復(fù)方α-酮酸片是預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害的藥物，屬于臨床長(zhǎng)期用藥。α-酮酸及其衍生物在食品、日化和醫(yī)藥等方面顯示出了日益廣闊的應(yīng)用前景。消旋羥蛋氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣、酮亮氨酸鈣、酮纈氨酸鈣、消旋酮異亮氨酸鈣是復(fù)方α-酮酸片的主要成分，也為復(fù)方α-酮酸生產(chǎn)的主要原料藥。

復(fù)方α-酮酸主要原料藥

資料來(lái)源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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近年來(lái)，伴隨著我國(guó)高血壓、糖尿病、腎炎等相關(guān)疾病的逐年高發(fā)，慢性腎病的發(fā)病率也不可避免的呈現(xiàn)增長(zhǎng)化、低齡化的態(tài)勢(shì)，慢性腎病在所有慢性疾病中，有較長(zhǎng)的病程，患者通常會(huì)帶病生存10-15年，甚至更久。根據(jù)上海慢性腎臟病早發(fā)現(xiàn)及規(guī)范化診治與示范項(xiàng)目專家組《慢性腎臟病篩查診斷及防治指南》數(shù)據(jù)，目前中國(guó)18周歲以上成人慢性腎臟病患病率約10.8%，即約1.25億人。復(fù)方α-酮酸片及原料藥在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)將處在一個(gè)市場(chǎng)容量逐步增高的藍(lán)海市場(chǎng)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)方α酮酸片銷售額達(dá)28.72億元，同比增長(zhǎng)7.2%。

2013-2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)方α酮酸片銷售額統(tǒng)計(jì)

資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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目前，我國(guó)擁有復(fù)方α-酮酸原料藥生產(chǎn)批文的其他國(guó)產(chǎn)廠家包括北京福元醫(yī)藥股份有限公司、浙江昂利泰制藥有限公司、浙江新和成股份有限公司、福安藥業(yè)集團(tuán)重慶博圣制藥有限公司、南京鯨輪制藥有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司、北大醫(yī)藥股份有限公司和河北一品制藥股份有限公司。復(fù)方α-酮酸原料藥具有一定生產(chǎn)壁壘，行業(yè)市場(chǎng)格局穩(wěn)定，2021年北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司市場(chǎng)份額高達(dá)69.06%，占比最大，其次為北京福元醫(yī)藥股份有限公司和河北天成藥業(yè)股份有限公司，占比分別為17.68%和9.04%。

2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)方α-酮酸片競(jìng)爭(zhēng)格局

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