鍵嘉醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板:兩款關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已獲批三類證
"高瓴創(chuàng)投、老虎環(huán)球基金、LYFE Capital、百度風(fēng)投、復(fù)星醫(yī)藥等為股東。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者|羅賓
據(jù)IPO早知道消息,杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“鍵嘉醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO申請獲受理,擬募資15億元,中信證券為其保薦人。
成立于2018年的鍵嘉醫(yī)療專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,立足于骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域,自主研發(fā)了涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人,并持續(xù)在運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局?;趯嶋H診療需求,鍵嘉醫(yī)療產(chǎn)品線包含ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人等。

鍵嘉醫(yī)療核心產(chǎn)品為ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換系列手術(shù)機(jī)器人,可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關(guān)節(jié)置換手術(shù)。其中的主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,并于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊。ARTHROBOT產(chǎn)品可同時應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),打破了進(jìn)口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。
此外,ARTHROBOT髖膝兼容手術(shù)機(jī)器人已提交注冊申請;ARTHROBOT多適應(yīng)證手術(shù)機(jī)器人已完成型式檢驗;THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人處于研發(fā)階段。
作為針對髖、膝、單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)打造的手術(shù)機(jī)器人平臺,ARTHROBOT在掌控手術(shù)進(jìn)度、控制假體植入、手術(shù)效果評估等方面較傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)存在顯著優(yōu)勢。例如,傳統(tǒng)的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)對髖臼磨削深度與假體植入角度的控制難度較高,完全依賴醫(yī)生的經(jīng)驗與直覺判斷,術(shù)中需多次進(jìn)行射線透視,觀察磨削進(jìn)度并調(diào)整,易出現(xiàn)過度磨削和假體植入偏差過大的情況。針對傳統(tǒng)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的痛點,ARTHROBOT具備高精度、低延時的導(dǎo)航技術(shù),能將磨削的實況信息清晰地呈現(xiàn)在顯示屏上,并提供實時的深度、角度信息。其高靈敏度、高精度的機(jī)械臂隨動控制以及安全墻,幫助醫(yī)生精準(zhǔn)、快速、安全地完成磨削步驟。
而隨著ARTHROBOT手術(shù)機(jī)器人平臺在髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、單髁關(guān)節(jié)適應(yīng)證獲批,醫(yī)生可以在同一手術(shù)機(jī)器人平臺上切換導(dǎo)航軟件與末端工具來應(yīng)對不同的適應(yīng)證。ARTHROBOT系列產(chǎn)品已適配國內(nèi)外多個假體品牌和型號。
商業(yè)化方面,截至2022年9月30日,鍵嘉醫(yī)療已組建了36人的銷售團(tuán)隊,主要產(chǎn)品采用“設(shè)備+耗材+服務(wù)”分別收費的商業(yè)模式,通過早期設(shè)備銷售來保證后期來自耗材和服務(wù)的持續(xù)性收入。招股書顯示,鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)中標(biāo)6家醫(yī)院的招標(biāo)采購項目,是國內(nèi)首款中標(biāo)的國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,也是遼寧、山東、吉林、廣西、河北、新疆6個省份首款中標(biāo)的國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
成立至今,鍵嘉醫(yī)療獲得了高瓴創(chuàng)投、老虎環(huán)球基金、LYFE Capital、百度風(fēng)投、復(fù)星醫(yī)藥、普華資本及軟銀中國資本等機(jī)構(gòu)投資。