進行。除非相關技術法規(guī)另有規(guī)定，“CE”標志的尺寸應至少為5毫米。

基本要求

歐盟立法的基本屬性是確保帶有 CE 標志的產(chǎn)品具有高水平的健康和安全限制。基本要求適用于產(chǎn)品固有的危險。這就是為什么，如果協(xié)調標準中沒有規(guī)定，制造商必須進行風險分析并將結果納入其技術文件中。

雖然基本要求表明了要達到的結果和要消除的危害，但它們沒有提供技術解決方案或如何消除這些危害的線索。制造商可以使用相關的統(tǒng)一標準或規(guī)范來獲得真正的解決方案和應用細節(jié)。

技術文件（技術文檔）應包括哪些內容？

歐盟協(xié)調立法規(guī)定制造商有義務準備包含證明其產(chǎn)品符合基本要求的信息的技術文件，并將該文件保存 10 年。制造商或授權代表負責的技術文件可以是基于質量體系的合格評定程序中質量體系文件的一部分。

雖然技術文件中包含的信息在每項法規(guī)中都有詳細說明，但通常是關于產(chǎn)品的定義、使用目的、設計、生產(chǎn)和操作的信息和文件。您可以在我們的網(wǎng)站上找到詳細信息。

CE 證書和合格評定模塊

合格評定模塊涵蓋設計和生產(chǎn)階段。雖然有些只涵蓋一個階段，但其他一些則可以同時進行兩個階段。合格評定模塊包括 8 個主要類別：

模塊 A、A1、A2 – 內部生產(chǎn)控制

模塊 B – EU 型式檢驗

模塊 C、C1、C2 – 基于內部生產(chǎn)控制符合 EU 類型

模塊 D、D1 – 基于生產(chǎn)過程的質量保證，符合歐盟類型

模塊 E、E1 – 基于產(chǎn)品質量保證符合歐盟類型

模塊 F、F1 – 基于產(chǎn)品驗證符合 EU 類型

模塊 G – 基于單元驗證的一致性

模塊 H、H1 – 基于全面質量保證的合規(guī)性

公告機構

當需要第三方認證時，公告機構執(zhí)行合格評定程序中指定的校準、測試、審核、檢查和認證活動。公告機構由公告機構（相關部委）根據(jù)適用指令指定，并向 EC 通報。

公告機構可以在歐盟或第三國提供合格評定服務。他們必須向通報機構和市場監(jiān)督機構提供信息，并公正、獨立、一視同仁和勝任地開展活動。他們應該獲得認證作為其能力的證明。

為什么認證更可?。?/strong>

認可是合格評定機構的國家認可機構（TURKAK）對合格評定機構具有開展協(xié)調標準規(guī)定的相關合格評定活動的技術能力的證明。歐盟認證要求的法律框架由第 765/2008 號法規(guī)制定。認證對于通過良好運作和值得信賴的合格評定活動確保產(chǎn)品合格非常重要。

SZUTEST 已獲得在 EC 765/2008 和 2008/68/EC 范圍內的以下標準的認可：

TS EN ISO/IEC 17020合格評定 — 對各類執(zhí)行檢驗機構的操作要求

TS EN ISO/IEC 17021-1合格評定 – 對提供管理體系審核和認證的機構的要求

TS EN ISO/IEC 17024合格評定 – 對人員認證機構的一般要求

TS EN ISO/IEC 17025測試和校準實驗室能力的一般要求

TS EN ISO/IEC 17065合格評定 – 對產(chǎn)品、流程和服務認證機構的要求

以下 EU/EC 指令提供 CE 認證

機械 – 2006/42/EC

醫(yī)療器械 – 93/42/EEC

電梯和安全部件 – 2014/33/EU

建筑產(chǎn)品 – (EU) NO 305/2011

燃燒氣體燃料的器具 – (EU) 2016/426

使用液體或氣體燃料的熱水鍋爐 – 92/42/EEC

壓力設備 – 2014/68/EU

簡單壓力容器 – 2014/29/EU

室外使用設備向環(huán)境中排放的噪音 – 2000/14/EC

ATEХ - 2014/34/EU

個人防護裝備 – 2016/425/AB

電氣設備 (LVD) – 2014/35/EU

電磁兼容性 – 2014/30/EU

生態(tài)設計 – 2009/125 EC

可移動壓力設備 – 2010/35/EU

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