什么是EPA

EPA是美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(Environment Protection Agency)是美國(guó)的一個(gè)政府機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)保護(hù)人類健康和環(huán)境。它于1970年12月2日根據(jù)理查德·尼克松總統(tǒng)的行政命令成立，以回應(yīng)人們對(duì)環(huán)境污染及其對(duì)公眾健康和自然資源影響的日益擔(dān)憂。

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什么是EPA注冊(cè)(認(rèn)證)

EPA認(rèn)證是一個(gè)廣泛的概念，不同的產(chǎn)品類型執(zhí)行不同的EPA法案。如復(fù)合木制品需要符合EPA 《有毒物質(zhì)控制法》( TCSA, Toxic Substances Control Act ); 油氣、煤炭等需要符合EPA《能源政策法案》（Energy Policy Act）;食品農(nóng)藥殘留需要滿足《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》(FFDCA, Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )。

本文主要介紹《聯(lián)邦殺蟲，殺菌和滅鼠法案》(FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)，該法案規(guī)定了聯(lián)邦對(duì)農(nóng)藥的分配，銷售和使用進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)分銷或銷售的所有農(nóng)藥都必須由EPA注冊(cè)（許可）

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FIFRA注冊(cè)

FIFRA注冊(cè)即申請(qǐng)人向EPA提交農(nóng)藥產(chǎn)品和/或農(nóng)藥裝置的注冊(cè)請(qǐng)求。

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如何確定我的產(chǎn)品在FIFRA管控范圍內(nèi)？

根據(jù)FIFRA法案，農(nóng)藥包含農(nóng)藥產(chǎn)品和農(nóng)藥裝置

?????????? 農(nóng)藥產(chǎn)品：指包含旨在消滅、驅(qū)趕、預(yù)防或減輕（減輕其嚴(yán)重性）有害生物的物質(zhì)或物質(zhì)混合物的產(chǎn)品；或用作植物調(diào)節(jié)劑、落葉劑或干燥劑的任何物質(zhì)或混合物的產(chǎn)品; 或氮穩(wěn)定劑。

如用作物體表面的消毒濕巾、殺蟲劑，抗真菌劑，滅鼠劑，植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等

?????????? 農(nóng)藥裝置：指具有誘捕、擊退、殺滅、減輕有害生物、雜草、霉菌、細(xì)菌、病毒等功能，并以物理方式工作（電、光、機(jī)械等），不含有預(yù)期為殺蟲作用的物質(zhì)或混合物的產(chǎn)品。

如臭氧消毒燈，聲波驅(qū)蟲器，滅蚊燈，UV空氣凈化器等

EPA對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品和農(nóng)藥裝置的監(jiān)管區(qū)別

農(nóng)藥產(chǎn)品: 必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，獲取EPA注冊(cè)號(hào)（EPA Reg. Number）

農(nóng)藥裝置: 不要求產(chǎn)品注冊(cè)，但必須獲得EPA場(chǎng)所編號(hào)(EPA Establishment Number)

農(nóng)藥裝置EPA注冊(cè)流程

簡(jiǎn)單概括起來(lái)，農(nóng)藥裝置的注冊(cè)可以分為·三個(gè)部分：1.申請(qǐng)公司號(hào)(Company Number); 2. 申請(qǐng)場(chǎng)所編號(hào)(Establishment Number)，又稱商號(hào)、工廠號(hào); 3. 初次年報(bào)提交。至此，初次注冊(cè)已經(jīng)完成，周期約2-3周。此外，每年3月1日之前還需要向EPA提交上一年度的銷售報(bào)告。

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農(nóng)藥產(chǎn)品EPA注冊(cè)

產(chǎn)品注冊(cè)需要先為產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所登記，獲得公司號(hào)(Company Number)和生產(chǎn)場(chǎng)所編號(hào)(Establishment Number)，接下來(lái)可以正式進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)(Pesticide Product registration)，獲得產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)(Reg. Number)之后，在投放州市場(chǎng)前還需要進(jìn)行州登記。EPA農(nóng)藥產(chǎn)品注冊(cè)周期較長(zhǎng)，需要半年到一年，個(gè)別類型的產(chǎn)品甚至長(zhǎng)達(dá)兩年。

產(chǎn)品注冊(cè)是整個(gè)注冊(cè)流程最重要、最復(fù)雜的一步。EPA需要對(duì)產(chǎn)品的成分、用途等進(jìn)行全面的評(píng)估，因此申請(qǐng)者需要向EPA提交一系列的數(shù)據(jù)，包括殘留數(shù)據(jù)、毒理數(shù)據(jù)、藥效數(shù)據(jù)、理化數(shù)據(jù)、暴露相關(guān)數(shù)據(jù)、環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)等，以證明產(chǎn)品的安全性。

惰性成分注冊(cè)(Inert Ingredient Registration)

除了活性成分外，許多農(nóng)藥產(chǎn)品還包含被稱為“惰性成分”或“其它成分”的物質(zhì)。EPA不僅關(guān)注產(chǎn)品的有效活性成分，在產(chǎn)品審查過(guò)程中對(duì)惰性成分也有相應(yīng)的要求，因此申請(qǐng)者需要進(jìn)行惰性成分注冊(cè)。